Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dysritmieën tijdens algemene anesthesie bij kinderen

13 december 2012 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Om de typen en incidentie van hartritmestoornissen te beschrijven die optreden onder anesthesie in de huidige anesthesieomgeving.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het is onduidelijk wat de huidige toestand is van anesthesiegerelateerde ritmestoornissen bij pediatrische patiënten. Dit werd voor het laatst retrospectief onderzocht in 1992, toen de overheersende vluchtige stof die werd gebruikt voor inhalatie-inductie halothaan was. Sevofluraan werd in 1995 goedgekeurd door de Food and Drug Administration. Sinds die tijd heeft sevofluraan halothaan verdrongen als voorkeursmiddel voor inhalatie-inductie en heeft het halothaan gedegradeerd tot gebruik in een nauwe niche waar voornamelijk patiënten met zeer specifieke aangeboren hartaandoeningen bij betrokken zijn. Er is beschreven dat halothaan een groter pro-aritmisch effect heeft dan sevofluraan voor ventriculaire ritmestoornissen. Met de overgang van het halothaan- naar het sevofluraantijdperk is een herbeoordeling van de incidentie en soorten ritmestoornissen die voorkomen bij niet-cardiale pediatrische patiënten belangrijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

234

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • The Children's Hospital of Philadelphia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die anesthesie hebben ondergaan in het kinderziekenhuis van Philadelphia of in een van CHOP's satellietchirurgische centra, en van wie het anesthesiedossier elektronisch is geregistreerd in het Compurecord-systeem, zullen worden gescreend.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen die onder narcose zijn, hebben

  1. omstandigheden van tachycardie en bradycardie,
  2. toediening van medicijnen die worden gebruikt bij de behandeling van ritmestoornissen,
  3. het commentaar dat commentaar bevat over het hartritme of therapie voor ritmestoornissen,
  4. in de kwaliteitsborgingsdatabase voor aanwijzingen voor dysritmie

Uitsluitingscriteria:

Kinderen met een bekende preoperatieve:

  1. voorgeschiedenis van ritmestoornissen en/of
  2. residuele aangeboren hartziekte
  3. anti/pro dysritmische medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
1-Kinderen die onder narcose worden gebracht
De steekproef van gescreende patiënten zal de volledige database met elektronische anesthesierecords van 1998 tot 2004 zijn, op zoek naar proefpersonen met ritmestoornissen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aritmieën tijdens algemene anesthesie bij kinderen
Tijdsspanne: Juli 1998 tot en met juli 2004
Juli 1998 tot en met juli 2004

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ronald S Litman, DO, Children's Hospital of Philadelphia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2004

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juli 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 december 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2012

Laatst geverifieerd

1 december 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2004-10-3923

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aritmieën, hart

3
Abonneren