- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01532713
El efecto de la administración de oxígeno en la saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2) en el lado sin bloqueo después del bloqueo del ganglio estrellado
Se sabe que el bloqueo del ganglio estrellado (SGB) aumenta el flujo sanguíneo al área de inervación del ganglio estrellado. La espectroscopia de infrarrojo cercano refleja los cambios en el volumen sanguíneo y permite la monitorización continua, no invasiva y al lado de la cama de la saturación de oxígeno cerebral regional (rSO2). Estudios previos han mostrado el incremento de la rSO2 en el lado del bloque desde la línea de base y la disminución de la rSO2 en el lado sin bloque después de SGB. Los pacientes con enfermedad vascular cerebral que se someten a SGB podrían estar en riesgo de una disminución del flujo sanguíneo cerebral en el lado sin bloqueo. Los investigadores investigaron el efecto de la administración de oxígeno sobre la rSO2 en el lado sin bloqueo utilizando una espectroscopia de infrarrojo cercano después de SGB. Se suministraron 5 L/min de oxígeno a través de una cánula nasal desde los 15 minutos posteriores a la SGB. La rSO2 en el lado sin bloqueo se midió antes de SGB y 5, 10, 15, 20, 25 y 30 minutos después de SGB.
El presente estudio sugiere que la administración de oxígeno puede aumentar la rSO2 del lado sin bloqueo. En conclusión, creemos que el suplemento de oxígeno es útil para el paciente con enfermedad vascular cerebral durante la SGB.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edades entre 20 y 70 años
- PS ASA 1,2
- entidad de la enfermedad: dolor en la cabeza, el cuello, las extremidades superiores y SSNHL (pérdida auditiva neural sensorial repentina)
Criterio de exclusión:
- paciente con tendencia a sangrar
- paciente con enfermedad cerebrovascular
- paciente con enfermedad respiratoria (EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crónica)
- pacientes que no dan su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: lado sin bloque
|
O2 nasal 5L/min vía cánula nasal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
aumento de la saturación de oxígeno cerebral regional
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la administración de oxígeno
|
La rSO2 en el lado sin bloqueo después de SGB y la administración adicional de oxígeno se comparará con la rSO2 inicial.
|
5 minutos después de la administración de oxígeno
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Park HM, Kim TW, Choi HG, Yoon KB, Yoon DM. The change in regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block. Korean J Pain. 2010 Jun;23(2):142-6. doi: 10.3344/kjp.2010.23.2.142. Epub 2010 May 31.
- Kim EM, Yoon KB, Lee JH, Yoon DM, Kim DH. The effect of oxygen administration on regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block on the non-blocked side. Pain Physician. 2013 Mar-Apr;16(2):117-24.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2011-0358
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