- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01639651
Akutní účinek mobilizace s technikou pohybu ke zlepšení vnitřní rotace ramene
Vrchní vyšetřovatel
Řadou let bylo výzkumníky zdokumentováno, že rameno házejícího sportovce získává zvýšenou vnější rotaci dominantní končetiny ve srovnání s kontralaterální stranou. Tato skutečnost je následována ztrátou vnitřní rotace ramene, která souvisí s tzv. vyšší míra poranění v tomto kloubu a je známá jako Glenohumeral Internal Rotation Deficit (GIRD).
Mezi přístupy k tomuto stavu je literatura neprůkazná kvůli nízké metodologické kvalitě provedených klinických studií, nicméně manuální terapie byla úspěšně použita k úlevě od bolesti a obnovení rozsahu pohybu.
Účelem této studie je analyzovat účinnost mobilizace pohybovou technikou ke zlepšení vnitřní rotace ramene u házejících sportovců s GIRD.
Půjde o randomizovanou kontrolovanou studii se základnami CONSORT se 40 účastníky, kteří budou rozděleni do dvou skupin:
- Kontrolní skupina, která bude podrobena hodnocení rozsahu pohybu ramen (vnitřní/vnější rotace) obou končetin, aktivní pohyby horní končetiny do zahřátí (5 minut), protažení zadního pouzdra (protažení napříč tělem pro 3 sady po 30 sekund) a přecenění bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci.
- Mobilizační skupina, která bude předložena k hodnocení rozsahu pohybu ramen (vnitřní/vnější rotace) obou končetin, aktivní pohyby horní končetiny do zahřátí (5 minut), protažení zadního pouzdra (protažení napříč tělem pro 3 sady po 30 sekund) plus mobilizace pohybovou technikou ke zlepšení vnitřní rotace dominantního ramene (tři sady po 10 opakováních) a přehodnocení bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci.
K vyhodnocení rozsahu pohybu bude použit standardní goniometr s připojeným přizpůsobeným bublinovým sklonoměrem pro zajištění správného kolmého vyrovnání goniometru k zemi.
Hypotéza vyšetřovatelů je, že obě skupiny budou mít zlepšení ve vnitřní rotaci dominantního ramene, nicméně mobilizační skupina bude mít statisticky významný rozdíl ve srovnání s kontrolní skupinou bezprostředně po intervenci. Čtyři týdny po intervenci se tento rozdíl vyrovná, protože byl použit jediný zásah.
Výsledky budou vyjádřeny jako poměry rizik (HR) s jejich příslušnými intervaly spolehlivosti 95 % as použitím α = 0,05. Všechny analýzy budou provedeny pomocí SPSS verze 17.0
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
São Paulo, Brazílie, 04039-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci, kteří provozují alespoň 10 hodin vrhačských sportů.
- Glenohumerální deficit vnitřní rotace dominantního ramene ve srovnání s nedominantní končetinou.
- Souhlaste s účastí a podepište informovaný souhlas schválený pro etickou komisi Federální univerzity v São Paulu.
Kritéria vyloučení:
- Předchozí operace ramen.
- Nelze provést hodnocení nebo léčbu kvůli bolesti.
- Provádění fyzioterapeutické léčby.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
|
Kontrolní skupina, která bude předložena k hodnocení rozsahu pohybu ramen (vnitřní/vnější rotace) pro obě končetiny, aktivní pohyby horní končetiny do zahřátí (5 minut), protažení zadního pouzdra (protažení napříč tělem pro 3 sady po 30 sekund) a přecenění bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Mobilizační skupina
|
Mobilizační skupina, která bude předložena k hodnocení rozsahu pohybu ramen (vnitřní/vnější rotace) pro obě končetiny, aktivní pohyby horní končetiny do zahřátí (5 minut), protažení zadního pouzdra (protažení napříč tělem pro 3 sady po 30 sekund) plus mobilizace s pohybem ke zlepšení vnitřní rotace dominantního ramene (tři sady po 10 opakováních) a přehodnocení bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Analyzujte účinnost mobilizace pomocí pohybové techniky ke zlepšení vnitřní rotace ramene u vrhačů s GIRD
Časové okno: Bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
40 pacientů bude rozděleno do dvou skupin po 20.
Oba provedou hodnocení vnitřní a vnější rotace ramen, aby se určil individuální deficit vnitřní rotace dominantního ramene ve srovnání s kontralaterální stranou.
Jedna skupina (kontrola) bude provádět to, co doporučuje literatura (protažení zadního pouzdra) a druhá skupina (mobilizace) přidá ke kontrolní intervenci mobilizaci pohybovou technikou ke zlepšení dříve zjištěného deficitu vnitřní rotace.
|
Bezprostředně po intervenci a čtyři týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renato R Soliaman, Centro de Traumatologia do Esporte - CETE
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 02195112.7.0000.5505
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Protahování zadní kapsle
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeMuskuloskeletální poruchy | Vnímaný stres | Zvládání stresu | Hlášený stres | Vnímaná bolest | Hlášená bolestSpojené státy
-
Hacettepe UniversityAktivní, ne nábor
-
Turku University HospitalHelsinki University Central Hospital; Oulu University Hospital; Tampere University...DokončenoProlaps ženského genitáluFinsko
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityAktivní, ne nábor
-
Dow University of Health SciencesDokončeno
-
Hacettepe UniversityNeznámý
-
Restor3DDokončenoOsteoartritida kolenaSpojené státy
-
Cardenal Herrera UniversityDokončenoPoruchy pohybuŠpanělsko
-
Cairo UniversityDokončenoSelhání okrajové integrity zubní náhradyEgypt
-
Cairo UniversityDokončenoSelhání okrajové integrity zubní náhradyEgypt