- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01626521
Значение фрагмента протромбина F1+2 в диагностике легочной эмболии у больных с обострением хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ)
21 июня 2012 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Получить доступ к клинической пользе F1+2 в диагностике ТЭЛА у пациентов с обострением ХОБЛ, которым требуется госпитализация.
В частности, чтобы определить, может ли F1+2 иметь дополнительное значение в подгруппе пациентов с аномальным D-димером, чтобы определить, может ли он увеличить долю пациентов, у которых можно безопасно исключить ТЭЛА, и определить чувствительность, специфичность и NPV F1+2 при различных пороговых значениях.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, госпитализированные в связи с обострением ХОБЛ
Описание
Критерии включения:
- обострение ХОБЛ
- Возможность дать информированное согласие
- Умеет проводить спирометрию
Критерий исключения:
- Известная злокачественность
- Известное гиперкоагуляционное состояние
- Прием антикоагулянтов
- Беременность
- Почечная недостаточность
- Аллергия на йод
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ Обострение
Пациенты, госпитализированные с обострением ХОБЛ
|
КТ-ангиография легких для определения ТЭЛА и лабораторные исследования крови для определения фрагментов протромбина F1+2 в крови больных ХОБЛ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Отрицательное прогностическое значение фрагмента протромбина F1+2
Временное ограничение: Шесть месяцев
|
Анализ крови для определения прогностического значения фрагмента протромбина F1+2 в диагностике ТЭЛА у госпитализированных пациентов с ХОБЛ
|
Шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
22 июня 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
22 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 июня 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0033-12-HYMC
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .