- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01532713
Wpływ podawania tlenu na regionalną saturację mózgową tlenem (rSO2) po stronie nieblokowanej po bloku zwoju gwiaździstego
Wiadomo, że blok zwoju gwiaździstego (SGB) zwiększa przepływ krwi do obszaru unerwienia zwoju gwiaździstego. Spektroskopia w bliskiej podczerwieni odzwierciedla zmiany objętości krwi i umożliwia ciągłe, nieinwazyjne i przyłóżkowe monitorowanie regionalnej saturacji mózgowej (rSO2). Poprzednie badania wykazały wzrost rSO2 po stronie bloku od linii bazowej i spadek rSO2 po stronie bez bloku po SGB. Pacjenci z chorobą naczyniowo-mózgową poddawani SGB mogą być narażeni na ryzyko zmniejszenia przepływu krwi w mózgu po stronie bez blokady. Badacze zbadali wpływ podawania tlenu na rSO2 po stronie nieblokowej za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni po SGB. 5 l/min tlen dostarczano przez kaniulę do nosa od 15 minut po SGB. rSO2 po stronie bez blokady mierzono przed SGB i 5, 10, 15, 20, 25 i 30 minut po SGB.
Niniejsze badanie sugeruje, że podawanie tlenu może zwiększać rSO2 po stronie nieblokującej. Podsumowując, uważamy, że suplementacja tlenem jest pomocna u pacjentów z chorobą naczyń mózgowych podczas SGB.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku od 20 do 70 lat
- ASA PS 1,2
- jednostka chorobowa: ból głowy, szyi, kończyny górnej i SSNHL (nagła czuciowo-nerwowa utrata słuchu)
Kryteria wyłączenia:
- pacjent ze skłonnością do krwawień
- pacjenta z chorobą naczyniowo-mózgową
- pacjent z chorobą układu oddechowego (POChP: przewlekła obturacyjna choroba płuc)
- pacjentów, którzy nie wyrazili pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: strona bez blokady
|
nosowe O2 5 l/min przez kaniulę nosową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wzrost regionalnego nasycenia tlenem mózgu
Ramy czasowe: 5 minut po podaniu tlenu
|
RSO2 po stronie bez blokady po SGB i dodatkowym podaniu tlenu zostanie porównane z wyjściowym rSO2.
|
5 minut po podaniu tlenu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Park HM, Kim TW, Choi HG, Yoon KB, Yoon DM. The change in regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block. Korean J Pain. 2010 Jun;23(2):142-6. doi: 10.3344/kjp.2010.23.2.142. Epub 2010 May 31.
- Kim EM, Yoon KB, Lee JH, Yoon DM, Kim DH. The effect of oxygen administration on regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block on the non-blocked side. Pain Physician. 2013 Mar-Apr;16(2):117-24.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2011-0358
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na podanie tlenu
-
Cairn DiagnosticsZakończony
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktywny, nie rekrutującyMalaria | Plasmodium Vivax | Myanmar | Masowa Administracja Leków | PrymachinaMyanmar
-
Washington University School of MedicineZakończonyFilarioza limfatyczna | Onchocerkoza | Zakażenia robakami przenoszonymi przez glebę (STH).Liberia