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1 型糖尿病における摂食障害: 併存症のメカニズム

2014年8月25日 更新者：Duke University
この研究の目的は、1 型糖尿病患者が糖尿病、食事、体重をどのように経験し、管理しているかを調査することです。 研究の概要: 参加することを選択した場合は、一連のアンケートと構造化されたインタビューに回答することになります。 その後、連続血糖モニターを装着し、携帯電話を使用して 3 日間の研究の質問に答えます。 質問は午前8時から午後10時までの定期的な電話の形で行われます。 各通話が完了するまでにかかる時間はわずか 1 ～ 2 分です。 また、日中の別の時間、特に食後、電話をかけて研究の質問に答えるように求められることもあります。 この研究には、デュークへの少なくとも2回のクリニック訪問が含まれます。 デュークから 1.5 時間以上離れたところに住んでいる参加者は、電話/Skype での研究への参加が承認されます。 参加者は教材の受け取りと返却を郵送で行います。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

摂食障害（ED）は、一般集団よりも 1 型糖尿病（T1D）患者の間ではるかに蔓延しています。 しかし、T1D における ED 有病率の増加の原因や、これらの患者を効果的に治療する方法は不明です。 T1DのEDは危険です。 EDを伴うT1D患者は、非糖尿病性ED患者に一般的な行動（過食など）を行うだけでなく、体重増加を防ぐためにインスリンを省略することもあります。 この研究の目的は、T1D 患者の ED 行動に対する精神生理学的促進要因を理解することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

83

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ダーラム、チャペルヒル、ローリー地域の UNC およびデューク内分泌クリニック コミュニティ

説明

包含基準:

  1. 大人（18～65歳）
  2. 1型糖尿病と診断された
  3. 臨床的に重大な摂食障害の症状
  4. 現在医師の監視下にあります

除外：

  1. 重度の低血糖の無自覚
  2. 妊娠
  3. 精神病または躁病の現在または過去
  4. 現在の薬物乱用
  5. 英語以外を話す人
  6. 知的機能の重大な欠陥

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
血糖値
時間枠：72時間
72時間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
感情的および行動的結果の生態学的瞬間評価
時間枠：72時間
72時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Duke University

協力者

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

捜査官

  • 主任研究者：Rhonda Merwin, PhD、Site Principal Investigator

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年12月1日

一次修了 (実際)

2014年8月1日

研究の完了 (実際)

2014年8月1日

試験登録日

最初に提出

2012年1月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月17日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月25日

最終確認日

2014年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro00031840

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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