- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01513746
Eetstoornissen bij diabetes type 1: mechanismen van comorbiditeit
25 augustus 2014 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van de studie is om te onderzoeken hoe mensen met diabetes type 1 hun diabetes, eten en gewicht ervaren en beheersen.
Samenvatting van het onderzoek: Als u ervoor kiest om deel te nemen, vult u een reeks vragenlijsten en een gestructureerd interview in.
U draagt dan een continue glucosemeter en gebruikt uw mobiele telefoon om gedurende 3 dagen studievragen te beantwoorden.
De vragen komen in de vorm van reguliere telefoontjes tussen 8.00 en 22.00 uur.
Elke oproep duurt slechts een minuut of twee om te voltooien.
Je wordt ook gevraagd om op andere momenten van de dag in te bellen en studievragen te beantwoorden, vooral na het eten.
De studie omvat minimaal 2 kliniekbezoeken aan Duke.
Deelnemers die meer dan 1,5 uur van Duke wonen, kunnen per telefoon/Skype worden goedgekeurd voor deelname aan het onderzoek.
Deelnemers ontvangen en retourneren studiemateriaal via de post.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Eetstoornissen (ED) komen veel vaker voor bij personen met diabetes type 1 (T1D) dan bij de algemene bevolking.
Maar wat de verhoogde prevalentie van ED bij T1D verklaart en hoe deze patiënten effectief kunnen worden behandeld, is onbekend.
ED in T1D is gevaarlijk.
T1D-patiënten met ED vertonen niet alleen gedrag dat gebruikelijk is bij niet-diabetische ED-patiënten (zoals eetbuien), maar kunnen ook insuline weglaten om gewichtstoename te voorkomen.
Het doel van deze studie is om de psychofysiologische oorzaken van ED-gedrag bij T1D-patiënten te begrijpen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
83
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
UNC en Duke Endocrine Clinics Gemeenschap van Durham, Chapel Hill en Raleigh
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (18-65 jaar)
- Gediagnosticeerd met diabetes type 1
- Klinisch significante symptomen van eetstoornis
- Momenteel onder toezicht van een arts
Uitsluiting:
- Ernstige hypoglykemische onwetendheid
- Zwangerschap
- Huidige of geschiedenis van psychose of manie
- Actueel middelenmisbruik
- Niet-Engels sprekend
- Aanzienlijke tekorten in intellectueel functioneren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Bloedglucosewaarden
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ecologische kortstondige beoordeling van emotionele en gedragsresultaten
Tijdsspanne: 72 uur
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 december 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
20 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00031840
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .