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Disturbi alimentari nel diabete di tipo 1: meccanismi di comorbidità

25 agosto 2014 aggiornato da: Duke University
Lo scopo dello studio è indagare su come le persone con diabete di tipo 1 sperimentano e gestiscono il diabete, l'alimentazione e il peso. Riepilogo dello studio: se scegli di partecipare, completerai una serie di questionari e un'intervista strutturata. Indosserai quindi un monitor continuo del glucosio e utilizzerai il tuo telefono cellulare per rispondere alle domande dello studio per un periodo di 3 giorni. Le domande arrivano sotto forma di normali telefonate tra le 8:00 e le 22:00. Ogni chiamata richiede solo un minuto o due per essere completata. Ti verrà anche chiesto di chiamare e rispondere alle domande di studio in altri momenti della giornata, soprattutto dopo aver mangiato. Lo studio prevede un minimo di 2 visite cliniche a Duke. I partecipanti che vivono a più di 1,5 ore da Duke possono essere approvati per partecipare allo studio per telefono/Skype. I partecipanti riceveranno e restituiranno i materiali di studio tramite posta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I disturbi alimentari (DE) sono molto più diffusi tra gli individui con diabete di tipo 1 (T1D) rispetto alla popolazione generale. Tuttavia, ciò che spiega l'aumento della prevalenza di DE nel T1D e come trattare efficacemente questi pazienti non è noto. ED in T1D è pericoloso. I pazienti con T1D con DE non solo si impegnano in comportamenti comuni tra i pazienti con DE non diabetici (come il binge eating), ma potrebbero anche omettere l'insulina per prevenire l'aumento di peso. L'obiettivo di questo studio è comprendere i precipitanti psicofisiologici del comportamento ED tra i pazienti con T1D.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

83

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

UNC e Duke Endocrine Clinics Community dell'area di Durham, Chapel Hill e Raleigh

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulto (18-65 anni)
  2. Diagnosi di diabete di tipo 1
  3. Sintomi di disturbo alimentare clinicamente significativi
  4. Attualmente monitorato da un medico

Esclusione:

  1. Grave inconsapevolezza ipoglicemica
  2. Gravidanza
  3. Attualità o storia di psicosi o mania
  4. Abuso di sostanze attuali
  5. Non di lingua inglese
  6. Deficit significativi nel funzionamento intellettivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valori della glicemia
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Valutazione momentanea ecologica dei risultati emotivi e comportamentali
Lasso di tempo: 72 ore
72 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

20 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 agosto 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2014

Ultimo verificato

1 agosto 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00031840

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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