Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Role of Apathy in the Effectiveness of Weight Loss Interventions

2 oktober 2019 bijgewerkt door: Prasad R. Padala, VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Role of Apathy in the Effectiveness of Weight Loss Interventions in Obese Patients

The purpose of this study is to determine whether treating apathy with methylphenidate or medical Crisis counselling will increase adherence to weight loss programs thereby increasing their effectiveness

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Title: The role of Apathy in the effectiveness of weight loss interventions in obese patients

Objective: Obesity is a major public health problem. Apathy is a common behavioral problem characterized by loss of initiative, poor motivation and persistence. Presence of apathy impairs the self-care behavior in obese patients. Lack of novelty might impair a patient's ability to seek new interactions, life styles and new treatment options for obesity. Lack of motivation might impair a patient's ability to initiate exercise regimen or diet whereas lack of persistence impairs the compliance with these regimens. Thus, apathy influences all stages of self-care. We hypothesize that the treatment of apathy will result in better adherence to weight loss interventions in obese veterans enrolled in the MOVE program.

Research Design: A prospective open label randomized study. Group 1 will have patients with obesity as defined as BMI>30, and apathy defined as AES score of > 40. This group will be treated with standard nutrition counseling. Group 2 will have patients with obesity and apathy as defined above and will receive the MOVE enhancement program alone (The MOVE program is a national VA weight loss program). Group 3 will be treated with methylphenidate along with the MOVE enhancement program. Group 4 will be treated with medical crisis counseling along with the MOVE enhancement program. Group 5 will be treated with methylphenidate, and the medical crisis counseling along with the MOVE enhancement program.

Methodology: 30 patients meeting the criteria will be enrolled in each of the five arms. All patients will be in the study for duration of six months. All patients in the methylphenidate arm will be started at 5mg twice daily and titrated to 10mg twice daily at two weeks. Patients will be assessed on regular intervals using the Apathy Evaluation Scale, Hamilton Depression Scale and the Patient activation measure. MOVE sessions will be held once weekly from the 2nd visit to the end of the study. Medical Crisis Counseling visits will be every week for nine sessions and then every other week till the end of the study

Clinical Relationships/Significance: The prevalence of obesity in the general population is over 30%. However the prevalence of obesity in the VA health system is almost 70%. Since obesity predisposes to several co-morbid conditions such as hypertension, diabetes and cardiovascular disease, it is important to develop interventions that are effective in inducing weight loss. Since apathy plays a large role in the self care behaviours that lead to obesity, treating apathy may improve adherence to weight loss programs

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

101

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68105-1873
        • VA Medical Center, Omaha

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • BMI >30
  • Apathy score >40

Exclusion Criteria:

  • History of cancer, except basal cell
  • Cardiovascular event in last 6 months
  • Renal failure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: 1
standard nutrition counselling
Experimenteel: 2
MOVE -weight loss intervention
is a VA based multidesciplinary weight loss intervention
Experimenteel: 3
MOVE plus medical crisis counselling
is a VA based multidesciplinary weight loss intervention
group counselling sessions
Experimenteel: 4
MOVE plus methylphenidate
is a VA based multidesciplinary weight loss intervention
methyphenidate will be used to treat apathy dose 10mg bid
Experimenteel: 5
MOVE plus methyphenidate plus medical crisis counselling
is a VA based multidesciplinary weight loss intervention
group counselling sessions
methyphenidate will be used to treat apathy dose 10mg bid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Apathy Evaluation Scale
Tijdsspanne: 6 months
Apathy Evaluation Scale (AES) measures apathy over the previous four weeks Scale range: 18 (minimum score)- 72 (Maximum score) Higher scores indicate higher apathy Better outcome would be reduction in the score
6 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in Weight
Tijdsspanne: 6 months
value at 6 months minus value at baseline
6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cyrus DeSouza, MD, VA Medical Center, Omaha

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 oktober 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 oktober 2007

Eerst geplaatst (Schatting)

24 oktober 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00469

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op MOVE

3
Abonneren