Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gemiste kansen voor vaccingelijkheid (MOVE)

5 oktober 2022 bijgewerkt door: Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ondanks de overweldigende impact van vaccins op de gezondheid van kinderen en de enorme vooruitgang in de wereldwijde dekking van vaccins, blijven de uitdagingen van vaccinongelijkheid bestaan. Gemiste kansen voor vaccinatie (MOV) wordt gedefinieerd als elk contact met gezondheidsdiensten door een persoon die in aanmerking komt voor vaccinatie, waardoor de aanbevolen vaccins niet worden gegeven. Dit is gebruikelijk in verschillende landen en biedt een kans om vaccindiensten te bieden aan kwetsbare kinderen die toegang hebben tot zorginstellingen.

Het algemene doel van dit project is het verminderen van gemiste kansen voor vaccinaties door zich te richten op in het ziekenhuis opgenomen kinderen die kwetsbaar zijn voor slechte gezondheidsresultaten, maar die ook gemakkelijk toegang hebben tot het gezondheidszorgsysteem. Het onderzoeksteam stelt voor om de Missed Opportunities for Vaccination Equity (MOVE) te implementeren, een interventie om de tijdigheid en dekking van vaccinatie te verbeteren en de vraag naar vaccinatiediensten te vergroten, door een combinatie van sensibilisering van verzorgers van kinderen en gezondheidswerkers, handmatige registratie van vaccinatiegegevens in de afdeling en hergebruikte vaccinatiemiddelen. De strategie betrekt de belangrijkste belanghebbenden bij het ontwerp van de interventie door middel van een workshop voor co-creatie; hun betrokkenheid bij het ontwerp en de uitvoering van de interventie zal de duurzaamheid op de lange termijn verbeteren. Deze interventie bouwt voort op bestaande gezondheidszorgsystemen en kan, wanneer opgeschaald, ongelijkheden in vaccinatiegraad onder de algemene bevolking aanpakken, zonder extra druk op het gezondheidszorgsysteem te leggen in termen van personeel of financiële middelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Dit proefproject is gestructureerd als een pre-post analyse van een implementatiestrategie om gemiste vaccinatiekansen (MOV) bij gehospitaliseerde kinderen in India en Nigeria aan te pakken. India en Nigeria hebben vergelijkbare percentages gemiste kansen voor vaccinaties, en vergelijkbare discrepanties met het controleren van vaccinatiegegevens wanneer een kind in het ziekenhuis ligt. Het onderzoeksteam is van plan dezelfde pre-data te verzamelen in zowel India als Nigeria, dezelfde interventie in beide landen uit te voeren en dezelfde post-data te verzamelen in beide onderzoekslocaties.

De pre-interventie, interventie en post-interventie worden hieronder allemaal beschreven.

Pre-interventieperiode: De eerste drie maanden van het project vormen de pre-interventieperiode en zullen bestaan ​​uit een situatieanalyse die de last van MOV zal beoordelen, evenals de barrières en facilitators voor het verminderen van MOV. In aanmerking komende deelnemers worden ingeschreven na het geven van geïnformeerde toestemming. Procedures omvatten het verifiëren van vaccinatiekaarten en medische dossiers bij opname en bij ontslag, het houden van diepte-interviews met ouders of verzorgers tijdens de ziekenhuiscursus, en het afnemen van gestructureerde vragenlijsten aan ziekenhuispersoneel in de gezondheidszorg dat cruciaal is voor ziekenhuiszorg voor kinderen en het verstrekken van vaccinaties.

Interventie: Deze begint met een co-creatie workshop waarin de resultaten van de pre-interventieperiode worden besproken en de MOV-interventie wordt geïmplementeerd. Samenvattend zal de interventie vier componenten omvatten, namelijk: (1) Verspreiden (vaccinatiebewustzijn onder zorgverleners en kinderverzorgers); (2) Document (vaccinatiestatus); (3) Inzetten (vaccins); en (4) Ontslag (advisering/doorverwijzing geven voor inhaal- en routinevaccinaties).

Met behulp van een mensgerichte ontwerpbenadering zal het onderzoeksteam een ​​interventie ontwerpen, onderschreven door lokale zorgverleners en belanghebbenden, die in de eerste plaats zal worden geïmplementeerd door het bestaande ziekenhuispersoneel. Onderzoekers zullen een rol spelen bij de dataverzameling voor monitoring, maar niet bij de uitvoering van de interventie.

