Ontwikkeling van TcB Nomogram om neonatale hyperbilirubinemie te identificeren bij voldragen en te vroeg geboren baby's
25 oktober 2014 bijgewerkt door: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University
Ontwikkeling van transcutaan bilirubine-nomogram om neonatale hyperbilirubinemie te identificeren bij voldragen en laat-premature baby's: een multicenter-onderzoek in China
Dertien ziekenhuizen in China zullen deelnemen aan de studie, die tot doel heeft gegevens te verstrekken over transcutane bilirubine (TcB) -niveaus voor de eerste 168 uur na de geboorte bij voldragen en laat-premature neonaten, en een uurspecifiek TcB-nomogram te ontwikkelen.
De onderzoekers veronderstellen dat het uurspecifieke TcB-nomogram neonatale hyperbilirubinemie kan voorspellen bij voldragen en laat-prematuur Chinese baby's, en een geschikte follow-up kan plannen voor hyperbilirubinemie bij pasgeborenen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Neonatale hyperbilirubinemie komt zeer vaak voor; het is niet altijd een goedaardige aandoening.
Indien onbehandeld, kan dit verwoestende gevolgen hebben, waaronder hersenverlamming en gehoorverlies.
Het is daarom van cruciaal belang om de pasgeborenen te kunnen identificeren die risico lopen op ernstige hyperbilirubinemie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
19601
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China, 100191
- The Third Hospital of Peking University
-
Shanghai, China, 200032
- Children's Hospital of Fudan University
-
Shanghai, China, 200011
- Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510010
- Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
-
-
Guangxi
-
Liuzhou, Guangxi, China, 530003
- Guangxi Maternal and Child Health Hospital
-
-
Guizhou
-
Guiyang, Guizhou, China, 550003
- Guiyang Maternal and Child Health Hospital
-
-
Heilongjiang
-
Harbin, Heilongjiang, China, 150001
- The First Hospital of Harbin Medical University
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, China, 410100
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
-
Inner Mongolia
-
Hohhot Shi, Inner Mongolia, China, 010020
- Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210004
- Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, China, 130021
- Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
-
-
Shaanxi
-
Taiyuan, Shaanxi, China, 300013
- Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
-
Xi'an, Shaanxi, China, 710003
- Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
-
-
Sichuan
-
Chendu, Sichuan, China
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
-
Xinjiang
-
Ürümqi, Xinjiang, China, 830054
- The First Hospital of Xinjiang Medical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 4 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Voldragen of te vroeg geboren baby's uit dertien ziekenhuizen in China werden gerekruteerd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voldragen of laat-prematuur geboren baby's met GA's van ≥ 35 weken en geboortegewichten van ≥ 2.000 g werden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
Alle zieke pasgeboren baby's die op de intensive care zijn opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van transcutane bilirubinespiegels vanaf baseline tot elk postpartumonderzoek tot 168 uur na de geboorte
Tijdsspanne: Elke 12 uur gedurende 168 uur.
|
Tijdens de eerste postnatale dag werden transcutane bilirubine (TcB) metingen uitgevoerd met tussenpozen van 12 uur tot de leeftijd van 168 uur.
TcB-gegevens worden gebruikt om een uurspecifiek TcB-nomogram te ontwikkelen.
|
Elke 12 uur gedurende 168 uur.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellend vermogen van een uurspecifiek TcB-nomogram
Tijdsspanne: Op de 28 dagen na de geboorte
|
Evalueer de stijgingssnelheid van bilirubine voor verschillende tijdsperioden en percentielcurven en om het voorspellende vermogen van deze percentielcurven voor hyperbilirubinemie, gedefinieerd als vereiste voor fototherapie, te beoordelen.
|
Op de 28 dagen na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jie Yang, PHD, Guangdong Women and Children Hospital
- Studie directeur: Chao Chen, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Hoofdonderzoeker: Chunming Jiang, PhD, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
- Hoofdonderzoeker: Yan Gao, PhD, Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
- Hoofdonderzoeker: Xiaomei Tong, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Meihua Pu, PhD, Peking University Third Hospital
- Hoofdonderzoeker: Hongyun Wang, PhD, Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Kezhan Liu, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Jin Wang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
- Hoofdonderzoeker: Xiuyong Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
- Hoofdonderzoeker: Zhankui Li, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Mingxia Li, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
- Hoofdonderzoeker: Ling Liu, PhD, Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Xiaofan Sun, MD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
9 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
28 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NMU-FY2012-318
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .