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Labor Analgesia in the Latent Phrase (LALP)

30 de septiembre de 2009 actualizado por: Nanjing Medical University

Labor Analgesia in the Latent Phrase of the First-stage of Spontaneous Delivery

Painless labor is an essential part in woman's health care. Labor analgesia in the active phrase is in popular use currently. However, parturients are still haunted by the labor delivery pain in the latent phrase up to 7-8 hours, especially for the nulliparas. Therefore, we hypothesized that labor analgesia in the latent phrase of the first delivery stage would provide superior health care for laboring women. In addition, such analgesia technique would not prolong the time of uterine dilation and labor delivering.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Nulliparas
  • Required labor analgesia
  • Chinese.

Exclusion Criteria:

  • Allergic to opioids and/or local anesthetics
  • Failed to performing epidural catheterization
  • Organic dysfunction
  • Contraindications for epidural analgesia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: I
Active phrase analgesia
Procedimiento: Active phrase epidural analgesia
Continuous epidural analgesia with sufentanil plus ropivacaine
Comparador activo: II
Latent phrase analgesia
Procedimiento: Latent phrase epidural analgesia
Continuous epidural analgesia with sufentanil plus ropivacaine

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Rate of Cesarean delivery
Periodo de tiempo: The time of the end of the labor
The time of the end of the labor

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sensación general de satisfacción de la analgesia.
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la contracción regular del útero hasta el final del trabajo de parto
Desde el comienzo de la contracción regular del útero hasta el final del trabajo de parto
Time of latent phrase
Periodo de tiempo: From the beginning of regular contraction of uterus to the diameter of cervix to 4cm
From the beginning of regular contraction of uterus to the diameter of cervix to 4cm
Time of labor
Periodo de tiempo: From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
Side effects
Periodo de tiempo: From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
VAS pain intensity
Periodo de tiempo: From the intinition of analgesia to the cervical dilation >4cm
From the intinition of analgesia to the cervical dilation >4cm
Instrumental delivery
Periodo de tiempo: The end of the time of the labor
The end of the time of the labor
Oxytocin infusion rate
Periodo de tiempo: During the whole period of laboring
During the whole period of laboring
Neonatal Apgar scores
Periodo de tiempo: 1st min, 5th min, 10th min and 20th min
1st min, 5th min, 10th min and 20th min
Umbilical gas measurement
Periodo de tiempo: After delivering of the fetus
After delivering of the fetus
Maternal oral temperature
Periodo de tiempo: From the initiation of analgesia to the end of the labor
From the initiation of analgesia to the end of the labor
Maternal corticosteroids
Periodo de tiempo: 1h before analgesia; 0h of the analgesia; 5min,10min,30min,45min,1h,2h,3h and hourly till the end of the labor
1h before analgesia; 0h of the analgesia; 5min,10min,30min,45min,1h,2h,3h and hourly till the end of the labor

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Nanjing Medical University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de octubre de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de septiembre de 2009

Última verificación

1 de septiembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NMU-69714-14XS
  • MCH03552

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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