Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poruchy příjmu potravy u diabetu 1. typu: Mechanismy komorbidity

25. srpna 2014 aktualizováno: Duke University
Účelem studie je zjistit, jak lidé s diabetem 1. typu zažívají a zvládají cukrovku, stravování a váhu. Shrnutí studie: Pokud se rozhodnete zúčastnit, vyplníte sadu dotazníků a strukturovaný rozhovor. Poté budete nosit kontinuální monitor glukózy a používat svůj mobilní telefon k zodpovězení studijních otázek po dobu 3 dnů. Dotazy přicházejí formou pravidelných telefonátů v době od 8:00 do 22:00. Dokončení každého hovoru trvá pouze minutu nebo dvě. Budete také požádáni, abyste zavolali a odpověděli na studijní otázky jindy během dne, zejména po jídle. Studie zahrnuje minimálně 2 klinické návštěvy u Duka. Účastníci, kteří žijí déle než 1,5 hodiny od Duke, mohou být schváleni k účasti ve studii po telefonu/Skype. Účastníci obdrží a vrátí studijní materiály poštou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Poruchy příjmu potravy (ED) jsou mnohem častější u jedinců s diabetem 1. typu (T1D) než u běžné populace. Není však známo, co je příčinou zvýšené prevalence ED u T1D a jak tyto pacienty účinně léčit. ED v T1D je nebezpečné. Pacienti T1D s ED se nejen zabývají chováním běžným u nediabetických pacientů s ED (jako je záchvatovité přejídání), ale také mohou vynechat inzulín, aby zabránili nárůstu hmotnosti. Cílem této studie je porozumět psychofyziologickým faktorům vyvolávajícím ED chování u pacientů s T1D.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

83

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

UNC a Duke komunita endokrinních klinik v Durhamu, Chapel Hill a Raleigh oblasti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělý (ve věku 18–65 let)
  2. Diagnóza diabetu 1. typu
  3. Klinicky významné příznaky poruchy příjmu potravy
  4. V současné době sledován lékařem

Vyloučení:

  1. Těžké neuvědomování si hypoglykémie
  2. Těhotenství
  3. Současná nebo anamnéza psychózy nebo mánie
  4. Současné zneužívání návykových látek
  5. Neanglicky mluvící
  6. Významné deficity v intelektuálním fungování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnoty krevní glukózy
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Ekologické momentální hodnocení emocionálních a behaviorálních výsledků
Časové okno: 72 hodin
72 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

20. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. srpna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2014

Naposledy ověřeno

1. srpna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00031840

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes typu 1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit