- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01532713
Vliv podávání kyslíku na regionální cerebrální saturaci kyslíkem (rSO2) na neblokové straně po hvězdicovém ganglionovém bloku
Je známo, že blok hvězdicového ganglia (SGB) zvyšuje průtok krve do inervační oblasti hvězdicového ganglia. Blízká infračervená spektroskopie odráží změny krevního objemu a umožňuje kontinuální, neinvazivní a u lůžka monitorování regionální cerebrální saturace kyslíkem (rSO2). Předchozí studie ukázaly nárůst rSO2 na straně bloku od základní linie a pokles rSO2 na neblokové straně po SGB. U pacientů s cerebrálním vaskulárním onemocněním podstupujícím SGB může být riziko snížení průtoku krve mozkem na neblokované straně. Výzkumníci zkoumali účinek podávání kyslíku na rSO2 na neblokové straně pomocí blízké infračervené spektroskopie po SGB. 5 l/min kyslíku bylo dodáváno nosní kanylou od 15 minut po SGB. rSO2 na neblokové straně byly měřeny před SGB a 5, 10, 15, 20, 25 a 30 minut po SGB.
Tato studie naznačuje, že podávání kyslíku může zvýšit rSO2 na neblokované straně. Závěrem lze říci, že věříme, že suplementace kyslíkem je pro pacienta s cerebrálním vaskulárním onemocněním během SGB užitečná.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku od 20 do 70 let
- ASA PS 1,2
- chorobná entita: bolest hlavy, krku, horní končetiny a SSNHL (náhlá senzorická neurální ztráta sluchu)
Kritéria vyloučení:
- pacient se sklonem ke krvácení
- pacient s cerebrovaskulárním onemocněním
- pacient s respiračním onemocněním (CHOPN: chronická obstrukční plicní nemoc)
- pacientů, kteří neposkytnou písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: PREVENCE
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nebloková strana
|
nosní O2 5L/min přes nosní kanylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zvýšení regionální cerebrální saturace kyslíkem
Časové okno: 5 minut po podání kyslíku
|
RSO2 na neblokové straně po SGB a dodatečném podání kyslíku bude porovnán s výchozí hodnotou rSO2.
|
5 minut po podání kyslíku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Park HM, Kim TW, Choi HG, Yoon KB, Yoon DM. The change in regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block. Korean J Pain. 2010 Jun;23(2):142-6. doi: 10.3344/kjp.2010.23.2.142. Epub 2010 May 31.
- Kim EM, Yoon KB, Lee JH, Yoon DM, Kim DH. The effect of oxygen administration on regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block on the non-blocked side. Pain Physician. 2013 Mar-Apr;16(2):117-24.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2011-0358
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na podávání kyslíku
-
Hospital of NavarraZatím nenabírámeLymfadenektomie | Excize lymfatických uzlin | Indocyaninová zelená (ICG) | Laparoskopická gastrektomie | Rakovina žaludkuŠpanělsko
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University First Hospital; Tianjin Medical University Cancer Institute... a další spolupracovníciZatím nenabírámeProctitida vyvolaná chronickou zářenímČína
-
PATHMinistry of Health, Zambia; AKROS Global HealthDokončeno
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktivní, ne náborMalárie | Plasmodium Vivax | Myanmar | Hromadné podávání léků | PrimaquinaMyanmar
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteJohns Hopkins University; National Institutes of Health (NIH)StaženoRakovina močového měchýře | Uroteliální karcinom | Nádor močového měchýřeSpojené státy
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York Presbyterian HospitalNábor
-
Washington University School of MedicineDokončenoLymfatická filarióza | Onchocerciáza | Infekce hlístů přenášených půdou (STH).Libérie
-
Insud PharmaKenya Medical Research Institute; Barcelona Institute for Global Health; European... a další spolupracovníciNáborHelminti přenášení půdouGhana, Keňa