- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01639651
L'effetto acuto di una mobilizzazione con tecnica di movimento per migliorare la rotazione interna della spalla
Investigatore principale
Da molti anni è stato documentato che la spalla dell'atleta di lancio acquisisce un aumento della rotazione esterna dell'arto dominante rispetto al lato controlaterale. Questo fatto è seguito da una perdita della rotazione interna della spalla, che è correlata con un tasso più elevato di lesioni in questa articolazione ed è noto come deficit di rotazione interna gleno-omerale (GIRD).
Tra gli approcci per questa condizione la letteratura è inconcludente a causa della bassa qualità metodologica degli studi clinici effettuati, tuttavia la terapia manuale è stata utilizzata con successo per alleviare il dolore e ripristinare il range di movimento.
Lo scopo di questo studio è analizzare l'efficacia di una mobilizzazione con tecnica di movimento per migliorare la rotazione interna della spalla negli atleti di lancio con GIRD.
Sarà uno studio controllato randomizzato con le basi CONSORT con 40 partecipanti che saranno divisi in due gruppi:
- Gruppo di controllo che verrà sottoposto a una valutazione del range di movimento della spalla (rotazione interna/esterna) di entrambi gli arti, movimenti attivi dell'arto superiore per il riscaldamento (cinque minuti), allungamento della capsula posteriore (allungamento del corpo per 3 serie da 30 secondi) e rivalutazione immediatamente dopo l'intervento e quattro settimane dopo l'intervento.
- Gruppo di mobilizzazione che verrà sottoposto a una valutazione del range di movimento della spalla (rotazione interna/esterna) di entrambi gli arti, movimenti attivi dell'arto superiore per il riscaldamento (cinque minuti), allungamento della capsula posteriore (allungamento del corpo per 3 serie da 30 secondi) più una mobilizzazione con tecnica di movimento per migliorare la rotazione interna della spalla dominante (tre serie da 10 ripetizioni) e rivalutazione immediatamente dopo l'intervento e quattro settimane dopo l'intervento.
Per valutare l'intervallo di movimento verrà utilizzato un goniometro standard con annesso inclinometro a bolla personalizzato per garantire il corretto allineamento perpendicolare del goniometro al suolo.
L'ipotesi dei ricercatori è che entrambi i gruppi avranno miglioramenti nella rotazione interna della spalla dominante, tuttavia, il gruppo di mobilizzazione presenterà una differenza statisticamente significativa rispetto al gruppo di controllo immediatamente dopo l'intervento. Quattro settimane dopo l'intervento questa differenza si compenserà, a causa dell'unico intervento applicato.
I risultati saranno espressi come hazard ratio (HR) con i rispettivi intervalli di confidenza al 95% e adottando α = 0.05. Tutte le analisi saranno eseguite da SPSS versione 17.0
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Prima fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
São Paulo, Brasile, 04039-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Atleti che praticano almeno 10 ore di sport di lancio.
- I deficit di rotazione interna gleno-omerale della spalla dominante sono paragonabili a quelli dell'arto non dominante.
- Accetta di partecipare e firma il consenso informato approvato per il comitato etico dell'Università Federale di San Paolo.
Criteri di esclusione:
- Precedenti interventi chirurgici alle spalle.
- Impossibile eseguire la valutazione o il trattamento a causa del dolore.
- Esecuzione di trattamenti di terapia fisica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
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Gruppo di controllo che verrà sottoposto a una valutazione del range di movimento della spalla (rotazione interna/esterna) per entrambi gli arti, movimenti attivi dell'arto superiore per il riscaldamento (cinque minuti), allungamento della capsula posteriore (allungamento del corpo per 3 serie da 30 secondi) e rivalutazione immediatamente dopo l'intervento e quattro settimane dopo l'intervento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo di mobilitazione
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Gruppo di mobilizzazione che verrà sottoposto a una valutazione del range di movimento della spalla (rotazione interna/esterna) per entrambi gli arti, movimenti attivi dell'arto superiore per il riscaldamento (cinque minuti), allungamento della capsula posteriore (allungamento del corpo per 3 serie da 30 secondi) più una mobilizzazione con movimento per migliorare la rotazione interna della spalla dominante (tre serie da 10 ripetizioni) e rivalutazione immediatamente dopo l'intervento e quattro settimane dopo l'intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Analizzare l'efficacia di una mobilizzazione con tecnica di movimento per migliorare la rotazione interna della spalla negli atleti lanciatori con GIRD
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento e quattro settimane dopo l'intervento
|
I 40 pazienti saranno divisi in due gruppi di 20.
Entrambi eseguiranno una valutazione della rotazione interna ed esterna delle spalle per determinare il deficit di rotazione interna individuale della spalla dominante rispetto al lato controlaterale.
Un gruppo (Controllo) eseguirà ciò che la letteratura consiglia (Stretch della capsula posteriore), e l'altro gruppo (Mobilizzazione) aggiungerà all'intervento di controllo una mobilizzazione con tecnica di movimento per migliorare il deficit di rotazione interna che è stato identificato in precedenza.
|
Immediatamente dopo l'intervento e quattro settimane dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Renato R Soliaman, Centro de Traumatologia do Esporte - CETE
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02195112.7.0000.5505
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