- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01532713
L'effet de l'administration d'oxygène sur la saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO2) du côté non bloqué après le bloc ganglionnaire stellaire
Le bloc ganglionnaire stellaire (SGB) est connu pour augmenter le flux sanguin vers la zone d'innervation du ganglion stellaire. La spectroscopie proche infrarouge reflète les changements de volume sanguin et permet une surveillance continue, non invasive et au chevet du patient de la saturation cérébrale régionale en oxygène (rSO2). Des études antérieures ont montré l'augmentation du rSO2 du côté bloc à partir de la ligne de base et la diminution du rSO2 du côté non bloc après SGB. Les patients atteints d'une maladie vasculaire cérébrale subissant une SGB pourraient être à risque d'une diminution du débit sanguin cérébral du côté non bloqué. Les chercheurs ont étudié l'effet de l'administration d'oxygène sur le rSO2 du côté non bloqué en utilisant une spectroscopie proche infrarouge après SGB. 5 L/min d'oxygène ont été fournis via une canule nasale à partir de 15 minutes après SGB. Le rSO2 du côté non bloqué a été mesuré avant SGB et 5, 10, 15, 20, 25 et 30 minutes après SGB.
La présente étude suggère que l'administration d'oxygène peut augmenter le rSO2 du côté non bloqué. En conclusion, nous pensons que la supplémentation en oxygène est utile pour le patient atteint de maladie vasculaire cérébrale au cours de la SGB.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- entre 20 et 70 ans
- ASA PS 1,2
- entité de la maladie : douleur dans la tête, le cou, les membres supérieurs et SSNHL (perte auditive neurale sensorielle soudaine)
Critère d'exclusion:
- patient ayant tendance à saigner
- patient qui avait une maladie cérébrovasculaire
- patient atteint d'une maladie respiratoire ( BPCO : maladie pulmonaire obstructive chronique )
- les patients qui ne donnent pas leur consentement éclairé écrit pour participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: côté non bloc
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O2 nasal 5L/min par canule nasale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
augmentation de la saturation cérébrale régionale en oxygène
Délai: 5 minutes après l'administration d'oxygène
|
Le rSO2 du côté non bloqué après SGB et l'administration d'oxygène supplémentaire sera comparé au rSO2 de base.
|
5 minutes après l'administration d'oxygène
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Park HM, Kim TW, Choi HG, Yoon KB, Yoon DM. The change in regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block. Korean J Pain. 2010 Jun;23(2):142-6. doi: 10.3344/kjp.2010.23.2.142. Epub 2010 May 31.
- Kim EM, Yoon KB, Lee JH, Yoon DM, Kim DH. The effect of oxygen administration on regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block on the non-blocked side. Pain Physician. 2013 Mar-Apr;16(2):117-24.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2011-0358
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