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Role of Apathy in the Effectiveness of Weight Loss Interventions

2 ottobre 2019 aggiornato da: Prasad R. Padala, VA Nebraska Western Iowa Health Care System

Role of Apathy in the Effectiveness of Weight Loss Interventions in Obese Patients

The purpose of this study is to determine whether treating apathy with methylphenidate or medical Crisis counselling will increase adherence to weight loss programs thereby increasing their effectiveness

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Title: The role of Apathy in the effectiveness of weight loss interventions in obese patients

Objective: Obesity is a major public health problem. Apathy is a common behavioral problem characterized by loss of initiative, poor motivation and persistence. Presence of apathy impairs the self-care behavior in obese patients. Lack of novelty might impair a patient's ability to seek new interactions, life styles and new treatment options for obesity. Lack of motivation might impair a patient's ability to initiate exercise regimen or diet whereas lack of persistence impairs the compliance with these regimens. Thus, apathy influences all stages of self-care. We hypothesize that the treatment of apathy will result in better adherence to weight loss interventions in obese veterans enrolled in the MOVE program.

Research Design: A prospective open label randomized study. Group 1 will have patients with obesity as defined as BMI>30, and apathy defined as AES score of > 40. This group will be treated with standard nutrition counseling. Group 2 will have patients with obesity and apathy as defined above and will receive the MOVE enhancement program alone (The MOVE program is a national VA weight loss program). Group 3 will be treated with methylphenidate along with the MOVE enhancement program. Group 4 will be treated with medical crisis counseling along with the MOVE enhancement program. Group 5 will be treated with methylphenidate, and the medical crisis counseling along with the MOVE enhancement program.

Methodology: 30 patients meeting the criteria will be enrolled in each of the five arms. All patients will be in the study for duration of six months. All patients in the methylphenidate arm will be started at 5mg twice daily and titrated to 10mg twice daily at two weeks. Patients will be assessed on regular intervals using the Apathy Evaluation Scale, Hamilton Depression Scale and the Patient activation measure. MOVE sessions will be held once weekly from the 2nd visit to the end of the study. Medical Crisis Counseling visits will be every week for nine sessions and then every other week till the end of the study

Clinical Relationships/Significance: The prevalence of obesity in the general population is over 30%. However the prevalence of obesity in the VA health system is almost 70%. Since obesity predisposes to several co-morbid conditions such as hypertension, diabetes and cardiovascular disease, it is important to develop interventions that are effective in inducing weight loss. Since apathy plays a large role in the self care behaviours that lead to obesity, treating apathy may improve adherence to weight loss programs

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

101

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68105-1873
        • VA Medical Center, Omaha

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • BMI >30
  • Apathy score >40

Exclusion Criteria:

  • History of cancer, except basal cell
  • Cardiovascular event in last 6 months
  • Renal failure

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: 1
standard nutrition counselling
Sperimentale: 2
MOVE -weight loss intervention
is a VA based multidesciplinary weight loss intervention
Sperimentale: 3
MOVE plus medical crisis counselling
is a VA based multidesciplinary weight loss intervention
group counselling sessions
Sperimentale: 4
MOVE plus methylphenidate
is a VA based multidesciplinary weight loss intervention
methyphenidate will be used to treat apathy dose 10mg bid
Sperimentale: 5
MOVE plus methyphenidate plus medical crisis counselling
is a VA based multidesciplinary weight loss intervention
group counselling sessions
methyphenidate will be used to treat apathy dose 10mg bid

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apathy Evaluation Scale
Lasso di tempo: 6 months
Apathy Evaluation Scale (AES) measures apathy over the previous four weeks Scale range: 18 (minimum score)- 72 (Maximum score) Higher scores indicate higher apathy Better outcome would be reduction in the score
6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Weight
Lasso di tempo: 6 months
value at 6 months minus value at baseline
6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cyrus DeSouza, MD, VA Medical Center, Omaha

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2007

Primo Inserito (Stima)

24 ottobre 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 00469

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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