- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01513746
제1형 당뇨병의 섭식 장애: 동반이환의 메커니즘
2014년 8월 25일 업데이트: Duke University
이 연구의 목적은 제1형 당뇨병 환자가 당뇨병, 식사 및 체중을 경험하고 관리하는 방법을 조사하는 것입니다.
연구 요약: 참여를 선택하면 일련의 설문지와 구조화된 인터뷰를 완료하게 됩니다.
그런 다음 연속 혈당 모니터를 착용하고 휴대폰을 사용하여 3일 동안 연구 질문에 답합니다.
질문은 오전 8시에서 오후 10시 사이에 정기적인 전화 통화 형태로 이루어집니다.
각 호출을 완료하는 데 1~2분밖에 걸리지 않습니다.
또한 하루 중 다른 시간에, 특히 식후에 전화를 걸어 연구 질문에 답하라는 요청을 받을 것입니다.
이 연구에는 Duke에 대한 최소 2회의 클리닉 방문이 포함됩니다.
Duke에서 1.5시간 이상 거주하는 참가자는 전화/Skype를 통해 연구에 참여하도록 승인받을 수 있습니다.
참가자는 우편을 통해 학습 자료를 받고 반환합니다.
연구 개요
상세 설명
섭식 장애(ED)는 일반 인구보다 제1형 당뇨병(T1D)을 가진 개인들 사이에서 훨씬 더 널리 퍼져 있습니다.
그러나 T1D에서 발기부전의 유병률 증가를 설명하는 원인과 이러한 환자를 효과적으로 치료하는 방법은 알려져 있지 않습니다.
T1D의 ED는 위험합니다.
발기부전이 있는 T1D 환자는 당뇨병이 없는 발기부전 환자에게 흔한 행동(예: 폭식)을 할 뿐만 아니라 체중 증가를 방지하기 위해 인슐린을 생략할 수도 있습니다.
이 연구의 목표는 T1D 환자의 ED 행동에 대한 정신생리학적 촉진제를 이해하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
83
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Durham, Chapel Hill 및 Raleigh 지역의 UNC 및 Duke Endocrine Clinics 커뮤니티
설명
포함 기준:
- 성인(만 18-65세)
- 제1형 당뇨병 진단
- 임상적으로 중요한 섭식 장애 증상
- 현재 의사의 모니터링
제외:
- 심한 저혈당 무감각
- 임신
- 정신병 또는 조증의 현재 또는 병력
- 현재 약물 남용
- 비영어권
- 지적 기능의 현저한 결함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈당 값
기간: 72시간
|
72시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
정서적 및 행동적 결과의 생태학적 순간 평가
기간: 72시간
|
72시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제1형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
Rhythm Pharmaceuticals, Inc.완전한Pro-opiomelanocortin(POMC), Proprotein Convertase Subtilisin/Kexin Type 1(PCSK1) 및 Leptin 수용체(LepR) 유전자 돌연변이미국, 이스라엘, 캐나다, 독일, 그리스, 이탈리아, 포르투갈
-
Duke Street Bio Ltd모병Advanced Malignancies With Homologous Recombination Deficiency (HRD) (Breast, Ovarian, mCRPC, Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (PDAC), Brain Metastases)스페인, 프랑스, 헝가리, 미국
-
RevBioNational Institute on Aging (NIA)아직 모집하지 않음AO/OTA Type 2R3C 원위 요골 골절
-
Chong Kun Dang Pharmaceutical완전한
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster - Medizinische... 그리고 다른 협력자들모병
-
Sohag Universitysohag university hospital모병
-
University Hospital Hradec Kralove완전한