- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01513746
Essstörungen bei Typ-1-Diabetes: Mechanismen der Komorbidität
25. August 2014 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, wie Menschen mit Typ-1-Diabetes ihren Diabetes, ihre Ernährung und ihr Gewicht erleben und damit umgehen.
Zusammenfassung der Studie: Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden, werden Sie eine Reihe von Fragebögen ausfüllen und ein strukturiertes Interview führen.
Anschließend tragen Sie einen kontinuierlichen Glukosemonitor und beantworten über einen Zeitraum von 3 Tagen mit Ihrem Mobiltelefon Studienfragen.
Die Fragen erfolgen in Form regelmäßiger Telefonanrufe zwischen 8:00 und 22:00 Uhr.
Jeder Anruf dauert nur ein bis zwei Minuten.
Sie werden auch gebeten, zu anderen Tageszeiten, insbesondere nach dem Essen, vorbeizukommen und Studienfragen zu beantworten.
Die Studie umfasst mindestens zwei Klinikbesuche bei Duke.
Teilnehmer, die mehr als 1,5 Stunden von Duke entfernt wohnen, können per Telefon/Skype zur Teilnahme an der Studie zugelassen werden.
Die Teilnehmer erhalten die Lernmaterialien per Post und schicken sie zurück.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Essstörungen (ED) kommen bei Menschen mit Typ-1-Diabetes (T1D) weitaus häufiger vor als in der Allgemeinbevölkerung.
Was jedoch die erhöhte Prävalenz von ED bei T1D erklärt und wie diese Patienten effektiv behandelt werden können, ist unbekannt.
ED bei T1D ist gefährlich.
T1D-Patienten mit ED zeigen nicht nur Verhaltensweisen, die bei nicht-diabetischen ED-Patienten üblich sind (z. B. Essattacken), sondern können auch auf Insulin verzichten, um eine Gewichtszunahme zu verhindern.
Das Ziel dieser Studie ist es, die psychophysiologischen Auslöser des ED-Verhaltens bei T1D-Patienten zu verstehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
83
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
- Duke University Health System
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
UNC und Duke Endocrine Clinics Community im Raum Durham, Chapel Hill und Raleigh
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (18–65 Jahre)
- Bei mir wurde Typ-1-Diabetes diagnostiziert
- Klinisch signifikante Symptome einer Essstörung
- Derzeit ärztlich überwacht
Ausschluss:
- Schwere hypoglykämische Bewusstlosigkeit
- Schwangerschaft
- Aktuelle oder Vorgeschichte einer Psychose oder Manie
- Aktueller Drogenmissbrauch
- Nicht Englisch sprechend
- Erhebliche Defizite in der intellektuellen Leistungsfähigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Blutzuckerwerte
Zeitfenster: 72 Stunden
|
72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Ökologische Momentanbewertung emotionaler und verhaltensbezogener Ergebnisse
Zeitfenster: 72 Stunden
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
20. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00031840
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