Inzicht krijgen in de complexiteit van pijn bij patiënten met hemofilie
29 mei 2024 bijgewerkt door: Prof. dr. Mira Meeús, Universiteit Antwerpen
Gewrichtspijn is gemeld als een groot probleem bij mensen met hemofilie (PwH).
Daarom lijkt hemofilie bij volwassenen klinisch meer verband te houden met een musculoskeletale aandoening dan met een bloedingsstoornis, waarbij veel patiënten een pijnintensiteit melden van meer dan 6/10 op een visuele analoge schaal.
Hoewel de complexiteit van gewrichtspijn is onderzocht bij chronische gewrichtspijnaandoeningen zoals lage rugpijn, artrose of reumatoïde artritis, is er tot op heden slechts zeer beperkt onderzoek gedaan naar gewrichtspijn binnen PwH.
Daarom is het dringend nodig om de onderliggende mechanismen en de functionele implicaties van deze intense gewrichtspijn te onderzoeken.
Als zodanig is het belangrijkste doel van de huidige prospectieve observationele studie om meer inzicht te krijgen in gewrichtspijn bij PwH, waardoor we kunnen evolueren naar adequate pijnbestrijding bij PwH.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In dit onderzoek zullen volwassen patiënten met matige of ernstige hemofilie van de hemofiliebehandelcentra worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen. Patiënten die bereid zijn deel te nemen, wordt gevraagd om in de week voorafgaand aan het onderzoek een reeks vragenlijsten in te vullen. Patiënten ondergaan een uitgebreide basisevaluatie na hun reguliere afspraak met hun behandelend hematoloog.
Tijdens de nulmeting wordt de structuur van enkel- en kniegewrichten beoordeeld, met behulp van respectievelijk magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en echografie. Bovendien zullen patiënten worden gevraagd om enkele actieve bewegingen uit te voeren om de fysieke functies van de onderste ledematen te kwantificeren en zullen ze een uitgebreide pijnbeoordeling ondergaan.
Gedurende een maand na de nulmeting zullen de patiënten nauwlettend worden gevolgd. Aan hun gebruikelijke logboek wordt hen gevraagd een dagboek in te vullen waarin ze de minimale en maximale pijnintensiteit, de plaats van de pijn, de inname van reguliere of aanvullende (in geval van bloeding) stollingsfactoren, de inname van pijnstillers, het voorkomen en de locatie van de veronderstelde bloeding. Patiënten wordt gevraagd een activity tracker te dragen om het aantal stappen tijdens deze maand te registreren. De korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zal worden gebruikt om de zelfgerapporteerde schatting van de wekelijkse fysieke activiteit te evalueren.
Gedurende de komende 11 maanden zullen patiënten worden gevraagd om drie online pijngerelateerde vragenlijsten in te vullen: de Brief Pain Inventory, de Brief Illness Perception Questionnaire en de EQ-5D-5L-vragenlijst eenmaal per maand.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
104
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Brussel, België, 120
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, België, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 61 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen mannen met matige of ernstige hemofilie A of B zullen worden gerekruteerd uit de behandelcentra voor hemofilie in Antwerpen (Universiteitsziekenhuis Antwerpen) en Brussel (Cliniques universitaires Saint-Luc).
Gezonde controlepersonen van dezelfde leeftijd zullen worden gerekruteerd uit familie en kennissen van de onderzoekers en ziekenhuis-/universitair personeel.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassen (18-65 jaar) patiënten met matige (d.w.z. tussen 1 en 5% normale factoractiviteit) of ernstige (minder dan 1% normale factoractiviteit) hemofilie A (d.w.z. factor VIII-deficiëntie) of B (d.w.z. factor IX-deficiëntie)
- Nederlands of Franstalig
- Patiënten die hun hemofiliebehandelingsregime als stabiel aanbieden (d.w.z. een regelmatige behandeling gedurende de laatste 6 maanden, geverifieerd door het bestaande patiëntenlogboek).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die lijden aan bekende neuropathieën met duidelijke medische oorzaken die onafhankelijk zijn van de hemofilie (bijv. diabetes polyneuropathie)
- Patiënten met een hemartrose in de maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek worden eveneens uitgesloten. In geval van twijfel zal echografie worden gebruikt om de aanwezigheid van bloedingen in het gewricht te controleren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Hemofilie
Volwassen mannen met ernstige of matige hemofilie A of B
|
Bij baseline (T0) ondergingen de patiënten de somatosensorische pijnbeoordeling, de beoordeling van de gewrichtsstructuur en -functie en vulden ze alle vragenlijsten in.
