Een studie om de concentraties van LY2189265 te vergelijken na verschillende toedieningsmethoden aan gezonde vrijwilligers.

Inclusiecriteria:

• Zijn openlijk gezonde mannen of vrouwen, zoals bepaald door medische geschiedenis en lichamelijk onderzoek.
• Mannelijke proefpersonen met vrouwelijke partners in de vruchtbare leeftijd, of partners die zwanger zijn of borstvoeding geven, stemmen ermee in een betrouwbare anticonceptiemethode te gebruiken vanaf het moment van de eerste dosis tot 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksproduct, zoals bepaald door de onderzoeker . De methode kan een van de volgende zijn: condoom met zaaddodend middel, sterilisatie van mannelijke proefpersonen, echte onthouding (wat in overeenstemming is met de gebruikelijke levensstijlkeuze van de proefpersoon; ontwennings- of kalendermethoden worden niet als acceptabel beschouwd).
• Vrouwelijke proefpersonen die geen kinderen kunnen krijgen (d.w.z. postmenopauzaal of permanent gesteriliseerd [bijvoorbeeld eileidersocclusie, hysterectomie, bilaterale salpingectomie]). Dergelijke proefpersonen hoeven geen anticonceptie te gebruiken, maar moeten op het moment van inschrijving negatief testen op zwangerschap. Postmenopauzaal wordt gedefinieerd als ten minste 1 jaar na het stoppen van de menstruatie (zonder alternatieve medische oorzaak) met follikelstimulerend hormoon (FSH) groter dan of gelijk aan 40 milli-internationale eenheden per milliliter (mIU/mL).
• Vrouwelijke proefpersonen die sterilisatie hebben ondergaan door afbinden van de eileiders: stemmen ermee in om een ​​condoom te gebruiken in combinatie met zaaddodende gel, schuim, crème, film of zetpil vanaf het moment van screening tot 3 maanden na de laatste dosis van het onderzoeksproduct. Dergelijke proefpersonen moeten ook negatief testen op zwangerschap op het moment van inschrijving.
• Een body mass index (BMI) hebben tussen de 23,0 en 35,0 kilogram/vierkante meter (kg/m²).
• Resultaten van klinische laboratoriumtests hebben die binnen het normale referentiebereik voor de populatie of de locatie van de onderzoeker vallen, of resultaten met aanvaardbare afwijkingen die door de onderzoeker als niet klinisch significant worden beschouwd.
• Een normale bloeddruk en polsslag in zittende houding hebben, zoals bepaald door de onderzoeker, of met veranderingen die passen bij hun leeftijd.
• Voldoende veneuze toegang hebben om bloedafname en/of IV-toediening van het onderzoeksproduct mogelijk te maken volgens het protocol.
• Betrouwbaar zijn en bereid zijn zich beschikbaar te stellen voor de duur van de studie en bereid zijn de studieprocedures te volgen.
• Schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven die is goedgekeurd door Lilly en de ethische beoordelingscommissie (ERB) die de site beheert.

Uitsluitingscriteria:

• Momenteel ingeschreven zijn in, of gestopt zijn binnen de laatste 30 dagen na, een klinische proef met een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek, of gelijktijdig ingeschreven zijn in enig ander type medisch onderzoek waarvan wordt geoordeeld dat het niet wetenschappelijk of medisch verenigbaar is met deze studie.
• Zijn vrouwen in de vruchtbare leeftijd
• Allergieën hebben gekend voor glucagon-achtige peptide-1 (GLP-1)-gerelateerde verbindingen, waaronder LY2189265.
• Zijn personen die eerder dit onderzoek of een ander onderzoek naar LY2189265 hebben voltooid of zich hebben teruggetrokken.
• Een afwijking hebben in het 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) die, naar de mening van de onderzoeker, de risico's vergroot die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek.
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van gastro-intestinale stoornissen (waaronder pancreatitis [voorgeschiedenis van chronische pancreatitis of idiopathische acute pancreatitis] of galblaasaandoening), of gastro-intestinale aandoeningen die de maaglediging (GE) beïnvloeden (bijvoorbeeld maagbypassoperatie, pylorusstenose) of kunnen verergeren door GLP-analogen (bijvoorbeeld slokdarmreflux). Proefpersonen die in het verleden cholecystolithiasis (verwijdering van galstenen), cholecystectomie (verwijdering van galblaas) en/of blindedarmoperatie hebben ondergaan zonder verdere gevolgen, kunnen naar goeddunken van de screeningsarts in het onderzoek worden opgenomen.
• Een voorgeschiedenis of aanwezigheid hebben van een significante actieve neuropsychiatrische ziekte
• Gebruik regelmatig bekende misbruikende drugs en/of laat positieve bevindingen zien bij het screenen van geneesmiddelen in de urine.
• Toon bewijs van humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of positieve menselijke hiv-antistoffen.
• Toon bewijs van hepatitis C en/of positief hepatitis C-antilichaam.
• Toon bewijs van hepatitis B en/of positief hepatitis B-oppervlakteantigeen.
• Zijn vrouwen met een positieve zwangerschapstest of vrouwen die borstvoeding geven.
• Andere vrij verkrijgbare medicatie dan paracetamol binnen 7 dagen vóór toediening of voorgeschreven medicatie (met uitzondering van vitamine-/mineralensupplementen en/of hormoonvervangende therapie en/of schildkliervervangende therapie) binnen 14 dagen voorafgaand aan de toediening gebruikt of van plan bent te gebruiken doseren.
• In de afgelopen maand meer dan 500 ml bloed hebben gedoneerd.
• Zijn proefpersonen die een gemiddelde wekelijkse alcoholinname hebben van meer dan 21 eenheden per week (mannen) en 14 eenheden per week (vrouwen), (1 eenheid = 12 ounce [oz] of 360 ml bier; 5 oz of 150 ml wijn; 1,5 oz of 45 ml gedistilleerde drank), of niet bereid zijn om te stoppen met alcoholgebruik vanaf ten minste 24 uur voorafgaand aan de screening en elke dosis, en terwijl u verblijft in de klinische onderzoekseenheid (CRU).
• Zijn proefpersonen die meer dan 10 sigaretten per dag roken, niet bereid zijn te stoppen met roken op de dag van toediening van LY2189265 en tijdens hun verblijf.
• Zijn proefpersonen die naar het oordeel van de onderzoeker op enigerlei wijze ongeschikt zijn om aan het onderzoek deel te nemen.