Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Spiseforstyrrelser i type 1-diabetes: mekanismer for komorbiditet

25. august 2014 oppdatert av: Duke University
Hensikten med studien er å undersøke hvordan personer med type 1 diabetes opplever og håndterer sin diabetes, spising og vekt. Sammendrag av studien: Hvis du velger å delta, vil du fylle ut et sett med spørreskjemaer og et strukturert intervju. Du vil deretter bruke en kontinuerlig glukosemonitor og bruke mobiltelefonen til å svare på studiespørsmål i en periode på 3 dager. Spørsmålene kommer i form av vanlige telefonsamtaler mellom klokken 8.00 og 22.00. Hver samtale tar bare et minutt eller to å fullføre. Du vil også bli bedt om å ringe inn og svare på studiespørsmål til andre tider i løpet av dagen, spesielt etter å ha spist. Studien involverer minimum 2 klinikkbesøk til Duke. Deltakere som bor mer enn 1,5 time fra Duke kan godkjennes til å delta i studien på telefon/Skype. Deltakerne vil motta og returnere studiemateriell via posten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Spiseforstyrrelser (ED) er langt mer utbredt blant personer med type 1 diabetes (T1D) enn befolkningen generelt. Men hva som står for den økte forekomsten av ED i T1D, og ​​hvordan man effektivt behandler disse pasientene er ukjent. ED i T1D er farlig. T1D-pasienter med ED engasjerer seg ikke bare i atferd som er vanlig blant ikke-diabetiske ED-pasienter (som overspising), men kan også utelate insulin for å forhindre vektøkning. Målet med denne studien er å forstå de psykofysiologiske precipitantene til ED-atferd blant T1D-pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

83

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

UNC og Duke Endocrine Clinics Community i Durham, Chapel Hill og Raleigh-området

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen (i alderen 18–65)
  2. Diagnostisert med diabetes type 1
  3. Klinisk signifikante spiseforstyrrelsessymptomer
  4. For tiden overvåket av en lege

Utelukkelse:

  1. Alvorlig hypoglykemisk uvitenhet
  2. Svangerskap
  3. Nåværende eller historie med psykose eller mani
  4. Nåværende rusmisbruk
  5. Ikke-engelsktalende
  6. Betydelige mangler i intellektuell funksjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodsukkerverdier
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økologisk øyeblikksvurdering av emosjonelle og atferdsmessige utfall
Tidsramme: 72 timer
72 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2011

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 1 diabetes

3
Abonnere