- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01513746
Spiseforstyrrelser i type 1-diabetes: mekanismer for komorbiditet
25. august 2014 oppdatert av: Duke University
Hensikten med studien er å undersøke hvordan personer med type 1 diabetes opplever og håndterer sin diabetes, spising og vekt.
Sammendrag av studien: Hvis du velger å delta, vil du fylle ut et sett med spørreskjemaer og et strukturert intervju.
Du vil deretter bruke en kontinuerlig glukosemonitor og bruke mobiltelefonen til å svare på studiespørsmål i en periode på 3 dager.
Spørsmålene kommer i form av vanlige telefonsamtaler mellom klokken 8.00 og 22.00.
Hver samtale tar bare et minutt eller to å fullføre.
Du vil også bli bedt om å ringe inn og svare på studiespørsmål til andre tider i løpet av dagen, spesielt etter å ha spist.
Studien involverer minimum 2 klinikkbesøk til Duke.
Deltakere som bor mer enn 1,5 time fra Duke kan godkjennes til å delta i studien på telefon/Skype.
Deltakerne vil motta og returnere studiemateriell via posten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Spiseforstyrrelser (ED) er langt mer utbredt blant personer med type 1 diabetes (T1D) enn befolkningen generelt.
Men hva som står for den økte forekomsten av ED i T1D, og hvordan man effektivt behandler disse pasientene er ukjent.
ED i T1D er farlig.
T1D-pasienter med ED engasjerer seg ikke bare i atferd som er vanlig blant ikke-diabetiske ED-pasienter (som overspising), men kan også utelate insulin for å forhindre vektøkning.
Målet med denne studien er å forstå de psykofysiologiske precipitantene til ED-atferd blant T1D-pasienter.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
83
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
UNC og Duke Endocrine Clinics Community i Durham, Chapel Hill og Raleigh-området
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen (i alderen 18–65)
- Diagnostisert med diabetes type 1
- Klinisk signifikante spiseforstyrrelsessymptomer
- For tiden overvåket av en lege
Utelukkelse:
- Alvorlig hypoglykemisk uvitenhet
- Svangerskap
- Nåværende eller historie med psykose eller mani
- Nåværende rusmisbruk
- Ikke-engelsktalende
- Betydelige mangler i intellektuell funksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Blodsukkerverdier
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Økologisk øyeblikksvurdering av emosjonelle og atferdsmessige utfall
Tidsramme: 72 timer
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rhonda Merwin, PhD, Site Principal Investigator
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. januar 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. januar 2012
Først lagt ut (Anslag)
20. januar 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
26. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00031840
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 1 diabetes
-
Oxford Brookes UniversityUniversity of OxfordFullførtFysisk aktivitet | Mental helse velvære 1 | Kognitiv funksjon 1, sosial | Academic Attainment | Fitness TestingStorbritannia
-
IpsenAvsluttet
-
Merck Sharp & Dohme LLCRekrutteringIkke-småcellet lungekreft | Solide svulster | Programmert celledød-1 (PD1, PD-1) | Programmert celledød 1 ligand 1 (PDL1, PD-L1) | Programmert celledød 1 ligand 2 (PDL2, PD-L2)Japan
-
SanionaFullført
-
Calliditas Therapeutics ABEurofins Optimed; York Bioanalytical SolutionFullført
-
Calliditas Therapeutics ABFullført
-
JKT Biopharma Co., Ltd.Rekruttering
-
Graviton Bioscience CorporationFullført
-
Rambam Health Care CampusIsrael Science FoundationFullført
-
Alvotech Swiss AGFullført