En studie för att jämföra koncentrationerna av LY2189265 efter olika administreringsmetoder till friska frivilliga.

Inklusionskriterier:

• Är öppet friska män eller kvinnor, enligt medicinsk historia och fysisk undersökning.
• Manliga försökspersoner med kvinnliga partner i fertil ålder, eller partners som är gravida eller ammar, samtycker till att använda en tillförlitlig preventivmetod från tidpunkten för den första dosen till 3 månader efter den sista dosen av prövningsprodukten, som fastställts av utredaren . Metoden kan vara en av följande: kondom med spermiedödande medel, sterilisering av manlig försöksperson, sann abstinens (vilket är i linje med försökspersonens vanliga livsstilsval; abstinens- eller kalendermetoder anses inte vara acceptabla).
• Kvinnliga försökspersoner som inte är i barnafödande ålder (det vill säga är postmenopausala eller permanent steriliserade [till exempel tubal ocklusion, hysterektomi, bilateral salpingektomi]). Sådana försökspersoner kommer inte att behöva använda preventivmedel men måste testa negativt för graviditet vid tidpunkten för inskrivningen. Postmenopausal definieras som minst 1 år efter upphörande av menstruation (utan annan medicinsk orsak) med follikelstimulerande hormon (FSH) större än eller lika med 40 milli-internationella enheter per milliliter (mIU/ml).
• Kvinnliga försökspersoner som har genomgått sterilisering genom tubal ligering: samtycker till att använda kondom tillsammans med spermiedödande gel, skum, kräm, film eller stolpiller från tidpunkten för screening till 3 månader efter den sista dosen av prövningsprodukten. Sådana försökspersoner måste också testa negativt för graviditet vid tidpunkten för inskrivningen.
• Ha ett kroppsmassaindex (BMI) på mellan 23,0 och 35,0 kilogram/kvadratmeter (kg/m²), inklusive.
• Ha kliniska laboratorietestresultat inom det normala referensintervallet för populationen eller prövarplatsen, eller resultat med acceptabla avvikelser som bedöms som inte kliniskt signifikanta av prövaren.
• Har normalt sittande blodtryck och puls som bestämts av utredaren, eller med förändringar som är kompatibla med deras ålder.
• Ha tillräckligt med venös tillgång för att möjliggöra blodprovstagning och/eller IV-administrering av prövningsprodukten enligt protokollet.
• Är pålitliga och villiga att göra sig tillgängliga under studietiden och är villiga att följa studieprocedurer.
• Har gett skriftligt informerat samtycke godkänt av Lilly och den etiska granskningsnämnden (ERB) som styr webbplatsen.

Exklusions kriterier:

• Är för närvarande inskrivna i eller avbrutit inom de senaste 30 dagarna från en klinisk prövning som involverar ett prövningsläkemedel eller enhet, eller är samtidigt inskrivna i någon annan typ av medicinsk forskning som inte bedöms vara vetenskapligt eller medicinskt förenlig med denna studie.
• Är kvinnor i fertil ålder
• Har kända allergier mot glukagonliknande peptid-1 (GLP-1)-relaterade föreningar inklusive LY2189265.
• Är personer som tidigare har slutfört eller dragit sig ur denna studie eller någon annan studie som undersöker LY2189265.
• Har en avvikelse i 12-avledningselektrokardiogrammet (EKG) som, enligt utredarens uppfattning, ökar riskerna förknippade med att delta i studien.
• Har en historia eller närvaro av gastrointestinala störningar (inklusive pankreatit [historia av kronisk pankreatit eller idiopatisk akut pankreatit] eller sjukdom i gallblåsan), eller gastrointestinal sjukdom som påverkar magtömning (GE) (till exempel gastric bypass-operation, pylorusstenos) eller kan förvärras av GLP-analoger (till exempel esofagusreflux). Försökspersoner som tidigare har haft kolecystolitiasis (borttagning av gallsten), kolecystektomi (borttagning av gallblåsan) och/eller blindtarmsoperation utan ytterligare följdsjukdomar kan inkluderas i studien enligt screeningläkarens bedömning.
• Har en historia eller närvaro av betydande aktiv neuropsykiatrisk sjukdom
• Använd regelbundet kända missbruksdroger och/eller visa positiva fynd vid screening av droger i urinen.
• Visa tecken på humant immunbristvirus (HIV) och/eller positiva humana HIV-antikroppar.
• Visa tecken på hepatit C och/eller positiv hepatit C-antikropp.
• Visa tecken på hepatit B och/eller positivt hepatit B ytantigen.
• Är kvinnor med positivt graviditetstest eller kvinnor som ammar.
• Använd eller har för avsikt att använda andra receptfria läkemedel än paracetamol inom 7 dagar före dosering eller receptbelagd medicin (med undantag för vitamin-/mineraltillskott och/eller hormonersättningsterapi och/eller sköldkörtelersättningsterapi) inom 14 dagar före dosering.
• Har donerat blod på mer än 500 ml under den senaste månaden.
• Är försökspersoner som har ett genomsnittligt alkoholintag per vecka som överstiger 21 enheter per vecka (män) och 14 enheter per vecka (kvinnor), (1 enhet = 12 ounce [oz] eller 360 mL öl; 5 oz eller 150 mL vin; 1,5 oz eller 45 mL destillerad sprit), eller är ovilliga att stoppa alkoholkonsumtionen från minst 24 timmar före screening och varje dos, och när de är bosatta på den kliniska forskningsenheten (CRU).
• Är försökspersoner som röker mer än 10 cigaretter per dag, är ovilliga att avstå från rökning på dagen för LY2189265 administration och när de bor.
• Är försökspersoner som enligt utredarens uppfattning på något sätt är olämpliga att delta i studien.