Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Therapeutische werkzaamheid van voedingssuppletie bij cachexie geassocieerd met chronische longziekte (CATCH-PulMo)

2 juni 2026 bijgewerkt door: Safeer Khan

Evaluatie van de klinische effectiviteit van voedingssupplementen bij pulmonale cachexie: een quasi-experimenteel onderzoek naar n-3 PUFAs en vitamine D

Pulmonale cachexie, waargenomen bij personen met chronische obstructieve longziekte (COPD), is een multifactorieel syndroom dat wordt gekenmerkt door verstoringen in de energiestofwisseling, verhoogde eiwitafbraak en een verminderd vermogen om spiermassa te behouden. Deze metabole verstoringen verergeren niet alleen de onderliggende respiratoire aandoening, maar dragen ook aanzienlijk bij aan verhoogde sterftecijfers onder de getroffen personen.

Huidige therapeutische strategieën voor het beheersen van cachexie leggen vooral de nadruk op farmacologische behandelingen, voedingsinterventies en multimodale benaderingen. Onder de voedingsinterventies hebben verschillende supplementen potentieel getoond in het verzachten van de katabole processen die geassocieerd zijn met cachexie. Supplementatie met n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (n-3 PUFAs) en vitamine D is met name naar voren gekomen als een veelbelovende interventie, waarschijnlijk vanwege hun betrokkenheid bij belangrijke pathologische mechanismen die ten grondslag liggen aan de ziekte.

Hoewel eerdere studies de gecombineerde effecten van deze supplementen via orale voedingssuppletie hebben onderzocht, heeft deze studie tot doel de klinische effectiviteit van n-3 PUFAs en vitamine D als afzonderlijke therapeutische interventies voor het beheersen van pulmonale cachexie te evalueren en te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
      • Lahore, Pakistan, 54000
        • Gulab Devi Teaching Hospital, Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. In staat om zowel schriftelijke als mondelinge toestemming te geven.
  2. Klinisch gediagnosticeerd met chronische obstructieve longziekte (COPD).
  3. Diagnose van pulmonale cachexie volgens de criteria van de Cachexia Consensus Conference.

Exclusiecriteria:

  1. Patiënten die acute exacerbaties van COPD ervaren.
  2. Patiënten met bijkomende chronische ziekten die ook cachexie kunnen veroorzaken, waaronder kanker, HIV/AIDS, hartfalen, chronisch nierfalen, levercirrose en reumatoïde artritis.
  3. Zwangere vrouwen en patiënten met abnormale lever- en/of nierfunctietesten.
  4. Patiënten die in de afgelopen vier weken n-3 PUFAs, vitamine D of enige interventie voor cachexie hebben gebruikt.
  5. Patiënten die langer dan vier weken orale of parenterale corticosteroïden gebruiken.
  6. Patiënten met een voorgeschiedenis van allergieën voor visproducten, n-3 meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFAs) of vitamine D.
  7. Patiënten met een stofwisselingsstoornis die kan leiden tot veranderingen in lichaamssamenstelling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Experimenteel: Vitamine D
Voedingssupplement: Vitamine D
Dosering, 1000 IE per dosis (totaal 2000 IE per dag); Frequentie, Tweemaal daags (BID); Duur, Zes weken; Toedieningsweg, Oraal softgel capsule; Fabrikant, Gedoneerd door NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, VS).
Experimenteel: N-3 Meervoudig Onverzadigde Vetzuren (MOV)
Voedingssupplement: N-3 Meervoudig Onverzadigde Vetzuren (MOV)
Dosering, 1000 mg per dosis; Frequentie, Tweemaal daags (BID); Duur, Zes weken; Toedieningsweg, Orale softgel capsule; Fabrikant, Gedoneerd door NOW Foods (Bloomingdale, Illinois, USA).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
Verandering in BMI ten opzichte van de baseline (pre-interventie), gemeten met een gekalibreerde weeg- en lengteschaal, uitgedrukt in kg/m².
Baseline en week 6
Vetvrije Massa Index (FFMI)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
Verandering in FFMI vanaf de basislijn (pre-interventie), gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse, en uitgedrukt in kg/m².
Baseline en week 6
Vetmassa-index (VMI)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
Verandering in FFM ten opzichte van baseline (pre-interventie), gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse, uitgedrukt in kg/m².
Baseline en week 6
Handknijpkracht (HGS)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van HGS gemeten in kilogram met een gekalibreerde dynamometer.
Baseline en week 6
Middenarmspieromtrek (MAMC)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
Verandering in MAMC vanaf de uitgangswaarde (pre-interventie), berekend met de formule: MAMC = Mid-Arm Omtrek (MAC) - (π × Triceps Huidplooi (TSF)), uitgedrukt in centimeters (cm). De Mid-Arm Omtrek (MAC) wordt gemeten met een flexibel meetlint op het midden van de bovenarm, en de Triceps Huidplooi (TSF) wordt gemeten met een huidplooimeter.
Baseline en week 6
Vereenvoudigde Voedingslust Vragenlijst (SNAQ) - Anorexia
Tijdsspanne: Baseline en week 6
Verandering in SNAQ-score ten opzichte van de baseline (vóór interventie). SNAQ is een korte screeningsmethode met vier items die wordt gebruikt om anorexia te beoordelen, waarbij een score van 14 of lager duidt op een slechte eetlust.
Baseline en week 6
Functionele Beoordeling van Chronische Ziekte Therapie - Vermoeidheid (FACIT-F)
Tijdsspanne: Baseline en week 6
Verandering in FACIT-F score ten opzichte van de basislijn (vóór interventie). FACIT-F is een 13-item schaal die wordt gebruikt om de ernst van vermoeidheid bij patiënten met chronische ziekten te beoordelen, met een schaalbereik van 0 tot 52. Hogere scores duiden op minder vermoeidheid (betere functionele status), terwijl lagere scores duiden op ernstigere vermoeidheid (slechtere functionele status).
Baseline en week 6
Edmonton Symptom Assessment System (ESAS) - Symptoomlast
Tijdsspanne: Baseline en week 6
Verandering in ESAS-score ten opzichte van de uitgangswaarde (pre-interventie). ESAS is een schaal met meerdere items die wordt gebruikt om de symptoomlast bij patiënten te beoordelen. De schaal loopt van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op grotere symptoomernst en lagere scores op minder ernstige symptomen
Baseline en week 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw
Tijdsspanne: Week 6
Percentage van patiënten die een medicatietrouw van 80% of meer behalen, zoals beoordeeld via pillentelling.
Week 6
Bijwerkingen
Tijdsspanne: Acht weken
Percentage van patiënten die bijwerkingen ervaren, beoordeeld gedurende de gehele studie.
Acht weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Safeer Khan

Medewerkers

University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 oktober 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 april 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AAMC/IRB/EA112025

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren