- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01532713
Het effect van zuurstoftoediening op regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2) in de niet-blokkade na ganglion stellatumblokkade
Ganglion stellatum block (SGB) staat erom bekend de bloedtoevoer naar het innervatiegebied van het ganglion stellatum te verhogen. Nabij-infraroodspectroscopie weerspiegelt veranderingen in het bloedvolume en maakt continue, niet-invasieve bewaking van de regionale cerebrale zuurstofverzadiging (rSO2) aan het bed mogelijk. Eerdere studies hebben de toename van de rSO2 aan de blokzijde vanaf de basislijn en de afname van de rSO2 aan de niet-blokzijde na SGB aangetoond. Patiënten met cerebrale vasculaire aandoeningen die SGB ondergaan, lopen mogelijk risico op een afname van de cerebrale bloedstroom aan de niet-blokkade. De onderzoekers onderzochten het effect van zuurstoftoediening op rSO2 aan de niet-blokzijde met behulp van een nabij-infraroodspectroscopie na SGB. 5 l/min zuurstof werd toegediend via een neuscanule vanaf 15 minuten na SGB. De rSO2 in de niet-blokzijde werd gemeten vóór SGB en 5, 10, 15, 20, 25 en 30 minuten na SGB.
De huidige studie suggereert dat zuurstoftoediening de rSO2 van niet-blokzijde kan verhogen. Concluderend, het is onze overtuiging dat zuurstofsupplement nuttig is voor de patiënt met cerebrale vasculaire aandoeningen tijdens SGB.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd tussen de 20 en 70 jaar
- ASA PS 1,2
- ziekte-entiteit: pijn in het hoofd, nek, bovenste extremiteit en SSNHL (plotseling sensorisch neuraal gehoorverlies)
Uitsluitingscriteria:
- patiënt met neiging tot bloeden
- patiënt met een cerebrovasculaire aandoening
- patiënt met luchtwegaandoening ( COPD: chronische obstructieve longziekte )
- patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: niet-blokzijde
|
nasale O2 5L/min via neuscanule
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verhoging van de regionale cerebrale zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 5 minuten na toediening van zuurstof
|
De rSO2 aan de niet-blokzijde na SGB en aanvullende zuurstoftoediening zal worden vergeleken met de baseline rSO2.
|
5 minuten na toediening van zuurstof
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Park HM, Kim TW, Choi HG, Yoon KB, Yoon DM. The change in regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block. Korean J Pain. 2010 Jun;23(2):142-6. doi: 10.3344/kjp.2010.23.2.142. Epub 2010 May 31.
- Kim EM, Yoon KB, Lee JH, Yoon DM, Kim DH. The effect of oxygen administration on regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block on the non-blocked side. Pain Physician. 2013 Mar-Apr;16(2):117-24.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2011-0358
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .