- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00647725
Labor Analgesia in the Latent Phrase (LALP)
30. september 2009 opdateret af: Nanjing Medical University
Labor Analgesia in the Latent Phrase of the First-stage of Spontaneous Delivery
Painless labor is an essential part in woman's health care.
Labor analgesia in the active phrase is in popular use currently.
However, parturients are still haunted by the labor delivery pain in the latent phrase up to 7-8 hours, especially for the nulliparas.
Therefore, we hypothesized that labor analgesia in the latent phrase of the first delivery stage would provide superior health care for laboring women.
In addition, such analgesia technique would not prolong the time of uterine dilation and labor delivering.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
- Nanjing Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Nulliparas
- Required labor analgesia
- Chinese.
Exclusion Criteria:
- Allergic to opioids and/or local anesthetics
- Failed to performing epidural catheterization
- Organic dysfunction
- Contraindications for epidural analgesia.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: I
Active phrase analgesia
|
Continuous epidural analgesia with sufentanil plus ropivacaine
|
Aktiv komparator: II
Latent phrase analgesia
|
Continuous epidural analgesia with sufentanil plus ropivacaine
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Rate of Cesarean delivery
Tidsramme: The time of the end of the labor
|
The time of the end of the labor
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Samlet følelse af tilfredshed med analgesi
Tidsramme: Fra begyndelsen af regelmæssig sammentrækning af livmoderen til slutningen af veerne
|
Fra begyndelsen af regelmæssig sammentrækning af livmoderen til slutningen af veerne
|
Time of latent phrase
Tidsramme: From the beginning of regular contraction of uterus to the diameter of cervix to 4cm
|
From the beginning of regular contraction of uterus to the diameter of cervix to 4cm
|
Time of labor
Tidsramme: From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
|
From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
|
Side effects
Tidsramme: From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
|
From the beginning of regular contraction of uterus to the end of the labor
|
VAS pain intensity
Tidsramme: From the intinition of analgesia to the cervical dilation >4cm
|
From the intinition of analgesia to the cervical dilation >4cm
|
Instrumental delivery
Tidsramme: The end of the time of the labor
|
The end of the time of the labor
|
Oxytocin infusion rate
Tidsramme: During the whole period of laboring
|
During the whole period of laboring
|
Neonatal Apgar scores
Tidsramme: 1st min, 5th min, 10th min and 20th min
|
1st min, 5th min, 10th min and 20th min
|
Umbilical gas measurement
Tidsramme: After delivering of the fetus
|
After delivering of the fetus
|
Maternal oral temperature
Tidsramme: From the initiation of analgesia to the end of the labor
|
From the initiation of analgesia to the end of the labor
|
Maternal corticosteroids
Tidsramme: 1h before analgesia; 0h of the analgesia; 5min,10min,30min,45min,1h,2h,3h and hourly till the end of the labor
|
1h before analgesia; 0h of the analgesia; 5min,10min,30min,45min,1h,2h,3h and hourly till the end of the labor
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. marts 2008
Først opslået (Skøn)
1. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. oktober 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2009
Sidst verificeret
1. september 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NMU-69714-14XS
- MCH03552
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
American University of Beirut Medical CenterAfsluttetLabor Stage, AndenLibanon
-
Kayseri Education and Research HospitalAfsluttet
-
Örebro University, SwedenKarolinska InstitutetAfsluttetFødsler i LaborSverige