- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01639651
El efecto agudo de una técnica de movilización con movimiento para mejorar la rotación interna del hombro
Investigador principal
Durante muchos años se ha documentado que el hombro del deportista lanzador adquiere un aumento de la rotación externa del miembro dominante respecto al lado contralateral. A este hecho le sigue una pérdida de la rotación interna del hombro, que se relaciona con una mayor índice de lesiones en esta articulación y se le conoce como Déficit de Rotación Interna Glenohumeral (GIRD).
Entre los abordajes para esta condición la literatura no es concluyente debido a la baja calidad metodológica de los ensayos clínicos realizados, sin embargo, la terapia manual ha sido utilizada con éxito para aliviar el dolor y restaurar el rango de movimiento.
El propósito de este estudio es analizar la efectividad de una técnica de movilización con movimiento para mejorar la rotación interna del hombro en atletas de lanzamiento con GIRD.
Será un ensayo controlado aleatorizado con las bases CONSORT con 40 participantes que se dividirán en dos grupos:
- Grupo control que será sometido a evaluación de rango de movimiento de hombros (rotación interna/externa) de ambas extremidades, movimientos activos de extremidades superiores para calentamiento (cinco minutos), estiramiento de cápsula posterior (Cross-body stretch por 3 series de 30 segundos) y revalorización inmediatamente postintervención ya las cuatro semanas postintervención.
- Grupo de movilización que se someterá a una evaluación de rango de movimiento del hombro (rotación interna/externa) de ambas extremidades, movimientos activos de miembros superiores para calentar (cinco minutos), estiramiento de la cápsula posterior (Cross-body stretch para 3 series de 30 segundos) más una técnica de movilización con movimiento para mejorar la rotación interna del hombro dominante (tres series de 10 repeticiones) y revalorización inmediatamente postintervención ya las cuatro semanas postintervención.
Para evaluar el rango de movimiento, se utilizará un goniómetro estándar con un inclinómetro de burbuja personalizado adjunto para garantizar una alineación perpendicular adecuada del goniómetro al suelo.
La hipótesis de los investigadores es que ambos grupos tendrán mejoras en la rotación interna del hombro dominante, sin embargo, el grupo de movilización tendrá una diferencia estadísticamente significativa en comparación con el grupo control inmediatamente después de la intervención. Cuatro semanas después de la intervención, esta diferencia se igualará debido a la única intervención aplicada.
Los resultados se expresarán como razones de riesgo (HR) con sus respectivos intervalos de confianza al 95% y adoptando α = 0,05. Todos los análisis serán realizados por SPSS versión 17.0
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
São Paulo, Brasil, 04039-001
- Federal University of São Paulo
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atletas que practican al menos 10 horas de deportes de lanzamiento.
- Déficits de rotación interna glenohumeral del hombro dominante en comparación con la extremidad no dominante.
- Aceptar participar y firmar el consentimiento informado aprobado por el comité de ética de la Universidad Federal de São Paulo.
Criterio de exclusión:
- Cirugías previas de los hombros.
- No se puede realizar la evaluación o el tratamiento debido al dolor.
- Realización de tratamientos de fisioterapia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de control
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Grupo de control que será sometido a una evaluación de rango de movimiento del hombro (rotación interna/externa) para ambas extremidades, movimientos activos de miembros superiores para calentar (cinco minutos), estiramiento de la cápsula posterior (Cross-body stretch para 3 series de 30 segundos) y revalorización inmediatamente postintervención ya las cuatro semanas postintervención.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de Movilización
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Grupo de movilización que se someterá a una evaluación de rango de movimiento del hombro (rotación interna/externa) para ambas extremidades, movimientos activos de miembros superiores para calentar (cinco minutos), estiramiento de la cápsula posterior (Cross-body stretch para 3 series de 30 segundos) más una movilización con movimiento para mejorar la rotación interna del hombro dominante (tres series de 10 repeticiones) y revalorización inmediatamente postintervención ya las cuatro semanas postintervención.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Analizar la eficacia de una técnica de movilización con movimiento para mejorar la rotación interna del hombro en deportistas lanzadores con GIRD
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
|
Los 40 pacientes se dividirán en dos grupos de 20.
Ambos realizarán una evaluación de la rotación interna y externa de los hombros para determinar el déficit individual de rotación interna del hombro dominante respecto al lado contralateral.
Un grupo (Control) realizará lo que recomienda la literatura (Estiramiento de la cápsula posterior), y el otro grupo (Movilización) añadirá a la intervención de control una técnica de movilización con movimiento para mejorar el déficit de rotación interna identificado previamente.
|
Inmediatamente después de la intervención y cuatro semanas después de la intervención
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Renato R Soliaman, Centro de Traumatologia do Esporte - CETE
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02195112.7.0000.5505
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