Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoeveel cardiale output is genoeg?

23 november 2009 bijgewerkt door: Klinikum Ludwigshafen

Prospectieve, observationele studie in hartchirurgie: hoeveel cardiale output is genoeg?

Low output syndroom is een veel voorkomende complicatie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan. De incidentie werd gerapporteerd als 2 tot 6% [1]. De morbiditeit en mortaliteit van het low output-syndroom is hoog en de kosten voor de behandeling van de ziekte zijn immens.

Het primaire doel van deze prospectieve observationele studie is het definiëren van een drempel voor een kritisch verminderde cardiale output die onmiddellijke therapie vereist.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Low output syndroom is een veel voorkomende complicatie bij patiënten die een hartoperatie ondergaan. De incidentie werd gerapporteerd als 2 tot 6% [1]. Bij patiënten die lijden aan het low-outputsyndroom is het hartminuutvolume ernstig verminderd als gevolg van myocardfalen. Naast andere redenen voor myocardfalen zijn ischemie, onvoldoende myocardiale bescherming tijdens aorta-cross-clamping en ernstig verminderde ventriculaire functie voorafgaand aan een operatie de meest voorkomende risicofactoren voor low output-syndroom. Low output-syndroom wordt behandeld met positieve inotrope medicijnen en mechanische hulpmiddelen [2]. De morbiditeit en mortaliteit van het low output-syndroom is hoog en de kosten voor de behandeling van de ziekte zijn immens.

Als het hartminuutvolume niet kan worden verhoogd, blijft het hartfalen bestaan ​​en zijn vitale organen gehyperfuseerd. Kritieke en langdurige hypoperfusie resulteert in enkelvoudig en meervoudig orgaanfalen. Tot op de dag van vandaag is er geen definitieve drempel bekend voor een ernstig verminderde cardiale output of cardiale index die onmiddellijke therapie vereist. Cardiogene shock wordt gediagnosticeerd door klinische symptomen en wordt niet gediagnosticeerd door cardiale output of cardiale index. De kritieke waarde voor een ernstig verlaagde hartindex lag naar verluidt in een bereik van 1,75 tot 2,5 l/min/m² [3-5].

Het primaire doel van deze prospectieve observationele studie bij 600 patiënten die een hartoperatie ondergaan, is te proberen een drempel vast te stellen voor een ernstig verminderde cardiale output of cardiale index die onmiddellijke therapie vereist.

Als het hartminuutvolume en de cardiale index niet onder een kritieke drempel komen, worden de morbiditeit, mortaliteit en de verblijfsduur op de intensive care en in het ziekenhuis verminderd [6].

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

600

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Ludwigshafen, Duitsland, 67063
        • Klinikum der Stadt Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

600 patiënten die een hartoperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een hartoperatie ondergaan,
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Ontbrekende toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Oberservatie
600 opeenvolgende patiënten die een hartoperatie ondergingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het primaire doel is om te proberen een drempelwaarde te definiëren voor een kritisch verminderde cardiale output of cardiale index die onmiddellijke therapie vereist om mortaliteit en morbiditeit te verminderen.
Tijdsspanne: 90 dagen
90 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Joachim Boldt, MD, Klinikum Ludwigshafen, Department of Anesthesiology and Intensive Care medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 december 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

20 februari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CI-11-2007
  • klilu-11-2007-alehmann

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Low Cardiac Output-syndroom

3
Abonneren