Sevofluraan en isofluraan voor RF- of cryo-ablatie bij kinderen.

Bij kinderen zijn radiofrequente katheterablatie (RFCA) of cryoablatie zeer effectieve behandelingen voor de behandeling van supraventriculaire tachycardie. Algemene anesthesie is vaak nodig om comfort te garanderen tijdens de langdurige procedure en om immobiliteit te verzekeren om nauwkeurige mapping en daaropvolgende ablatie van het accessoire pad en/of aritmogene focus te vergemakkelijken. Succesvol anesthetisch beheer van deze patiëntenpopulatie vereist adequate onderdrukking van sympathische reacties tijdens de procedure, terwijl elektrofysiologische parameters ongewijzigd blijven voor mappingdoeleinden en daaropvolgende ablatie. Hoewel sevofluraan (SEVO) en isofluraan (ISO) twee vaak gebruikte en beoordeelde vluchtige anesthetica zijn voor ablatieprocedures, is vergelijking van deze middelen niet eerder uitgevoerd, niet bij volwassenen, niet bij kinderen.

Hypothese De tijd die nodig is voor standaard EP-intervallen, succesvolle inductie van SVT en succesvolle RFCA of cryoablatie bij kinderen zal niet verschillen tussen patiënten die op sevofluraan of isofluraan gebaseerde anesthesie ondergaan.

Patiënten De onderzoeksgroep zal verder 200 lthy patiënten van 4 tot 18 jaar omvatten, met een ASA fysieke status I of II, die zijn gepland voor electieve radiofrequente ablatie of cryoablatie om abnormale foci en/of secundaire paden te onderbreken in het Schneider Children's Medical Center of Israel (SCMCI). Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van de patiënten (vanaf 12 jaar), ouder(s) of wettelijke voogd van alle deelnemers. Duur van de studie - 2 jaar.

Inclusiecriteria: gezonde patiënten van 4 tot 18 jaar, met een ASA fysieke status I of II, die gepland staan ​​voor electieve radiofrequente ablatie of cryoablatie om SVT te behandelen.

Uitsluitingscriteria: patiënten met begeleidende hartafwijkingen of andere ziekten, verdenking op maligne hyperthermie, contra-indicatie voor gebruik van vluchtige anesthetica en weigering van patiënten/ouders.

Anesthesie De onderzoekers gebruiken het standaard anesthesieprotocol. Routinebewaking omvat elektrocardiografie, niet-invasieve bloeddrukmeting, capnografie en pulsoximetrie.

De patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen volgens het laatste cijfer van hun 9-cijferig identificatienummer: patiënten met een oneven nummer worden toegewezen aan sevofluraan (SEVO-groep) en patiënten met een even nummer worden toegewezen aan en isofluraan (ISO-groep). Pre-anesthetische medicatie bestaat uit midazolam dat ofwel oraal (0,5 mg/kg tot een maximum van 10 mg) of intraveneus (2,0 mg) wordt toegediend wanneer intraveneuze (IV) toegang tot stand is gebracht vóór inductie van anesthesie. Anesthesie wordt geïnduceerd via een gezichtsmasker met Sevofluraan (Abbot Laboratories Ltd., VK) in 66% lachgas en 33% zuurstof of IV met Propofol (Diprivan, B Braun, Duitsland) 2,5 mg/kg. Bij patiënten die een maskerinductie ondergaan wordt een intraveneuze lijn aangelegd na bewustzijnsverlies, wordt sevofluraan stopgezet en wordt propofol (2,5 mg/kg) i.v. toegediend. Vóór tracheale intubatie worden de longen gepreoxigeneerd met 100% O2. Pancuronium (0,1 mg/kg) en Fentanyl (2-4 µg/kg) zullen worden gebruikt om tracheale intubatie te vergemakkelijken. Na tracheale intubatie wordt de verse gasstroom ingesteld op 1 l/min O2 en 1 l/min kamerlucht voor de rest van de procedure. Daarna wordt de anesthesie gehandhaafd met het toegewezen onderzoeksgeneesmiddel (SEVO of ISO) in een zuurstof/lucht 50% mengsel. In de ISO-groep wordt gestart met Isofluraan met een inspiratiefractie van 1MAC en in de SEVO-groep wordt gestart met Sevofluraan met een leeftijdsafhankelijke inspiratiefractie van 1MAC. Pancuronium wordt gebruikt als het neuromusculaire geneesmiddel tijdens de intra-operatieve periode, indien nodig.

Na inductie van anesthesie wordt een standaard basislijn geprogrammeerd elektrofysiologisch stimulatieprotocol uitgevoerd met behulp van transveneuze endocardiale elektroden waarmee de volgende parameters kunnen worden berekend: refractaire periode van het rechter atrium, effectieve refractaire periode van de atrioventriculaire knoop, effectieve refractaire periode van de accessoire baan en effectieve refractaire periode van het rechterventrikel. Decrementele stimulatie van het rechter atrium of ventrikel maakt het mogelijk de kortste cycluslengte te bepalen tijdens antegrade en retrograde geleiding, ook wel de "Wenckebach-cycluslengte" genoemd, met een 1:1 geleiding over de normale atrioventriculaire knoop en accessoire baan. Rechter atriale of ventriculaire extrastimulustests omvatten stimulatie met een standaard aandrijfcycluslengte van 200, 400 of 600 ms, gevolgd door een extrastimulus gekoppeld (stappen van 20 ms van 600-300 ms en stappen van 10 ms minder dan 300 ms) tot elke achtste rit slaan. Basislijnintervallen gemeten tijdens het sinusritme omvatten de intraatriale geleidingstijd (PA-interval) en het atriale-His-interval. Tijdens geïnduceerde reciprocerende tachycardie worden de geleidingstijden van elke component van het terugkerende circuit gemeten, inclusief cycluslengte en atriale-His-, His-ventriculaire- en ventriculoatriale intervallen. Alle elektrofysiologische metingen worden geregistreerd met behulp van een standaard digitaliseertablet met een papiersnelheid van 100 mm/s. Geprogrammeerde stimulatie wordt uitgevoerd met behulp van een Mennen-stimulator en gegevens worden weergegeven, geregistreerd en geanalyseerd met behulp van een standaard computergestuurd meerkanaals systeem. Als de klinisch verdachte SVT niet wordt geïnduceerd tijdens het basislijnprotocol, wordt isoproterenol (0,03-0,07 µg • kg-1 • min-1) geïnfundeerd en wordt het protocol herhaald totdat SVT wordt geïnduceerd. Na afronding van het diagnostisch onderzoek zal ablatie van de abnormale ondergrond(en) worden uitgevoerd met behulp van een commerciële radiofrequentiegenerator (ATKAR). Indien nodig zal de spierontspanning worden hersteld met behulp van pancuronium 0,05 mg/kg om de ablatie tijdens apneu uit te voeren om ademhalingsgerelateerde intrathoracale bewegingen te voorkomen. Deze aanpak maakt toepassing van radiofrequente energie mogelijk in de buurt van vitale structuren, zoals de atrioventriculaire knoop, met verminderde zorg voor potentieel gevaarlijke losraken van de katheter. Het laatste diagnostisch elektrofysiologisch onderzoek wordt herhaald bij baseline en met isoproterenol (0,03-0,07 µg • kg-1 • min-1). Extubatie wordt uitgevoerd nadat de patiënt wakker is. Postprocedurele zorg zal worden verleend in de verkoeverkamer en patiënten zullen worden overgebracht naar een afdeling wanneer ze hemodynamisch stabiel zijn, volledig bij bewustzijn zijn en in staat zijn om de luchtwegen te beschermen, zonder pijn en ernstige misselijkheid of actief braken.

Tijd Analyses

De volgende tijdsintervallen worden geanalyseerd:

Aanvang van SVT-tijd - T1 (start van eerste diagnostisch elektrofysiologisch onderzoek tot inductie van eerste SVT); Diagnostische elektrofysiologische studietijd - T2 (start eerste diagnostisch elektrofysiologisch onderzoek tot start ablatie); RFCA/cryoablatieproceduretijd - T3 (begin van eerste diagnostisch elektrofysiologisch onderzoek tot einde van definitief diagnostisch elektrofysiologisch onderzoek); Ontwaaktijd - T4 (van het einde van het wondverband tot het verlaten van de operatiekamer door de patiënt naar de post-anesthesieafdeling); Totale anesthesietijd -T5 (van binnenkomst van de patiënt in de operatiekamer tot het verlaten van de operatiekamer).

Als een patiënt het laboratorium binnenkomt in SVT of als SVT wordt geïnduceerd door initiële katheterplaatsing, wordt de "begin van SVT-tijd" aangeduid als "0 min." Bovendien zullen de onderzoekers de antegrade effectieve refractaire periode van de accessoire route (antegrade APERP), de ventriculaire effectieve refractaire periode (VERP), de atriale effectieve refractaire periode (AERP), het AH-interval en de cycluslengte van circusbewegingstachycardie (CMT-CL) vergelijken. ).

Bovendien zullen de onderzoekers de incidentie van postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) in beide groepen patiënten na de procedure vergelijken (globaal en tussen de patiënten die transoesofageale echocardiografie nodig hadden - TEE en niet). In het geval van PONV wordt Ondansetron (Zofran) besteld in een dosis van 0,1 mg/kg IV. Als de PONV aanhoudt na toediening van ondansetron, zal de tweede dosis van dit geneesmiddel gegeven worden in een dosis van 0,1 mg/kg.

De elektrofysioloog, die de procedure uitvoert, de patiënten en hun ouders zijn blind voor de randomisatiestatus. Tijdstippen worden geregistreerd door de verpleegkundige, blind voor de randomisatiestatus. De incidentie van PONV wordt geregistreerd door de verpleegkundige op de post-anesthesiezorgafdeling (PACU), die blind is voor randomisatiestatus.