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Wert des Prothrombin-Fragments F1+2 bei der Diagnose einer Lungenembolie bei Patienten mit Exazerbation der chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD).

21. Juni 2012 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center
Zugriff auf den klinischen Nutzen von F1+2 bei der Diagnose von PE bei Patienten mit AECOPD, die einen Krankenhausaufenthalt benötigen. Insbesondere um zu bestimmen, ob F1+2 einen zusätzlichen Wert in der Untergruppe von Patienten mit einem abnormen D-Dimer haben könnte, um zu bestimmen, ob es den Anteil der Patienten erhöhen kann, bei denen LE sicher ausgeschlossen werden kann, und um die Sensitivität und Spezifität zu bestimmen und NPV von F1+2 bei verschiedenen Grenzwerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Hadera, Israel, 38100
        • Hillel Yaffe Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die aufgrund einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • COPD-Exazerbation
  • In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
  • Kann Spirometrie durchführen

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte Malignität
  • Bekannter hyperkoagulabler Zustand
  • Erhalten einer gerinnungshemmenden Behandlung
  • Schwangerschaft
  • Nierenversagen
  • Allergie gegen Jod

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COPD-Exazerbation
Patienten, die mit einer COPD-Exazerbation ins Krankenhaus eingeliefert wurden
Sonstiges: CT Lungenangio, Bluttests
CT-Pulmonangiographie zur Bestimmung der PE und Laborbluttests zur Bestimmung der Prothrombinfragmente F1+2 im Blut von COPD-Patienten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Negativer Vorhersagewert des Prothrombinfragments F1+2
Zeitfenster: Sechs Monate
Bluttest zur Bestimmung des prädiktiven Werts des Prothrombin-Fragments F1+2 bei der PE-Diagnose bei COPD-Patienten im Krankenhaus
Sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

22. Juni 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juni 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0033-12-HYMC

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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