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Troubles alimentaires dans le diabète de type 1 : mécanismes de comorbidité

25 août 2014 mis à jour par: Duke University
Le but de l'étude est d'étudier comment les personnes atteintes de diabète de type 1 vivent et gèrent leur diabète, leur alimentation et leur poids. Résumé de l'étude : Si vous choisissez de participer, vous remplirez une série de questionnaires et un entretien structuré. Vous porterez ensuite un glucomètre en continu et utiliserez votre téléphone portable pour répondre aux questions de l'étude pendant une période de 3 jours. Les questions se présentent sous la forme d'appels téléphoniques réguliers entre 8h00 et 22h00. Chaque appel ne prend qu'une minute ou deux. Il vous sera également demandé d'appeler et de répondre aux questions de l'étude à d'autres moments de la journée, en particulier après avoir mangé. L'étude implique un minimum de 2 visites à la clinique de Duke. Les participants qui vivent à plus d'une heure et demie de Duke peuvent être autorisés à participer à l'étude par téléphone/Skype. Les participants recevront et retourneront le matériel d'étude par la poste.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les troubles de l'alimentation (DE) sont beaucoup plus répandus chez les personnes atteintes de diabète de type 1 (DT1) que dans la population générale. Pourtant, ce qui explique la prévalence accrue de la DE dans le DT1 et comment traiter efficacement ces patients est inconnu. La DE dans le DT1 est dangereuse. Les patients atteints de DT1 avec ED adoptent non seulement des comportements courants chez les patients ED non diabétiques (comme l'hyperphagie boulimique), mais peuvent également omettre l'insuline pour prévenir la prise de poids. L'objectif de cette étude est de comprendre les précipitants psychophysiologiques du comportement à l'urgence chez les patients atteints de DT1.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

83

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Communauté des cliniques endocriniennes UNC et Duke de la région de Durham, Chapel Hill et Raleigh

La description

Critère d'intégration:

  1. Adulte (18-65 ans)
  2. Diagnostiqué avec le diabète de type 1
  3. Symptômes cliniquement significatifs du trouble de l'alimentation
  4. Actuellement suivi par un médecin

Exclusion:

  1. Ignorance grave de l'hypoglycémie
  2. Grossesse
  3. Acte ou antécédents de psychose ou de manie
  4. Toxicomanie actuelle
  5. Non anglophone
  6. Déficits importants du fonctionnement intellectuel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Valeurs de glycémie
Délai: 72 heures
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation écologique momentanée des résultats émotionnels et comportementaux
Délai: 72 heures
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke University

Collaborateurs

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 janvier 2012

Première publication (Estimation)

20 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00031840

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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