- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01513746
Zaburzenia odżywiania w cukrzycy typu 1: mechanizmy współwystępowania
25 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Duke University
Celem badania jest zbadanie, w jaki sposób osoby z cukrzycą typu 1 doświadczają i radzą sobie z cukrzycą, jedzeniem i wagą.
Podsumowanie badania: Jeśli zdecydujesz się wziąć udział, wypełnisz zestaw kwestionariuszy i ustrukturyzowaną rozmowę.
Następnie będziesz nosić ciągły glukometr i używać telefonu komórkowego do odpowiadania na pytania badawcze przez okres 3 dni.
Pytania mają formę regularnych rozmów telefonicznych w godzinach od 8:00 do 22:00.
Każde połączenie trwa tylko minutę lub dwie.
Będziesz też proszony o telefonowanie i odpowiadanie na pytania dotyczące studium w innych porach dnia, zwłaszcza po jedzeniu.
Badanie obejmuje minimum 2 wizyty w klinice Duke.
Uczestnicy, którzy mieszkają dalej niż 1,5 godziny od Duke, mogą zostać zatwierdzeni do udziału w badaniu przez telefon/Skype.
Uczestnicy otrzymają i zwrócą materiały do nauki pocztą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Zaburzenia odżywiania (ED) są znacznie częstsze wśród osób z cukrzycą typu 1 (T1D) niż w populacji ogólnej.
Jednak nie wiadomo, co odpowiada za zwiększoną częstość występowania zaburzeń erekcji w T1D i jak skutecznie leczyć tych pacjentów.
ED w T1D jest niebezpieczne.
Pacjenci z T1D i zaburzeniami erekcji nie tylko angażują się w zachowania typowe dla pacjentów z zaburzeniami erekcji bez cukrzycy (jak napadowe objadanie się), ale także mogą pomijać insulinę, aby zapobiec przybieraniu na wadze.
Celem tego badania jest zrozumienie psychofizjologicznych czynników wywołujących zachowania ED wśród pacjentów z T1D.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
83
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
UNC i Kliniki Endokrynologiczne Duke Społeczność w rejonie Durham, Chapel Hill i Raleigh
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorosły (w wieku 18-65 lat)
- Zdiagnozowana cukrzyca typu 1
- Klinicznie istotne objawy zaburzeń odżywiania
- Obecnie monitorowany przez lekarza
Wykluczenie:
- Ciężka nieświadomość hipoglikemii
- Ciąża
- Obecna lub przebyta psychoza lub mania
- Obecne nadużywanie substancji
- Nieanglojęzyczny
- Znaczne deficyty w funkcjonowaniu intelektualnym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wartości glukozy we krwi
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ekologiczna chwilowa ocena wyników emocjonalnych i behawioralnych
Ramy czasowe: 72 godziny
|
72 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 stycznia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
20 stycznia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
26 sierpnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00031840
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 1
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Nanjing...RekrutacyjnyRas/Braf Wild Type Rak jelita grubegoChiny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyMoczówka prosta | Niedobór AVPSzwajcaria
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyNefrogenna moczówka prostaBelgia