- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01626521
Verdien av protrombinfragment F1+2 i diagnostisering av lungeemboli hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) eksacerbasjon
21. juni 2012 oppdatert av: Hillel Yaffe Medical Center
For å få tilgang til den kliniske nytten av F1+2 i diagnostisering av PE hos pasienter med AECOPD som trenger sykehusinnleggelse.
Spesifikt, for å bestemme om F1+2 kan ha en tilleggsverdi i undergruppen av pasienter med en unormal D-dimer, for å bestemme om det kan øke andelen pasienter hvor PE trygt kan utelukkes og for å bestemme sensitivitet, spesifisitet og NPV på F1+2 ved forskjellige grenseverdier.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
20
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter innlagt på sykehus på grunn av KOLS-forverring
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- KOLS-forverring
- Kunne gi informert samtykke
- Kunne utføre spirometri
Ekskluderingskriterier:
- Kjent malignitet
- Kjent hyperkoagulerbar tilstand
- Får antikoagulerende behandling
- Svangerskap
- Nyresvikt
- Allergi mot jod
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
KOLS-forverring
Pasienter innlagt på sykehus med KOLS-eksaserbasjon
|
CT pulmonal angiografi for å bestemme PE og laboratorieblodprøver for å bestemme protrombinfragmenter F1+2 i blod fra KOLS-pasienter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Negativ prediktiv verdi av protrombinfragment F1+2
Tidsramme: Seks måneder
|
Blodprøve for å bestemme prediktiv verdi av protrombinfragment F1+2 i PE-diagnose hos innlagte KOLS-pasienter
|
Seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
22. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. juni 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2012
Sist bekreftet
1. juni 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0033-12-HYMC
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CT lungeangio, blodprøver
-
CHU de ReimsFullførtAbdominal aortaaneurismeFrankrike
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringHjerneslag, AkuttForente stater, Frankrike, Spania, Nederland, Brasil, Tyskland, Tyrkia, Argentina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekruttering
-
Centre Hospitalier Princesse GraceFullført
-
Mansoura University HospitalUkjentIskemisk hjerneslag | Carotis stenoseEgypt
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityQilu Hospital of Shandong University; Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonHepatocellulært karsinom | SarkopeniKina
-
George Washington UniversityCepheidFullførtInfeksjoner i forplantningsorganeneForente stater
-
Baptist Health South FloridaGE HealthcareFullført
-
4th Military Clinical Hospital with Polyclinic,...Medical Research Agency, PolandHar ikke rekruttert ennåSlag | Stenting av halspulsåren | Halspulsåren stenosePolen