Egy tanulmány az LY2189265 koncentrációjának összehasonlítására egészséges önkéntesekkel különböző beadási módok után.

Bevételi kritériumok:

• A kórtörténet és a fizikális vizsgálat alapján egyértelműen egészséges férfiak vagy nőstények.
• A fogamzóképes korú női partnerekkel rendelkező férfi alanyok, illetve olyan partnerek, akik terhesek vagy szoptatnak, beleegyeznek abba, hogy megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmazzanak az első adag beadásától a vizsgálati készítmény utolsó adagját követő 3 hónapig, a vizsgáló által megállapítottak szerint. . A módszer a következők egyike lehet: óvszer spermicid szerrel, férfi alany sterilizálása, valódi absztinencia (ami összhangban van az alany szokásos életmód-választásával; az elvonási vagy naptári módszerek nem tekinthetők elfogadhatónak).
• Nem fogamzóképes nők (vagyis posztmenopauzás vagy tartósan sterilizált nők [például petevezeték elzáródás, méheltávolítás, kétoldali salpingectomia]). Az ilyen alanyoknak nem kell fogamzásgátlást alkalmazniuk, de a beiratkozáskor negatív terhességi tesztet kell adniuk. A posztmenopauzális definíció szerint a menstruáció leállása után legalább 1 évvel (alternatív orvosi ok nélkül) a tüszőstimuláló hormon (FSH) 40 milli-nemzetközi egység milliliterenként (mIU/ml) vagy azzal egyenlő.
• Petevezeték-lekötéssel sterilizált női alanyok: beleegyeznek abba, hogy spermicid géllel, habbal, krémmel, filmmel vagy kúppal együtt óvszert használnak a szűréstől a vizsgálati készítmény utolsó adagját követő 3 hónapig. Az ilyen alanyoknak a beiratkozáskor negatív terhességi tesztet is kell adniuk.
• Testtömeg-indexe (BMI) 23,0 és 35,0 kilogramm/négyzetméter (kg/m²) között van.
• A klinikai laboratóriumi vizsgálati eredmények a populációra vagy a vizsgáló helyére vonatkozó normál referenciatartományon belül vannak, vagy olyan eredményekkel, amelyek elfogadható eltérésekkel rendelkeznek, és amelyeket a vizsgáló klinikailag nem szignifikánsnak ítél.
• Normál ülő vérnyomással és pulzusszámmal kell rendelkeznie a vizsgáló által meghatározott módon, vagy az életkoruknak megfelelő változásokkal.
• Legyen elegendő vénás hozzáférés ahhoz, hogy lehetővé tegye a vérminta vételét és/vagy a vizsgálati készítmény intravénás beadását a protokoll szerint.
• Megbízhatóak és hajlandóak rendelkezésre bocsátani magukat a vizsgálat időtartama alatt, és hajlandóak követni a vizsgálati eljárásokat.
• A Lilly és az oldalt irányító etikai felülvizsgálati bizottság (ERB) által jóváhagyott írásos beleegyezést adtak.

Kizárási kritériumok:

• Jelenleg beiratkoztak egy vizsgálati gyógyszert vagy eszközt magában foglaló klinikai vizsgálatba, vagy az elmúlt 30 napon belül abbahagyták a vizsgálatot, vagy egyidejűleg részt vesznek bármely más típusú orvosi kutatásban, amelyről úgy ítélik meg, hogy tudományosan vagy orvosilag nem összeegyeztethető ezzel a vizsgálattal.
• Fogamzóképes nők
• Ismert allergiája a glukagonszerű peptid-1-re (GLP-1) rokon vegyületekre, beleértve az LY2189265-öt.
• Olyan személyek, akik korábban befejezték vagy visszavonták ezt a vizsgálatot vagy bármely más, az LY2189265-öt vizsgáló vizsgálatot.
• Rendellenessége van a 12 elvezetéses elektrokardiogramon (EKG), amely a vizsgáló véleménye szerint növeli a vizsgálatban való részvétel kockázatát.
• Ha a kórelőzményében vagy jelenben van gyomor-bélrendszeri rendellenessége (beleértve a hasnyálmirigy-gyulladást [kórelőzményben szereplő krónikus hasnyálmirigy-gyulladás vagy idiopátiás akut hasnyálmirigy-gyulladás] vagy epehólyag-betegség), vagy gyomor-bélrendszeri betegsége van, amely befolyásolja a gyomorürülést (GE) (például gyomor-bypass műtét, pylorus stenosis) súlyosbíthatják a GLP analógok (például a nyelőcső reflux). A szűrőorvos döntése alapján a múltban epehólyag-eltávolításon (epekövek eltávolítása), epehólyag-eltávolításon és/vagy appendectomián átesett alanyok további következmények nélkül bevonhatók a vizsgálatba.
• Jelentős aktív neuropszichiátriai betegsége van vagy jelen van
• Rendszeresen használjon ismert drogokat, és/vagy mutasson pozitív eredményeket a vizelet kábítószer-szűrésén.
• Mutasson bizonyítékot a humán immunhiány vírusra (HIV) és/vagy pozitív humán HIV antitestekre.
• Mutasson bizonyítékot hepatitis C-re és/vagy pozitív hepatitis C-antitestre.
• Mutassa be a hepatitis B és/vagy a pozitív hepatitis B felületi antigén bizonyítékát.
• Pozitív terhességi teszttel rendelkező nők vagy szoptató nők.
• paracetamoltól eltérő vény nélkül kapható gyógyszert használ vagy kíván használni az adagolást vagy a vényköteles gyógyszeres kezelést megelőző 7 napon belül (kivéve a vitamin-/ásványianyag-kiegészítők és/vagy hormonpótló terápia és/vagy pajzsmirigypótló terápia) 14 napon belül. adagolás.
• Több mint 500 ml vért adott az elmúlt hónapban.
• Olyan alanyok, akiknek átlagos heti alkoholfogyasztása meghaladja a heti 21 egységet (férfiak) és a heti 14 egységet (nők) (1 egység = 12 uncia [oz] vagy 360 ml sör; 5 uncia vagy 150 ml bor; 1,5 uncia vagy 45 ml desztillált szeszes ital), vagy nem hajlandóak abbahagyni az alkoholfogyasztást legalább 24 órával a szűrés és az egyes adagok előtt, és amíg a klinikai kutatóegységben (CRU) tartózkodnak.
• Azok az alanyok, akik naponta 10-nél többet szívnak, és nem hajlandók tartózkodni a dohányzástól az LY2189265 beadásának napján és tartózkodásuk alatt.
• Olyan alanyok, akik a vizsgáló véleménye szerint semmilyen módon alkalmatlanok a vizsgálatban való részvételre.