- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01626521
Valor del Fragmento de Protrombina F1+2 en el Diagnóstico de Embolismo Pulmonar en Pacientes con Exacerbación de Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC)
21 de junio de 2012 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Acceder a la utilidad clínica de F1+2 en el diagnóstico de TEP en pacientes con EAEPOC que precisan ingreso hospitalario.
Específicamente, para determinar si F1+2 puede tener un valor adicional en el subgrupo de pacientes con un dímero D anormal, para determinar si puede aumentar la proporción de pacientes en los que se puede descartar la EP con seguridad y para determinar la sensibilidad, especificidad y VPN de F1+2 en varios valores de corte.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes ingresados en el hospital por exacerbación de la EPOC
Descripción
Criterios de inclusión:
- exacerbación de la EPOC
- Capaz de dar consentimiento informado
- Capaz de realizar espirometría
Criterio de exclusión:
- malignidad conocida
- Estado de hipercoagulabilidad conocido
- Recibe tratamiento anticoagulante
- El embarazo
- Insuficiencia renal
- Alergia al yodo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Exacerbación de la EPOC
Pacientes ingresados en el hospital con exacerbación de la EPOC
|
Angiografía pulmonar por TC para determinar PE y análisis de sangre de laboratorio para determinar fragmentos de protrombina F1+2 en sangre de pacientes con EPOC
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Valor predictivo negativo del fragmento de protrombina F1+2
Periodo de tiempo: Seis meses
|
Análisis de sangre para determinar el valor predictivo del Fragmento de Protrombina F1+2 en el diagnóstico de EP en pacientes con EPOC hospitalizados
|
Seis meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2012
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0033-12-HYMC
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .