- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01626521
Værdien af protrombinfragment F1+2 i diagnosticering af lungeemboli hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eksacerbation
21. juni 2012 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center
For at få adgang til den kliniske nytte af F1+2 til diagnosticering af PE hos patienter med AECOPD, som kræver hospitalsindlæggelse.
Specifikt for at bestemme, om F1+2 kan have en yderligere værdi i undergruppen af patienter med en unormal D-dimer, for at bestemme, om det kan øge andelen af patienter, hvor PE sikkert kan udelukkes, og for at bestemme sensitivitet, specificitet og NPV af F1+2 ved forskellige afskæringsværdier.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
20
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hadera, Israel, 38100
- Hillel Yaffe Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indlagt på grund af KOL-eksacerbation
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- KOL eksacerbation
- Kan give informeret samtykke
- Kan udføre spirometri
Ekskluderingskriterier:
- Kendt malignitet
- Kendt hyperkoagulerbar tilstand
- Modtager antikoagulerende behandling
- Graviditet
- Nyresvigt
- Allergi over for jod
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
KOL eksacerbation
Patienter indlagt med KOL-eksacerbation
|
CT pulmonal angiografi til bestemmelse af PE og laboratorieblodprøver til bestemmelse af protrombinfragmenter F1+2 i blod fra KOL-patienter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Negativ prædiktiv værdi af protrombinfragment F1+2
Tidsramme: Seks måneder
|
Blodprøve for at bestemme prædiktiv værdi af Prothrombin Fragment F1+2 i PE-diagnose hos indlagte KOL-patienter
|
Seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2012
Først opslået (Skøn)
22. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
22. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0033-12-HYMC
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CT pulmonal angio, blodprøver
-
CHU de ReimsAfsluttetAbdominal aortaaneurismeFrankrig
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalRekrutteringSlagtilfælde, AkutForenede Stater, Frankrig, Spanien, Holland, Brasilien, Tyskland, Kalkun, Argentina
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekruttering
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAfsluttet
-
Mansoura University HospitalUkendtIskæmisk slagtilfælde | Carotis stenoseEgypten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutteringFollikulært lymfomForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisNational Reference Center (NRC) for Chlamydia infections, UMR1181AfsluttetGenital Chlamydia Trachomatis-infektionFrankrig
-
University of PittsburghNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
University of Missouri-ColumbiaHenry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military MedicineAfsluttet
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterAfsluttetBrystsmerter | Stakåndet | Mistænkt akut koronarsyndromForenede Stater