Labor Analgesia in the Latent Phrase (LALP)
30 september 2009 bijgewerkt door: Nanjing Medical University
Labor Analgesia in the Latent Phrase of the First-stage of Spontaneous Delivery
Painless labor is an essential part in woman's health care.
Labor analgesia in the active phrase is in popular use currently.
However, parturients are still haunted by the labor delivery pain in the latent phrase up to 7-8 hours, especially for the nulliparas.
Therefore, we hypothesized that labor analgesia in the latent phrase of the first delivery stage would provide superior health care for laboring women.
In addition, such analgesia technique would not prolong the time of uterine dilation and labor delivering.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15000
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Nulliparas
- Required labor analgesia
- Chinese.
Exclusion Criteria:
- Allergic to opioids and/or local anesthetics
- Failed to performing epidural catheterization
- Organic dysfunction
- Contraindications for epidural analgesia.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: I
Active phrase analgesia
|
Continuous epidural analgesia with sufentanil plus ropivacaine
|
|
Actieve vergelijker: II
Latent phrase analgesia
|
Continuous epidural analgesia with sufentanil plus ropivacaine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Rate of Cesarean delivery
Tijdsspanne: The time of the end of the labor
|
The time of the end of the labor
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Algeheel gevoel van tevredenheid van analgesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
Vanaf het begin van regelmatige samentrekking van de baarmoeder tot het einde van de bevalling
|
|
Time of latent phrase
Tijdsspanne: From the beginning of regular contraction of uterus to the diameter of cervix to 4cm
|
From the beginning of regular contraction of uterus to the diameter of cervix to 4cm
|
|
Time of labor
Tijdsspanne: From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
|
From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
|
|
Side effects
Tijdsspanne: From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
|
From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
|
|
VAS pain intensity
Tijdsspanne: From the intinition of analgesia to the cervical dilation >4cm
|
From the intinition of analgesia to the cervical dilation >4cm
|
|
Instrumental delivery
Tijdsspanne: The end of the time of the labor
|
The end of the time of the labor
|
|
Oxytocin infusion rate
Tijdsspanne: During the whole period of laboring
|
During the whole period of laboring
|
|
Neonatal Apgar scores
Tijdsspanne: 1st min, 5th min, 10th min and 20th min
|
1st min, 5th min, 10th min and 20th min
|
|
Umbilical gas measurement
Tijdsspanne: After delivering of the fetus
|
After delivering of the fetus
|
|
Maternal oral temperature
Tijdsspanne: From the initiation of analgesia to the end of the labor
|
From the initiation of analgesia to the end of the labor
|
|
Maternal corticosteroids
Tijdsspanne: 1h before analgesia; 0h of the analgesia; 5min,10min,30min,45min,1h,2h,3h and hourly till the end of the labor
|
1h before analgesia; 0h of the analgesia; 5min,10min,30min,45min,1h,2h,3h and hourly till the end of the labor
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2003
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 maart 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 maart 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
1 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 oktober 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 september 2009
Laatst geverifieerd
1 september 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMU-69714-14XS
- MCH03552
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .