- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01532713
O efeito da administração de oxigênio na saturação cerebral regional de oxigênio (rSO2) no lado sem bloqueio após o bloqueio do gânglio estrelado
O bloqueio do gânglio estrelado (SGB) é conhecido por aumentar o fluxo sanguíneo para a área de inervação do gânglio estrelado. A espectroscopia de infravermelho próximo reflete as alterações do volume sanguíneo e permite o monitoramento contínuo, não invasivo e à beira do leito da saturação regional de oxigênio cerebral (rSO2). Estudos anteriores mostraram o aumento da rSO2 no lado do bloqueio a partir da linha de base e a diminuição da rSO2 no lado sem bloqueio após SGB. Pacientes com doença vascular cerebral submetidos a SGB podem estar em risco de diminuição do fluxo sanguíneo cerebral no lado não bloqueado. Os pesquisadores pesquisaram o efeito da administração de oxigênio em rSO2 no lado não bloqueado usando uma espectroscopia de infravermelho próximo após SGB. 5 L/min de oxigênio foi fornecido via cânula nasal a partir de 15 minutos após SGB. A rSO2 no lado sem bloqueio foi medida antes da SGB e 5, 10, 15, 20, 25 e 30 minutos após a SGB.
O presente estudo sugere que a administração de oxigênio pode aumentar a rSO2 do lado não bloqueado. Em conclusão, acreditamos que o suplemento de oxigênio é útil para o paciente com doença vascular cerebral durante SGB.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Severance Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade entre 20 e 70 anos
- ASA PS 1,2
- entidade da doença: dor na cabeça, pescoço, membro superior e PANS (perda auditiva neural sensorial súbita)
Critério de exclusão:
- paciente com tendência a sangrar
- paciente com doença cerebrovascular
- paciente com doença respiratória (DPOC: doença pulmonar obstrutiva crônica)
- pacientes que não derem consentimento informado por escrito para participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: lado sem bloco
|
O2 nasal 5L/min via cânula nasal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
aumento da saturação cerebral regional de oxigênio
Prazo: 5 minutos após a administração de oxigênio
|
O rSO2 no lado sem bloqueio após SGB e administração de oxigênio adicional será comparado com o rSO2 basal.
|
5 minutos após a administração de oxigênio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Park HM, Kim TW, Choi HG, Yoon KB, Yoon DM. The change in regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block. Korean J Pain. 2010 Jun;23(2):142-6. doi: 10.3344/kjp.2010.23.2.142. Epub 2010 May 31.
- Kim EM, Yoon KB, Lee JH, Yoon DM, Kim DH. The effect of oxygen administration on regional cerebral oxygen saturation after stellate ganglion block on the non-blocked side. Pain Physician. 2013 Mar-Apr;16(2):117-24.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2011-0358
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