Gedurende een maand na baseline (T1) droegen patiënten een activity tracker en vulden ze de Illness Perceptions Questionnaire en de International Physical Activity-vragenlijst in.
Gedurende een jaar na de nulmeting (T2) vulden de patiënten maandelijks The Brief Pain Inventory, Illness Perceptions Questionnaire en de EQ-5D-5L quality of life vragenlijst in.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lokalisatie van pijn
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De lichaamsgrafiek van de Brief Pain Inventory (BPI) werd gebruikt om pijnlijke lichaamsplaatsen te onderzoeken.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Lokalisatie van pijn
Tijdsspanne: Na een jaar follow-up (T2)
|
De lichaamsgrafiek van de Brief Pain Inventory (BPI) werd gebruikt om pijnlijke lichaamsplaatsen te onderzoeken.
|
Na een jaar follow-up (T2)
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De BPI werd gebruikt om de pijnervaring van het individu in de afgelopen 24 uur te evalueren aan de hand van vier items, resulterend in een totale pijnscore.
Minimale score 0, maximale score 10.
Hoe hoger de te-score, hoe hoger de ernst van de pijn.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Pijn ernst
Tijdsspanne: Na een jaar follow-up (T2)
|
De BPI werd gebruikt om de pijnervaring van het individu in de afgelopen 24 uur te evalueren aan de hand van vier items, resulterend in een totale pijnscore.
Minimale score 0, maximale score 10.
Hoe hoger de te-score, hoe hoger de ernst van de pijn.
|
Na een jaar follow-up (T2)
|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De BPI werd gebruikt om te evalueren hoeveel pijn de dagelijkse activiteiten van de patiënt verstoort.
Dit werd beoordeeld aan de hand van zeven items, resulterend in een totale pijninterferentiescore.
Minimale score 0, maximale score 10.
Hoe hoger de score, hoe meer pijninterferentie.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: Na een jaar follow-up (T2)
|
De BPI werd gebruikt om te evalueren hoeveel pijn de dagelijkse activiteiten van de patiënt verstoort.
Dit werd beoordeeld aan de hand van zeven items, resulterend in een totale pijninterferentiescore.
Minimale score 0, maximale score 10.
Hoe hoger de score, hoe meer pijninterferentie.
|
Na een jaar follow-up (T2)
|
|
Tekenen van neuropathische pijn
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De Douleur Neuropathique en 4 vragen (DN4) werd toegepast als screeningsinstrument voor de aanwezigheid van een neuropathische pijncomponent.
Minimale score 0, maximale score 10, een score van ≥4/10 werd gebruikt als grens.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Tekenen van centrale sensitisatie
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De Central Sensitization Inventory (CSI) deel A werd gebruikt om tekenen van centrale sensitisatie (CS) te identificeren, d.w.z. verhoogde gevoeligheid van nociceptieve neuronen in het centrale zenuwstelsel. De aanwezigheid van 25 pijngerelateerde psychologische, cognitieve en functionele symptomen worden gescoord vanaf 0 ( nooit) tot 4 (altijd).
Een totale score van meer dan ≥40/100 duidde op centrale sensitisatie.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Pijn catastrofaal
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) vroeg de deelnemers om na te denken over eerdere pijnlijke ervaringen en om hun mate van catastrofaal denken te beoordelen op de inhoudelijke domeinen rumineren, vergroten en hulpeloosheid.
Voor elk van de 13 items werd een score van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd) aangegeven, resulterend in een totaal scorebereik van 0-52.
Hogere scores waren geassocieerd met hogere niveaus van catastrofale pijn.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Angst en depressie
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werd gebruikt om symptomen van angst en depressie vast te stellen.
Deze vragenlijst met 14 items bestaat uit twee subschalen met elk 7 items, de eerste om angst te identificeren en de tweede depressie.
Individuele items werden gescoord van 0 tot 3, resulterend in een totale bereikscore van 0-21 voor elke subschaal.
Een score van ≥8/21 werd bepaald als een grenswaarde, wat duidt op angst en depressie.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Angst vermijden en overtuigingen
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De angstvermijdings- en overtuigingenvragenlijst (FABQ) zal worden gebruikt om angstvermijdingsgedrag te beoordelen.
De eerste vijf items stellen fysieke activiteit in vraag, de andere 11 activiteiten werken.
Een minimale score is 0, maximaal 24.
Hogere scores wijzen op angstvermijdingsgedrag.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De EQ-5D-5L werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Van vijf items die de impact van hun ziekte onderzochten, werd een gezondheidsutiliteitsscore berekend.
Bovendien bestaat de vragenlijst uit een visueel analoge schaal (VAS) gelabeld van 0: "slechtst denkbare gezondheidstoestand" tot 100 "best denkbare gezondheidstoestand", die de EQ-VAS levert.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Levenskwaliteit
Tijdsspanne: Na een jaar follow-up (T2)
|
De EQ-5D-5L werd gebruikt om de kwaliteit van leven te beoordelen.
Van vijf items die de impact van hun ziekte onderzochten, werd een gezondheidsutiliteitsscore berekend.
Bovendien bestaat de vragenlijst uit een visueel analoge schaal (VAS) gelabeld van 0: "slechtst denkbare gezondheidstoestand" tot 100 "best denkbare gezondheidstoestand", die de EQ-VAS levert.
|
Na een jaar follow-up (T2)
|
|
Hemofilie Activiteitsbeperkingen
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De hemofilie-activiteitenlijst (HAL) werd gebruikt om activiteitenbeperkingen en participatiebeperkingen te beoordelen waar mensen met hemofilie aan lijden.
Er kunnen een somscore en componentscores worden berekend, resulterend in scores van 0-100.
Lagere scores vertegenwoordigen hogere niveaus van participatiebeperkingen.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Fysiek uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De 2 minuten wandeltest (2MWT) werd gebruikt als prestatietest om hun functionele activiteit te beoordelen.
Proefpersonen werd gevraagd gedurende twee minuten zo ver mogelijk te lopen in een 30 meter vlakke gang, resulterend in de loopafstand in meters.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Fysiek functioneren
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De Timed Up & Go (TUG) bestaat uit het vragen van de patiënt om op een standaardfauteuil te gaan zitten; sta op en loop 3 meter; draai je om bij de rij en loop terug naar de stoel en ga in een normaal tempo zitten.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Gezamenlijke structuur VS
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
Echografie (VS) onderzoeken zullen worden uitgevoerd met een lineaire sonde (3-13 MHz) Esaote, type MyLab Gamma, Genova, Italië). De hemofilie vroege arthropathiedetectie met echografie (HEAD-US) scanprocedure en scoringsmethode zullen een van onze rechercheurs.
Een score van 0/8 (normaal bot 0/2, normaal kraakbeen 0/4, afwezig hypertrofisch synovium 0/2) wordt als normaal beschouwd.
Een score boven 1/8 wordt als abnormaal beschouwd.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Gewrichtsstructuur MRI
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
Magnetic Reasoning Imaging (MRI) van de enkels zal worden uitgevoerd met een 3T-magneet (GE Signa Premier, GE Healthcare, Milwaukee, VS). Gewrichtsbeelden zullen worden geclassificeerd met de internationale Prophylaxis Study Group (IPSG)-schaal.
Gewrichten worden als abnormaal geclassificeerd als talocrurale gewrichten of subtalaire gewrichten positief waren bij de IPSG-score.
Gewrichten worden als gezond beschouwd als de totale score 1/17 was.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Ziektepercepties
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De vragenlijst over ziektepercepties (B-IPQ) bevat negen items variërend van 0 (minimum) tot 10 (maximum) en bevraagt de percepties met betrekking tot de ziekte van de patiënt.
Er bestaat geen totaalscore, aangezien elk item afzonderlijk wordt gescoord.
Hogere scores duiden op meer negatieve of nutteloze ziektepercepties.
Er wordt een veranderingsscore berekend tussen baseline (T0) en één jaar follow-up (T2).
|
Bij baseline (T0)
|
|
Ziektepercepties
Tijdsspanne: Na een jaar follow-up (T2)
|
De vragenlijst over ziektepercepties (B-IPQ) bevat negen items variërend van 0 (minimum) tot 10 (maximum) en bevraagt de percepties met betrekking tot de ziekte van de patiënt.
Er bestaat geen totaalscore, aangezien elk item afzonderlijk wordt gescoord.
Hogere scores duiden op meer negatieve of nutteloze ziektepercepties.
Er wordt een veranderingsscore berekend tussen baseline (T0) en één jaar follow-up (T2).
|
Na een jaar follow-up (T2)
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Na een maand follow-up (T1)
|
De International Physical Activity Scale (IPAQ) bevraagt het aantal uren lichamelijke activiteit in de afgelopen week.
Op basis van de antwoorden van de patiënt wordt een MET-minutenscore berekend (MET-minuten x gewicht in kilogram/60kg)
|
Na een maand follow-up (T1)
|
|
Gezamenlijke functie
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
De gewrichtsfunctie van de enkels, knieën en enkels werd beoordeeld met de HJHS 2.1.
Minimale score is 0, maximaal 20.
Hoe hoger de score, hoe meer functionele beperkingen.
HJHS-scores worden als positief beschouwd wanneer de scores 1/20 bereiken.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Warme en koude detectiedrempel
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
Thermische hyper- of hypo-esthesie werd beoordeeld met een thermode bevestigd aan de dominante pols door middel van een gevalideerd kwantitatief sensorisch testprotocol met het Medoc TSA-2-apparaat.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Warme en koude pijndrempels
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
Thermische hyper- of hypoalgesie werd beoordeeld met een thermode bevestigd aan de dominante pols door middel van een gevalideerd kwantitatief sensorisch testprotocol met het Medoc TSA-2-apparaat.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Mechanische pijndrempels
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
Mechanische lokale en wijdverbreide hyperalgesie aangegeven door lagere drukpijndrempels werden beoordeeld met een digitale algometer bij de kniegewrichten, enkelgewrichten en het voorhoofd.
Dit door gebruik te maken van een gevalideerd kwantitatief sensorisch testprotocol.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Temporele optelling van pijn
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
Temporele sommatie (of bottom-up sensibilisatie) van pijn werd beoordeeld met behulp van een 60g Von Frey monofilament aan de mediale knie en dorsale zijde van de pols van de dominante zijde.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Geconditioneerde pijnmodulatie
Tijdsspanne: Bij baseline (T0)
|
Disfunctionele endogene pijnremming (als vorm van centrale pijnverwerking) werd beoordeeld door middel van een gevalideerd protocol waarbij het Medoc TSA-2-apparaat met thermodes bevestigd aan beide polsen werd toegepast.
|
Bij baseline (T0)
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: Bij basislijn (T0)
|
De International Physical Activity Scale (IPAQ) bevraagt het aantal uren fysieke activiteit gedurende de afgelopen week (hogere scores zijn hogere niveaus van fysieke activiteit).
Op basis van de antwoorden van de patiënt wordt een MET-minutenscore berekend (MET-minuten x gewicht in kilogram/60 kilogram)
|
Bij basislijn (T0)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van pijninterferentie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
De BPI werd gebruikt om te evalueren hoeveel pijn de dagelijkse activiteiten van de patiënt verstoort.
Dit werd beoordeeld aan de hand van zeven items, resulterend in een totale pijninterferentiescore.
Minimale score 0, maximale score 10.
Hoe hoger de score, hoe meer pijninterferentie. Er wordt een veranderingsscore berekend tussen baseline en één jaar follow-up.
|
Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
|
Verandering van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
De BPI werd gebruikt om de pijnervaring van het individu in de afgelopen 24 uur te evalueren aan de hand van vier items, resulterend in een totale pijnscore.
Minimale score 0, maximale score 10.
Hoe hoger de te-score, hoe hoger de ernst van de pijn. Er wordt een veranderingsscore berekend tussen baseline (T0) en één jaar follow-up (T2).
|
Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
|
Angst vermijden en overtuigingen veranderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
De angstvermijdings- en overtuigingenvragenlijst (FABQ) zal worden gebruikt om angstvermijdingsgedrag te beoordelen.
De eerste vijf items stellen fysieke activiteit in vraag, de andere 11 activiteiten werken.
Een minimale score is 0, maximaal 24.
Hogere scores wijzen op angstvermijdingsgedrag.
Er wordt een veranderingsscore berekend tussen baseline (T0) en één jaar follow-up (T2).
|
Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
|
Angst en depressie veranderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
De Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) werd gebruikt om symptomen van angst en depressie vast te stellen.
Deze vragenlijst met 14 items bestaat uit twee subschalen met elk 7 items, de eerste om angst te identificeren en de tweede depressie.
Individuele items werden gescoord van 0 tot 3, resulterend in een totale bereikscore van 0-21 voor elke subschaal.
Een score van ≥8/21 werd bepaald als een grenswaarde, wat wijst op angst en depressie. Er zal een veranderingsscore tussen baseline (T0) en één jaar follow-up (T2) worden berekend.
|
Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
|
Ziektepercepties veranderen
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
De vragenlijst over ziektepercepties (B-IPQ) bevat negen items variërend van 0 (minimum) tot 10 (maximum) en bevraagt de percepties met betrekking tot de ziekte van de patiënt.
Er bestaat geen totaalscore, aangezien elk item afzonderlijk wordt gescoord.
Hogere scores duiden op meer negatieve of nutteloze ziektepercepties.
Er wordt een veranderingsscore berekend tussen baseline (T0) en één jaar follow-up (T2).
|
Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
|
Pijn Catastrofale verandering
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) vroeg de deelnemers om na te denken over eerdere pijnlijke ervaringen en om hun mate van catastrofaal denken te beoordelen op de inhoudelijke domeinen rumineren, vergroten en hulpeloosheid.
Voor elk van de 13 items werd een score van 0 (helemaal niet) tot 4 (altijd) aangegeven, resulterend in een totaal scorebereik van 0-52.
Hogere scores waren geassocieerd met hogere niveaus van catastrofale pijn.
Er wordt een veranderingsscore berekend tussen baseline (T0) en één jaar follow-up (T2).
|
Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
|
Verandering van pijnlokalisatie
Tijdsspanne: Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
De body chart van de Brief Pain Inventory werd gebruikt om pijnlijke plekken op het lichaam te onderzoeken.
Er wordt een veranderingsscore berekend tussen baseline (T0) en één jaar follow-up (T2).
|
Verandering van baseline (T0) naar een jaar follow-up (T2)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie Roussel, Universiteit Antwerpen
- Hoofdonderzoeker: Cedric Hermans, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
- Hoofdonderzoeker: Catherine Lambert, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
- Hoofdonderzoeker: Sébastien Lobet, Cliniques universitaires Saint-Luc / UCLouvain
- Hoofdonderzoeker: Philip Maes, University Hospital, Antwerp
- Hoofdonderzoeker: Anthe Foubert, University of Antwerp - UCLouvain
- Hoofdonderzoeker: Valérie-Anne Chantrain, University of Antwerp - UCLouvain
- Hoofdonderzoeker: Mira Meeus, Universiteit Antwerpen
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 februari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 februari 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
13 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 november 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PAINSTUDY_2019
- 2019/28OCT/469 (Andere identificatie: CEHF)
- B300201942304 (Andere identificatie: Belgian registration number)
- 19/43/483 (Andere identificatie: University Hospital Antwerp)
- EDGE000540 (Andere identificatie: University Hospital Antwerp)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .