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Trastornos alimentarios en la diabetes tipo 1: mecanismos de comorbilidad

25 de agosto de 2014 actualizado por: Duke University
El propósito del estudio es investigar cómo las personas con diabetes tipo 1 experimentan y controlan su diabetes, alimentación y peso. Resumen del estudio: si elige participar, completará un conjunto de cuestionarios y una entrevista estructurada. Luego, usará un monitor de glucosa continuo y usará su teléfono celular para responder las preguntas del estudio durante un período de 3 días. Las preguntas vienen en forma de llamadas telefónicas regulares entre las 8:00 a. m. y las 10:00 p. m. Cada llamada tarda solo uno o dos minutos en completarse. También se le pedirá que llame y responda preguntas de estudio en otros momentos del día, especialmente después de comer. El estudio implica un mínimo de 2 visitas a la clínica de Duke. Los participantes que vivan a más de 1,5 horas de Duke pueden ser aprobados para participar en el estudio por teléfono/Skype. Los participantes recibirán y devolverán los materiales de estudio por correo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los trastornos alimentarios (ED) son mucho más frecuentes entre las personas con diabetes tipo 1 (T1D) que en la población general. Sin embargo, se desconoce a qué se debe el aumento de la prevalencia de la disfunción eréctil en la DT1 y cómo tratar eficazmente a estos pacientes. ED en T1D es peligroso. Los pacientes con diabetes tipo 1 y disfunción eréctil no solo tienen comportamientos comunes entre los pacientes con disfunción eréctil no diabéticos (como atracones de comida), sino que también pueden omitir la insulina para evitar el aumento de peso. El objetivo de este estudio es comprender los desencadenantes psicofisiológicos del comportamiento de la disfunción eréctil entre los pacientes con diabetes tipo 1.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

83

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Health System

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

UNC y Duke Endocrine Clinics Comunidad del área de Durham, Chapel Hill y Raleigh

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adulto (18-65 años)
  2. Diagnosticado con diabetes tipo 1
  3. Síntomas clínicamente significativos del trastorno alimentario
  4. Actualmente supervisado por un médico.

Exclusión:

  1. Inconsciencia hipoglucémica grave
  2. El embarazo
  3. Psicosis o manía actuales o anteriores
  4. Abuso de sustancias actual
  5. No hablan inglés
  6. Déficits significativos en el funcionamiento intelectual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Valores de glucosa en sangre
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Evaluación ecológica momentánea de los resultados emocionales y conductuales
Periodo de tiempo: 72 horas
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Colaboradores

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigadores

  • Investigador principal: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00031840

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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