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Essstörungen bei Typ-1-Diabetes: Mechanismen der Komorbidität

25. August 2014 aktualisiert von: Duke University
Der Zweck der Studie besteht darin, zu untersuchen, wie Menschen mit Typ-1-Diabetes ihren Diabetes, ihre Ernährung und ihr Gewicht erleben und damit umgehen. Zusammenfassung der Studie: Wenn Sie sich für die Teilnahme entscheiden, werden Sie eine Reihe von Fragebögen ausfüllen und ein strukturiertes Interview führen. Anschließend tragen Sie einen kontinuierlichen Glukosemonitor und beantworten über einen Zeitraum von 3 Tagen mit Ihrem Mobiltelefon Studienfragen. Die Fragen erfolgen in Form regelmäßiger Telefonanrufe zwischen 8:00 und 22:00 Uhr. Jeder Anruf dauert nur ein bis zwei Minuten. Sie werden auch gebeten, zu anderen Tageszeiten, insbesondere nach dem Essen, vorbeizukommen und Studienfragen zu beantworten. Die Studie umfasst mindestens zwei Klinikbesuche bei Duke. Teilnehmer, die mehr als 1,5 Stunden von Duke entfernt wohnen, können per Telefon/Skype zur Teilnahme an der Studie zugelassen werden. Die Teilnehmer erhalten die Lernmaterialien per Post und schicken sie zurück.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Essstörungen (ED) kommen bei Menschen mit Typ-1-Diabetes (T1D) weitaus häufiger vor als in der Allgemeinbevölkerung. Was jedoch die erhöhte Prävalenz von ED bei T1D erklärt und wie diese Patienten effektiv behandelt werden können, ist unbekannt. ED bei T1D ist gefährlich. T1D-Patienten mit ED zeigen nicht nur Verhaltensweisen, die bei nicht-diabetischen ED-Patienten üblich sind (z. B. Essattacken), sondern können auch auf Insulin verzichten, um eine Gewichtszunahme zu verhindern. Das Ziel dieser Studie ist es, die psychophysiologischen Auslöser des ED-Verhaltens bei T1D-Patienten zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

83

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

UNC und Duke Endocrine Clinics Community im Raum Durham, Chapel Hill und Raleigh

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Erwachsener (18–65 Jahre)
  2. Bei mir wurde Typ-1-Diabetes diagnostiziert
  3. Klinisch signifikante Symptome einer Essstörung
  4. Derzeit ärztlich überwacht

Ausschluss:

  1. Schwere hypoglykämische Bewusstlosigkeit
  2. Schwangerschaft
  3. Aktuelle oder Vorgeschichte einer Psychose oder Manie
  4. Aktueller Drogenmissbrauch
  5. Nicht Englisch sprechend
  6. Erhebliche Defizite in der intellektuellen Leistungsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Blutzuckerwerte
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ökologische Momentanbewertung emotionaler und verhaltensbezogener Ergebnisse
Zeitfenster: 72 Stunden
72 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. August 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2014

Zuletzt verifiziert

1. August 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

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