Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spiseforstyrrelser ved type 1-diabetes: Komorbiditetsmekanismer

25. august 2014 opdateret af: Duke University
Formålet med undersøgelsen er at undersøge, hvordan mennesker med type 1-diabetes oplever og håndterer deres diabetes, spisning og vægt. Resumé af undersøgelsen: Hvis du vælger at deltage, vil du udfylde et sæt spørgeskemaer og et struktureret interview. Du vil derefter bære en kontinuerlig glukosemonitor og bruge din mobiltelefon til at besvare undersøgelsesspørgsmål i en periode på 3 dage. Spørgsmålene kommer i form af almindelige telefonopkald mellem klokken 8.00 og 22.00. Hvert opkald tager kun et minut eller to at gennemføre. Du vil også blive bedt om at ringe ind og besvare undersøgelsesspørgsmål på andre tidspunkter i løbet af dagen, især efter at have spist. Undersøgelsen involverer minimum 2 klinikbesøg hos Duke. Deltagere, der bor mere end 1,5 time fra Duke, kan godkendes til at deltage i undersøgelsen via telefon/Skype. Deltagerne modtager og returnerer studiematerialer via posten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Spiseforstyrrelser (ED) er langt mere udbredt blandt personer med type 1-diabetes (T1D) end den generelle befolkning. Men hvad der forklarer den øgede forekomst af ED i T1D, og ​​hvordan man effektivt behandler disse patienter, er ukendt. ED i T1D er farligt. T1D-patienter med ED engagerer sig ikke kun i adfærd, der er almindelig blandt ikke-diabetiske ED-patienter (som overspisning), men kan også undlade insulin for at forhindre vægtøgning. Målet med denne undersøgelse er at forstå de psykofysiologiske præcipitanter til ED-adfærd blandt T1D-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

83

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

UNC og Duke Endocrine Clinics Community i Durham, Chapel Hill og Raleigh-området

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen (i alderen 18-65)
  2. Diagnosticeret med type 1 diabetes
  3. Klinisk signifikante spiseforstyrrelsessymptomer
  4. I øjeblikket overvåget af en læge

Undtagelse:

  1. Svær hypoglykæmisk ubevidsthed
  2. Graviditet
  3. Aktuel eller historie med psykose eller mani
  4. Aktuelt stofmisbrug
  5. Ikke-engelsktalende
  6. Betydelige mangler i intellektuel funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodglukoseværdier
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økologisk øjebliksvurdering af følelsesmæssige og adfærdsmæssige resultater
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2012

Først opslået (Skøn)

20. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. august 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2014

Sidst verificeret

1. august 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00031840

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 1 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner