- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02886637
Effecten van de immuunfunctie op de prognose bij kritiek zieke patiënten met een Acinetobacter Baumannii-infectie
31 augustus 2016 bijgewerkt door: Jianfeng Xie, Southeast University, China
Het doel van de huidige studie is om de effecten van de immuunfunctie op de prognostische uitkomst te evalueren bij ernstig zieke patiënten met Acinetobacter baumannii-infectie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een single-center, observationeel onderzoek.
Patiënten met Acinetobacter baumannii-infectie op de intensive care van het Zhongda Hospital werden ingeschreven.
We registreerden de gegevens van leeftijd, IC-opnamediagnose, onderliggende ziekten, APACHE II-score en infectieplaats.
Lichaamstemperatuur, hartslag, aantal witte bloedcellen, procalcitonine, C-reactief proteïne, SOFA-score en het niveau van CD4+, CD8+, Th1, Th2 en HLA-DR in het bloed gemeten met flowcytometrie op de D1, D3 en D7 werden ook geregistreerd. We kunnen de resultaten krijgen van de verandering van de immuunfunctie van ernstig zieke patiënten na infectie met Acinetobacter baumannii.
Na vergelijking van de patiënten die overlijden of overleven op 28 dagen na infectie, kunnen we de resultaten krijgen van de relatie tussen de immuunfunctie en de uitkomst.
We kunnen ook het effect van de immuunfunctie op de prognostische mortaliteit berekenen bij patiënten met een infectie met Acinetobacter baumannii.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
40
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen op de IC en zijn geïnfecteerd met Acinetobacter baumannii.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten opgenomen op de IC
- Infectie met Acinetobacter baumannii
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 16 jaar of ouder dan 80 jaar
- zwangerschap
immunosuppressiepatiënten waaronder
- therapie 0,5 mg/kg/dag prednison over (equivalente dosis van andere glucocorticoïden) gedurende ten minste 1 maand binnen de afgelopen 3 maanden
- Kankerchemotherapie in de afgelopen 3 maanden
- Ontvang een immunosuppressieve behandeling vanwege solide orgaantransplantatie of auto-immuunziekten
- allogene beenmergtransplantatie of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie.
- HIV-infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Acinetobacter baumannii-infectie
Kritiek zieke patiënten infecteren met Acinetobacter baumannii
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
28 dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 augustus 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 augustus 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
1 september 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 september 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2016
Laatst geverifieerd
1 augustus 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20160826
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
we willen onze gegevens graag delen.
Iemand die gegevens nodig heeft, kan contact met ons opnemen via e-mail.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .