- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01639651
Острый эффект мобилизации с техникой движения для улучшения внутренней ротации плеча
Главный следователь
В течение многих лет исследователями было зафиксировано, что плечо метателя приобретает усиление наружной ротации ведущей конечности по сравнению с контралатеральной стороной. Этот факт сопровождается потерей внутренней ротации плеча, что связано с более высокий уровень травм в этом суставе, известный как дефицит внутренней ротации плечевого сустава (GIRD).
Среди подходов для этого состояния литература неубедительна из-за низкого методологического качества проведенных клинических испытаний, однако мануальная терапия с успехом использовалась для облегчения боли и восстановления диапазона движений.
Целью данного исследования является анализ эффективности техники мобилизации с движением для улучшения внутренней ротации плеча у метателей с ГИРД.
Это будет рандомизированное контролируемое исследование с базами CONSORT с 40 участниками, которые будут разделены на две группы:
- Контрольная группа, которая будет представлена для оценки диапазона движений плеч (внутреннее/внешнее вращение) обеих конечностей, активных движений верхних конечностей для разминки (пять минут), растяжения задней капсулы (растяжка через плечо, 3 подхода по 30 повторений). секунд) и повторная оценка сразу после вмешательства и через четыре недели после вмешательства.
- Группа мобилизации, которая будет отправлена для оценки диапазона движений плеча (внутреннее / внешнее вращение) обеих конечностей, активных движений верхних конечностей для разминки (пять минут), растяжения задней капсулы (растяжка через плечо для 3 подходов по 30 секунд) плюс мобилизация с техникой движения для улучшения внутренней ротации доминирующего плеча (три подхода по 10 повторений) и повторная оценка сразу после вмешательства и через четыре недели после вмешательства.
Для оценки диапазона движения будет использоваться стандартный гониометр с прикрепленным настраиваемым пузырьковым инклинометром, чтобы обеспечить правильное перпендикулярное выравнивание гониометра по отношению к земле.
Гипотеза исследователей заключается в том, что обе группы будут иметь улучшения во внутреннем вращении доминирующего плеча, однако группа мобилизации будет иметь статистически значимое различие по сравнению с контрольной группой сразу после вмешательства. Через четыре недели после вмешательства эта разница сравняется из-за применения единственного вмешательства.
Результаты будут выражены в виде отношения рисков (HR) с их соответствующими доверительными интервалами на уровне 95% и принятием α = 0,05. Все анализы будут выполняться с помощью SPSS версии 17.0.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
São Paulo, Бразилия, 04039-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Спортсмены, занимающиеся метательными видами спорта не менее 10 часов.
- Дефицит внутренней ротации плечевого сустава доминирующего плеча по сравнению с недоминантной конечностью.
- Согласитесь на участие и подпишите информированное согласие, одобренное комитетом по этике Федерального университета Сан-Паулу.
Критерий исключения:
- Предыдущие операции на плечах.
- Невозможно выполнить оценку или лечение из-за боли.
- Проведение лечебной физкультуры.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Контрольная группа
|
Контрольная группа, которая будет отправлена для оценки диапазона движений плеча (внутреннее/внешнее вращение) для обеих конечностей, активных движений верхних конечностей для разминки (пять минут), растяжения задней капсулы (растяжка через плечо, 3 подхода по 30 раз). секунд) и повторная оценка сразу после вмешательства и через четыре недели после вмешательства.
Другие имена:
|
Экспериментальный: Мобилизационная группа
|
Группа мобилизации, которая будет отправлена для оценки диапазона движений плеча (внутреннее / внешнее вращение) для обеих конечностей, активных движений верхних конечностей для разминки (пять минут), растяжения задней капсулы (растяжка через плечо для 3 подходов по 30 секунд) плюс мобилизация с движением для улучшения внутренней ротации доминирующего плеча (три подхода по 10 повторений) и повторная оценка сразу после вмешательства и через четыре недели после вмешательства.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анализ эффективности техники мобилизации с движением для улучшения внутренней ротации плеча у метателей-спортсменов с ГИРД
Временное ограничение: Сразу после вмешательства и через четыре недели после вмешательства
|
40 пациентов будут разделены на две группы по 20 человек.
Оба выполнят оценку внутренней и внешней ротации плеч, чтобы определить индивидуальный дефицит внутренней ротации доминирующего плеча по сравнению с контралатеральной стороной.
Одна группа (Контроль) будет выполнять то, что рекомендуется в литературе (Растяжка задней капсулы), а другая группа (Мобилизация) добавит к контрольному вмешательству мобилизацию с техникой движения для улучшения дефицита внутренней ротации, который был выявлен ранее.
|
Сразу после вмешательства и через четыре недели после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Renato R Soliaman, Centro de Traumatologia do Esporte - CETE
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02195112.7.0000.5505
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Растяжение задней капсулы
-
Vibrant Ltd.ЗавершенныйГастропарезСоединенные Штаты
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...ЗавершенныйЖенский генитальный пролапсФинляндия
-
Hacettepe UniversityНеизвестный
-
Vanda PharmaceuticalsРекрутингОценка эффектов тазимелтеона у людей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и нарушениями снаРасстройство сна | Нарушение сна | Расстройство аутистического спектра | Неврологическое расстройствоСоединенные Штаты
-
Iladevi Cataract and IOL Research CenterЗавершенныйПодвывих хрусталикаИндия
-
University of Wisconsin, MadisonAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)ЗавершенныйClostridium difficile Инфекция | КДИ | C. Тяжелая диареяСоединенные Штаты
-
Beijing Anzhen HospitalJiangsu Kangyuan Pharmaceutical Co. LtdНеизвестныйИшемическая болезнь сердцаКитай
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...НеизвестныйКоленный остеоартрозКитай
-
Chinese University of Hong KongНеизвестныйКровоточащая пептическая язваКитай
-
Medical University of South CarolinaОтозванУдаление катарактыСоединенные Штаты