- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01626521
Waarde van protrombinefragment F1+2 bij de diagnose van longembolie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD) Exacerbatie
21 juni 2012 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center
Toegang krijgen tot het klinische nut van F1+2 bij de diagnose van PE bij patiënten met AECOPD die ziekenhuisopname nodig hebben.
Specifiek, om te bepalen of F1+2 een toegevoegde waarde kan hebben in de subgroep van patiënten met een abnormale D-dimeer, om te bepalen of het percentage patiënten bij wie PE veilig kan worden uitgesloten, kan toenemen en om de sensitiviteit, specificiteit en NPV van F1+2 bij verschillende afkapwaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hadera, Israël, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis vanwege COPD-exacerbatie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- COPD-exacerbatie
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- In staat om spirometrie uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- Bekende maligniteit
- Bekende hypercoaguleerbare toestand
- Behandeling met anticoagulantia ondergaan
- Zwangerschap
- Nierfalen
- Allergie voor jodium
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD-exacerbatie
Patiënten opgenomen in het ziekenhuis met COPD-exacerbatie
|
CT-pulmonale angiografie voor bepaling van PE en laboratoriumbloedonderzoek voor bepaling van protrombinefragmenten F1+2 in het bloed van COPD-patiënten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Negatieve voorspellende waarde van protrombinefragment F1+2
Tijdsspanne: Zes maanden
|
Bloedonderzoek om voorspellende waarde van protrombinefragment F1+2 te bepalen bij PE-diagnose bij gehospitaliseerde COPD-patiënten
|
Zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 juni 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
22 juni 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 juni 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 juni 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0033-12-HYMC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .