- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01639651
Het acute effect van een mobilisatie met bewegingstechniek om de interne rotatie van de schouder te verbeteren
Hoofdonderzoeker
Onderzoekers hebben jarenlang gedocumenteerd dat de schouder van de werpatleet een toename van de externe rotatie van de dominante ledemaat krijgt in vergelijking met de contralaterale zijde. Dit feit wordt gevolgd door een verlies van de interne rotatie van de schouder, wat verband houdt met een hoger aantal verwondingen in dit gewricht en het staat bekend als Glenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD).
Over de benaderingen voor deze aandoening is de literatuur niet doorslaggevend vanwege de lage methodologische kwaliteit van de uitgevoerde klinische onderzoeken, maar manuele therapie is met succes gebruikt om de pijn te verlichten en het bewegingsbereik te herstellen.
Het doel van deze studie is het analyseren van de effectiviteit van een mobilisatie met bewegingstechniek om de interne rotatie van de schouder te verbeteren bij werpatleten met GIRD.
Het wordt een gerandomiseerde gecontroleerde studie met de CONSORT-bases met 40 deelnemers die in twee groepen zullen worden verdeeld:
- Controlegroep die zal worden voorgelegd voor een evaluatie van het bewegingsbereik van de schouder (interne/externe rotatie) van beide ledematen, actieve bewegingen van de bovenste ledematen om op te warmen (vijf minuten), strekken van het achterste kapsel (Cross-body stretch voor 3 sets van 30 seconden) en herwaardering onmiddellijk na de interventie en vier weken na de interventie.
- Mobilisatiegroep die zal worden voorgelegd voor een evaluatie van het bewegingsbereik van de schouder (interne/externe rotatie) van beide ledematen, actieve bewegingen van de bovenste ledematen om op te warmen (vijf minuten), strekken van het achterste kapsel (Cross-body stretch voor 3 sets van 30 seconden) plus een mobilisatie met bewegingstechniek om de interne rotatie van de dominante schouder te verbeteren (drie sets van 10 herhalingen) en herwaardering onmiddellijk na de interventie en vier weken na de interventie.
Om het bewegingsbereik te evalueren, wordt een standaard goniometer gebruikt met een aangehechte bubbel-inclinometer om te zorgen voor een juiste loodrechte uitlijning van de goniometer op de grond.
De hypothese van de onderzoekers is dat beide groepen verbeteringen zullen hebben in de endorotatie van de dominante schouder, maar de mobilisatiegroep zal direct na de interventie een statistisch significant verschil hebben in vergelijking met de controlegroep. Vier weken na de ingreep zal dit verschil gelijk zijn, vanwege de enige ingreep die is toegepast.
Resultaten worden uitgedrukt als hazard ratio's (HR) met hun respectieve betrouwbaarheidsintervallen op 95% en waarbij α = 0,05 wordt aangenomen. Alle analyses worden uitgevoerd door SPSS versie 17.0
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 04039-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleten die minimaal 10 uur werpsport beoefenen.
- Glenohumerale interne rotatiestoornissen van de dominante schouder zijn vergelijkbaar met die van de niet-dominante extremiteit.
- Ga akkoord met deelname en onderteken de geïnformeerde toestemming die is goedgekeurd voor de ethische commissie van de Federale Universiteit van São Paulo.
Uitsluitingscriteria:
- Eerdere operaties aan de schouders.
- Kan de evaluatie of behandeling niet uitvoeren vanwege pijn.
- Uitvoeren van fysiotherapeutische behandelingen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
|
Controlegroep die zal worden voorgelegd voor een evaluatie van het bewegingsbereik van de schouder (interne/externe rotatie) voor beide ledematen, actieve bewegingen van de bovenste ledematen om op te warmen (vijf minuten), strekken van het achterste kapsel (Cross-body stretch voor 3 sets van 30 seconden) en herwaardering onmiddellijk na de interventie en vier weken na de interventie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Mobilisatie groep
|
Mobilisatiegroep die zal worden voorgelegd voor een evaluatie van het bewegingsbereik van de schouder (interne/externe rotatie) voor beide ledematen, actieve bewegingen van de bovenste ledematen om op te warmen (vijf minuten), strekken van het achterste kapsel (Cross-body stretch voor 3 sets van 30 seconden) plus een mobilisatie met beweging om de interne rotatie van de dominante schouder te verbeteren (drie sets van 10 herhalingen) en herwaardering onmiddellijk na de interventie en vier weken na de interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyseer de effectiviteit van een mobilisatie met bewegingstechniek om de interne rotatie van de schouder te verbeteren bij werpatleten met GIRD
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventie en vier weken na de interventie
|
De 40 patiënten worden verdeeld in twee groepen van 20.
Beiden zullen een evaluatie uitvoeren van de interne en externe rotatie van de schouders om het individuele interne rotatietekort van de dominante schouder in vergelijking met de contralaterale zijde te bepalen.
De ene groep (Controle) zal uitvoeren wat de literatuur aanbeveelt (Rekken van het achterste kapsel), en de andere groep (Mobilisatie) zal aan de controle-interventie een mobilisatie met bewegingstechniek toevoegen om het eerder vastgestelde interne rotatietekort te verbeteren.
|
Onmiddellijk na de interventie en vier weken na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Renato R Soliaman, Centro de Traumatologia do Esporte - CETE
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 02195112.7.0000.5505
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .