- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00694239
Risk Assessment and Treat Compliance in Hypertension Education Trial (RATCHET)
29 juni 2011 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute
Evaluation of the Effect of Cardiovascular Risk Assessment in Treatment Compliance in Hypertension
The RATCHET study assesses if patient knowledge of estimated cardiovascular risk at current and recommended target blood pressure levels improves compliance in the management of hypertension.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- University of Western Ontario
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Essential hypertension (new diagnosis or established diagnosis) meeting criteria for pharmacologic therapy as defined by current guidelines
Exclusion Criteria:
- Lack of written informed consent
- Previous myocardial infarction
- Previous stroke
- Congestive heart failure
- Stage 3 or greater chronic kidney disease
- Pregnancy
- Usage of medication bubble/blister package
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: B
Standard Care
|
|
Experimenteel: A
Risk Assessment plus standard care
|
Knowledge of Cardiovascular Risk Assessment and risk reduction at target BP, reviewed every 3-6 months.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Medication Compliance
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Patient perception of cardiovascular risk
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Pilot Feasibility Study
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Blood Pressure
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Cholesterol Level
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Framingham Risk Score (stroke and coronary artery disease)
Tijdsspanne: 1 year
|
1 year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bryan J Har, MD, Western University, Canada
- Hoofdonderzoeker: George K Dresser, PhD, MD, Western University, Canada
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 juni 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
10 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juni 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2011
Laatst geverifieerd
1 juni 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R-07-053
- 13014E (Andere identificatie: REB)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Knowledge of Cardiovascular Risk Assessment
-
Sun Yat-sen UniversityVoltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterWervingGenetische ziekteVerenigde Staten
-
CNAO National Center of Oncological HadrontherapyWervingHoofd-halskankerItalië