- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01532713
L'effetto della somministrazione di ossigeno sulla saturazione cerebrale regionale di ossigeno (rSO2) nel lato senza blocco dopo il blocco del ganglio stellato
È noto che il blocco del ganglio stellato (SGB) aumenta il flusso sanguigno nell'area di innervazione del ganglio stellato. La spettroscopia nel vicino infrarosso riflette le variazioni del volume del sangue e consente il monitoraggio continuo, non invasivo e al letto del paziente della saturazione di ossigeno cerebrale regionale (rSO2). Precedenti studi hanno mostrato l'incremento della rSO2 sul lato del blocco rispetto al basale e il decremento della rSO2 sul lato non del blocco dopo l'SGB. I pazienti con malattia vascolare cerebrale sottoposti a SGB potrebbero essere a rischio di una diminuzione del flusso sanguigno cerebrale nel lato non bloccato. I ricercatori hanno studiato l'effetto della somministrazione di ossigeno su rSO2 nel lato senza blocco utilizzando una spettroscopia nel vicino infrarosso dopo SGB. 5 L/min di ossigeno sono stati forniti tramite cannula nasale da 15 minuti dopo SGB. La rSO2 nel lato non a blocchi è stata misurata prima di SGB e 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minuti dopo SGB.
Il presente studio suggerisce che la somministrazione di ossigeno può aumentare la rSO2 del lato non bloccato. In conclusione, è nostra convinzione che l'integrazione di ossigeno sia utile per il paziente con malattia vascolare cerebrale durante SGB.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età compresa tra i 20 e i 70 anni
- ASA PS 1,2
- entità della malattia: dolore alla testa, al collo, agli arti superiori e SSNHL (improvvisa perdita dell'udito neurale sensoriale)
Criteri di esclusione:
- paziente con tendenza al sanguinamento
- paziente affetto da malattia cerebrovascolare
- paziente con malattia respiratoria ( BPCO: malattia polmonare ostruttiva cronica )
- pazienti che non danno il consenso informato scritto a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: lato non bloccato
|
O2 nasale 5L/min tramite cannula nasale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
aumento della saturazione di ossigeno cerebrale regionale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la somministrazione di ossigeno
|
L'rSO2 sul lato non bloccato dopo SGB e ulteriore somministrazione di ossigeno sarà confrontato con l'rSO2 basale.
|
5 minuti dopo la somministrazione di ossigeno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Park HM, Kim TW, Choi HG, Yoon KB, Yoon DM. The change in regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block. Korean J Pain. 2010 Jun;23(2):142-6. doi: 10.3344/kjp.2010.23.2.142. Epub 2010 May 31.
- Kim EM, Yoon KB, Lee JH, Yoon DM, Kim DH. The effect of oxygen administration on regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block on the non-blocked side. Pain Physician. 2013 Mar-Apr;16(2):117-24.
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Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
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Primo Inserito (STIMA)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2011-0358
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Prove cliniche su somministrazione di ossigeno
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