Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Labor Analgesia in the Latent Phrase (LALP)

30. září 2009 aktualizováno: Nanjing Medical University

Labor Analgesia in the Latent Phrase of the First-stage of Spontaneous Delivery

Painless labor is an essential part in woman's health care. Labor analgesia in the active phrase is in popular use currently. However, parturients are still haunted by the labor delivery pain in the latent phrase up to 7-8 hours, especially for the nulliparas. Therefore, we hypothesized that labor analgesia in the latent phrase of the first delivery stage would provide superior health care for laboring women. In addition, such analgesia technique would not prolong the time of uterine dilation and labor delivering.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15000

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210004
        • Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Nulliparas
  • Required labor analgesia
  • Chinese.

Exclusion Criteria:

  • Allergic to opioids and/or local anesthetics
  • Failed to performing epidural catheterization
  • Organic dysfunction
  • Contraindications for epidural analgesia.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: I
Active phrase analgesia
Postup: Active phrase epidural analgesia
Continuous epidural analgesia with sufentanil plus ropivacaine
Aktivní komparátor: II
Latent phrase analgesia
Postup: Latent phrase epidural analgesia
Continuous epidural analgesia with sufentanil plus ropivacaine

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Rate of Cesarean delivery
Časové okno: The time of the end of the labor
The time of the end of the labor

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkový pocit uspokojení z analgezie
Časové okno: Od začátku pravidelné kontrakce dělohy až do konce porodu
Od začátku pravidelné kontrakce dělohy až do konce porodu
Time of latent phrase
Časové okno: From the beginning of regular contraction of uterus to the diameter of cervix to 4cm
From the beginning of regular contraction of uterus to the diameter of cervix to 4cm
Time of labor
Časové okno: From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
Side effects
Časové okno: From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
VAS pain intensity
Časové okno: From the intinition of analgesia to the cervical dilation >4cm
From the intinition of analgesia to the cervical dilation >4cm
Instrumental delivery
Časové okno: The end of the time of the labor
The end of the time of the labor
Oxytocin infusion rate
Časové okno: During the whole period of laboring
During the whole period of laboring
Neonatal Apgar scores
Časové okno: 1st min, 5th min, 10th min and 20th min
1st min, 5th min, 10th min and 20th min
Umbilical gas measurement
Časové okno: After delivering of the fetus
After delivering of the fetus
Maternal oral temperature
Časové okno: From the initiation of analgesia to the end of the labor
From the initiation of analgesia to the end of the labor
Maternal corticosteroids
Časové okno: 1h before analgesia; 0h of the analgesia; 5min,10min,30min,45min,1h,2h,3h and hourly till the end of the labor
1h before analgesia; 0h of the analgesia; 5min,10min,30min,45min,1h,2h,3h and hourly till the end of the labor

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nanjing Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. října 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2009

Naposledy ověřeno

1. září 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NMU-69714-14XS
  • MCH03552

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porodní bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit