- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00715390
Dysritmieën tijdens algemene anesthesie bij kinderen
13 december 2012 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Om de typen en incidentie van hartritmestoornissen te beschrijven die optreden onder anesthesie in de huidige anesthesieomgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het is onduidelijk wat de huidige toestand is van anesthesiegerelateerde ritmestoornissen bij pediatrische patiënten.
Dit werd voor het laatst retrospectief onderzocht in 1992, toen de overheersende vluchtige stof die werd gebruikt voor inhalatie-inductie halothaan was.
Sevofluraan werd in 1995 goedgekeurd door de Food and Drug Administration.
Sinds die tijd heeft sevofluraan halothaan verdrongen als voorkeursmiddel voor inhalatie-inductie en heeft het halothaan gedegradeerd tot gebruik in een nauwe niche waar voornamelijk patiënten met zeer specifieke aangeboren hartaandoeningen bij betrokken zijn.
Er is beschreven dat halothaan een groter pro-aritmisch effect heeft dan sevofluraan voor ventriculaire ritmestoornissen.
Met de overgang van het halothaan- naar het sevofluraantijdperk is een herbeoordeling van de incidentie en soorten ritmestoornissen die voorkomen bij niet-cardiale pediatrische patiënten belangrijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
234
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die anesthesie hebben ondergaan in het kinderziekenhuis van Philadelphia of in een van CHOP's satellietchirurgische centra, en van wie het anesthesiedossier elektronisch is geregistreerd in het Compurecord-systeem, zullen worden gescreend.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kinderen die onder narcose zijn, hebben
- omstandigheden van tachycardie en bradycardie,
- toediening van medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van ritmestoornissen,
- het commentaar dat commentaar bevat over het hartritme of therapie voor ritmestoornissen,
- in de kwaliteitsborgingsdatabase voor aanwijzingen voor dysritmie
Uitsluitingscriteria:
Kinderen met een bekende preoperatieve:
- voorgeschiedenis van ritmestoornissen en/of
- residuele aangeboren hartziekte
- anti/pro dysritmische medicijnen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
1-Kinderen die onder narcose worden gebracht
De steekproef van gescreende patiënten zal de volledige database met elektronische anesthesierecords van 1998 tot 2004 zijn, op zoek naar proefpersonen met ritmestoornissen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Aritmieën tijdens algemene anesthesie bij kinderen
Tijdsspanne: Juli 1998 tot en met juli 2004
|
Juli 1998 tot en met juli 2004
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ronald S Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
15 juli 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
27 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2004-10-3923
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Aritmieën, hart
-
Rambam Health Care CampusOnbekendCARDIAC PACEMAKERS DEFIBRILLATOR ELEKTROMAGNETISCHIsraël
-
Amit N. Patel MD MSOnbekendCardiovasculaire systeemziekten (& [Cardiac])Verenigde Staten
-
University of LiegeVoltooidLow Cardiac Output Syndroom na hartchirurgie bij volwassenen
-
Medtronic Bakken Research CenterVoltooidCardiac Pacing Indication classI/IIa Conform AHA/ACCSpanje
-
Klinikum LudwigshafenKlinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive... en andere medewerkersVoltooid
-
Peking University First HospitalVoltooidMajor Adverse Cardiac-cerebral-nier Event
-
Università Vita-Salute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroomItalië, Brazilië, Russische Federatie
-
Tenax Therapeutics, Inc.VoltooidCoronaire bypass-transplantatie | Low Cardiac Output-syndroom | MitralisklepoperatieCanada, Verenigde Staten
-
Scientific Institute San RaffaeleVoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Ziekte van de mitralisklepItalië
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...VoltooidLow Cardiac Output-syndroom | Aangeboren hart- en vaatziektenBelgië