Post-interventieperiode: Doorlopende gegevensverzameling nadat de MOV-interventie is gestart en voortgezet, vormt de 'post-interventie'-periode. Gedurende deze periode zullen dataverzamelaars dezelfde data verzamelen als in de pre-interventie. Het onderzoeksteam is van plan de resultaten van onze pre- en postinterventiegegevens te vergelijken om te bepalen of deze interventie het aantal kinderen dat wordt gemist voor vaccinaties heeft verminderd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

900

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Chandigarh, Indië
        • Post Graduate Institute of Medical Education and Research, India (PGIMER)
    • Kano State
      • Kano, Kano State, Niger
        • Aminu Kano Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 1 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen in de leeftijd van 0-23 maanden die worden opgenomen op de spoedeisende hulp of de intramurale afdeling van het ziekenhuis
  • Verzorger heeft toegang tot de vaccinatiekaart van het kind of heeft directe kennis van de vaccinatiegeschiedenis van het kind
  • Verzorger bereid om geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Gezondheidstoestand die het gebruik van vaccins uitsluit, zoals een primaire of secundaire immuundeficiëntie, zoals HIV, maligniteit waarvoor chemotherapie nodig is, of lopende therapie met steroïden
  • Allergieën of contra-indicaties voor een vaccin (of component daarvan) in het nationale schema

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: MOV-interventie
Pre-interventie en post-interventie ontwerp
Deze interventiebundel bestaat uit vier onderdelen, waaronder: (1) Verspreiden (vaccinatiebewustzijn onder zorgverleners en kinderverzorgers); (2) Document (vaccinatiestatus); (3) Inzetten (vaccins); en (4) Ontslag (advisering/doorverwijzing geven voor inhaal- en routinevaccinaties).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage kinderen volledig gevaccineerd ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: tijd van opname tot ontslag (ongeveer 1-2 weken)
Het aantal volledig gevaccineerde bij opname + het aantal gegeven inhaalvaccinaties in het ziekenhuis tot de datum van ontslag / het aantal ingeschreven kinderen. Deze uitkomst meet het gewenste resultaat van volledige vaccinatiedekking bij kinderen die door een intramurale gezondheidsinstelling gaan. Dit is de belangrijkste uitkomst van belang en zal worden vergeleken in de pre-interventie- en post-interventiefasen.
tijd van opname tot ontslag (ongeveer 1-2 weken)
Gedeeltelijk gevaccineerde of niet-gevaccineerde kinderen bij opname
Tijdsspanne: tijd van opname tot ontslag (ongeveer 1-2 weken)
Dit is het percentage van de kinderen dat bij ziekenhuisopname ondergevaccineerd is.
tijd van opname tot ontslag (ongeveer 1-2 weken)
Percentage ondergevaccineerde kinderen beschouwd als "gemiste kansen op vaccinatie"
Tijdsspanne: tijd van opname tot ontslag (ongeveer 1-2 weken)
Het aantal in aanmerking komende kinderen dat hun inhaalvaccinaties niet krijgt voordat ze uit het ziekenhuis worden ontslagen / het aantal kinderen dat bij ziekenhuisopname wordt aangemerkt als ondergevaccineerd.
tijd van opname tot ontslag (ongeveer 1-2 weken)
Percentage van alle ingeschreven kinderen bij opname gegeven vaccinatieadvies
Tijdsspanne: tijd van opname tot ontslag (ongeveer 1-2 weken)
Het aantal van alle ingeschreven kinderen bij opname die vaccinatiegerelateerd advies en/of doorverwijzingen krijgen tijdens het ziekenhuisverblijf / het aantal van alle ingeschreven kinderen die deelnemen aan de studie.
tijd van opname tot ontslag (ongeveer 1-2 weken)
Percentage onvolledig gevaccineerde kinderen ingehaald na ontslag
Tijdsspanne: opnametijd (ongeveer 1-2 weken) tot 1 maand na ontslag
Het aantal onvolledig gevaccineerde kinderen bij ontslag uit het ziekenhuis die binnen 1-4 weken na ontslag uit het ziekenhuis zijn ingehaald door vaccinaties / het aantal kinderen dat bij ontslag uit het ziekenhuis is geïdentificeerd als ondergevaccineerd.
opnametijd (ongeveer 1-2 weken) tot 1 maand na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anita Shet, MD, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 september 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • I1429

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ondergevaccineerd

Abonneren