Eine Studie zum Vergleich der Konzentrationen von LY2189265 nach verschiedenen Verabreichungsmethoden an gesunde Freiwillige.

Einschlusskriterien:

• Sind offensichtlich gesunde Männer oder Frauen, wie anhand der Krankengeschichte und der körperlichen Untersuchung festgestellt wird.
• Männliche Probanden mit Partnerinnen im gebärfähigen Alter oder Partnerinnen, die schwanger sind oder stillen, stimmen zu, vom Zeitpunkt der ersten Dosis bis 3 Monate nach der letzten Dosis des Prüfpräparats eine zuverlässige Verhütungsmethode anzuwenden, wie vom Prüfer festgelegt . Die Methode kann eine der folgenden sein: Kondom mit Spermizidwirkstoff, Sterilisation männlicher Probanden, echte Abstinenz (was mit der üblichen Lebensstilwahl des Probanden übereinstimmt; Entzugs- oder Kalendermethoden gelten nicht als akzeptabel).
• Weibliche Probanden, die nicht im gebärfähigen Alter sind (d. h. postmenopausal oder dauerhaft sterilisiert sind [z. B. Tubenverschluss, Hysterektomie, bilaterale Salpingektomie]). Solche Probanden sind nicht verpflichtet, Verhütungsmittel anzuwenden, müssen jedoch zum Zeitpunkt der Einschreibung einen negativen Schwangerschaftstest durchführen. Postmenopausal ist definiert als mindestens 1 Jahr nach dem Aufhören der Menstruation (ohne alternative medizinische Ursache) mit einem Follikel-stimulierenden Hormon (FSH) von mindestens 40 Milli-Internationalen Einheiten pro Milliliter (mIU/ml).
• Weibliche Probanden, die sich einer Tubenligatur unterzogen haben: stimmen zu, vom Zeitpunkt des Screenings bis 3 Monate nach der letzten Dosis des Prüfpräparats ein Kondom in Verbindung mit Spermizidgel, -schaum, -creme, -film oder -zäpfchen zu verwenden. Bei solchen Probanden muss zum Zeitpunkt der Einschreibung auch ein negativer Schwangerschaftstest vorliegen.
• Sie müssen einen Body-Mass-Index (BMI) zwischen 23,0 und 35,0 Kilogramm/Quadratmeter (kg/m²) haben.
• Sie müssen über klinische Labortestergebnisse verfügen, die im normalen Referenzbereich für die Bevölkerung oder den Prüfstandort liegen, oder über Ergebnisse mit akzeptablen Abweichungen, die vom Prüfer als nicht klinisch signifikant beurteilt werden.
• Haben Sie einen normalen Blutdruck und eine normale Pulsfrequenz im Sitzen, wie vom Prüfer festgestellt, oder weisen Sie altersbedingte Veränderungen auf.
• Sie müssen über einen ausreichenden venösen Zugang verfügen, um eine Blutentnahme und/oder intravenöse Verabreichung des Prüfpräparats gemäß dem Protokoll zu ermöglichen.
• Sie sind zuverlässig und bereit, sich für die Dauer des Studiums zur Verfügung zu stellen und sind bereit, die Studienabläufe einzuhalten.
• Sie haben eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben, die von Lilly und dem für die Website zuständigen Ethikprüfungsgremium (ERB) genehmigt wurde.

Ausschlusskriterien:

• Derzeit an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder -gerät teilnehmen oder diese innerhalb der letzten 30 Tage abbrechen oder gleichzeitig an einer anderen Art medizinischer Forschung teilnehmen, die wissenschaftlich oder medizinisch nicht mit dieser Studie vereinbar ist.
• Sind Frauen im gebärfähigen Alter
• Es sind Allergien gegen Glucagon-ähnliche Peptid-1 (GLP-1)-verwandte Verbindungen bekannt, einschließlich LY2189265.
• Sind Personen, die diese Studie oder eine andere Studie zur Untersuchung von LY2189265 bereits abgeschlossen oder abgebrochen haben.
• Sie haben eine Anomalie im 12-Kanal-Elektrokardiogramm (EKG), die nach Ansicht des Prüfarztes die mit der Teilnahme an der Studie verbundenen Risiken erhöht.
• Sie haben eine Vorgeschichte oder das Vorliegen einer Magen-Darm-Erkrankung (einschließlich Pankreatitis [chronische Pankreatitis oder idiopathische akute Pankreatitis in der Vorgeschichte] oder einer Gallenblasenerkrankung) oder einer Magen-Darm-Erkrankung, die die Magenentleerung (GE) beeinträchtigt (z. B. Magenbypass-Operation, Pylorusstenose) oder könnten durch GLP-Analoga verschlimmert werden (z. B. Reflux der Speiseröhre). Patienten, die in der Vergangenheit eine Cholezystolithiasis (Entfernung von Gallensteinen), eine Cholezystektomie (Entfernung der Gallenblase) und/oder eine Appendektomie ohne weitere Folgen hatten, können nach Ermessen des untersuchenden Arztes in die Studie einbezogen werden.
• Sie haben eine Vorgeschichte oder das Vorliegen einer signifikanten aktiven neuropsychiatrischen Erkrankung
• Nehmen Sie regelmäßig bekannte Drogen ein und/oder zeigen Sie positive Ergebnisse beim Drogenscreening im Urin.
• Zeigen Sie Hinweise auf das humane Immundefizienzvirus (HIV) und/oder positive humane HIV-Antikörper.
• Zeigen Sie Hinweise auf Hepatitis C und/oder einen positiven Hepatitis-C-Antikörper.
• Zeigen Sie Hinweise auf Hepatitis B und/oder ein positives Hepatitis-B-Oberflächenantigen.
• Sind Frauen mit einem positiven Schwangerschaftstest oder stillende Frauen.
• Nehmen Sie andere rezeptfreie Medikamente als Paracetamol innerhalb von 7 Tagen vor der Einnahme ein oder beabsichtigen Sie diese einzunehmen, oder verschreibungspflichtige Medikamente (mit Ausnahme von Vitamin-/Mineralstoffzusätzen und/oder Hormonersatztherapie und/oder Schilddrüsenersatztherapie) innerhalb von 14 Tagen vor der Einnahme Dosierung.
• Sie haben im letzten Monat mehr als 500 ml Blut gespendet.
• Sind Probanden, deren durchschnittlicher wöchentlicher Alkoholkonsum 21 Einheiten pro Woche (Männer) und 14 Einheiten pro Woche (Frauen) übersteigt (1 Einheit = 12 Unzen [Unzen] oder 360 ml Bier; 5 Unzen oder 150 ml Wein; 1,5 Unzen oder 45 ml destillierte Spirituosen) oder nicht bereit sind, den Alkoholkonsum mindestens 24 Stunden vor dem Screening und jeder Dosis sowie während des Aufenthaltes in der klinischen Forschungseinheit (CRU) einzustellen.
• Sind Probanden, die mehr als 10 Zigaretten pro Tag rauchen, nicht bereit, am Tag der Verabreichung von LY2189265 und während ihres Aufenthalts auf das Rauchen zu verzichten?
• Sind Probanden, die nach Ansicht des Prüfarztes in irgendeiner Weise für die Teilnahme an der Studie ungeeignet sind.