- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01626521
Wartość fragmentu protrombiny F1+2 w diagnostyce zatorowości płucnej u pacjentów z zaostrzeniem przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
21 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Aby uzyskać dostęp do przydatności klinicznej F1+2 w diagnostyce PE u pacjentów z AECOPD wymagających hospitalizacji.
W szczególności w celu ustalenia, czy F1+2 może mieć dodatkową wartość w podgrupie pacjentów z nieprawidłowym D-dimerem, w celu ustalenia, czy może zwiększyć odsetek pacjentów, u których można bezpiecznie wykluczyć PE oraz w celu określenia czułości, swoistości i NPV F1+2 przy różnych wartościach odcięcia.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
20
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przyjęci do szpitala z powodu zaostrzenia POChP
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zaostrzenie POChP
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Potrafi wykonać spirometrię
Kryteria wyłączenia:
- Znany nowotwór
- Znany stan nadkrzepliwości
- Przyjmowanie leczenia przeciwzakrzepowego
- Ciąża
- Niewydolność nerek
- Alergia na jod
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaostrzenie POChP
Pacjenci przyjęci do szpitala z zaostrzeniem POChP
|
Angiografia TK płuc w celu określenia PE oraz laboratoryjne badania krwi w celu oznaczenia fragmentów protrombiny F1+2 we krwi chorych na POChP
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ujemna wartość predykcyjna fragmentu protrombiny F1+2
Ramy czasowe: Sześć miesięcy
|
Badanie krwi w celu określenia wartości predykcyjnej fragmentu protrombiny F1+2 w diagnostyce PE u hospitalizowanych chorych na POChP
|
Sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0033-12-HYMC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .