Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av TcB-nomogram för att identifiera neonatal hyperbilirubinemi hos blivande och sent för tidigt födda barn

25 oktober 2014 uppdaterad av: Zhangbin Yu, Nanjing Medical University

Utveckling av transkutant bilirubinnomogram för att identifiera neonatal hyperbilirubinemi hos blivande och för tidigt födda barn: en multicenterstudie i Kina

Tretton sjukhus i Kina kommer att delta i studien, som syftar till att tillhandahålla data om transkutan bilirubin (TcB) nivåer under de första 168 timmarna efter födseln hos fullgångna och sent för tidigt födda nyfödda, och utveckla ett timspecifikt TcB-nomogram.

Utredarna antar att det timspecifika TcB-nomogrammet kan förutsäga neonatal hyperbilirubinemi hos fullgångna och sent för tidigt födda kinesiska spädbarn, och planera lämplig uppföljning för hyperbilirubinemi hos nyfödda.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Neonatal hyperbilirubinemi är mycket vanlig; det är inte alltid ett godartat tillstånd. Om det lämnas obehandlat kan det få förödande konsekvenser inklusive cerebral pares och hörselnedsättning. Det är därför avgörande att kunna identifiera de nyfödda som riskerar att drabbas av svår hyperbilirubinemi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

19601

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • The Third Hospital of Peking University
      • Shanghai, Kina, 200032
        • Children's Hospital of Fudan University
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Gynecology and Obstetrics Hospital, Fudan University
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510010
        • Guangdong Maternal and Children's Hospital, Guangzhou Medical College
    • Guangxi
      • Liuzhou, Guangxi, Kina, 530003
        • Guangxi Maternal and Child Health Hospital
    • Guizhou
      • Guiyang, Guizhou, Kina, 550003
        • Guiyang Maternal and Child Health Hospital
    • Heilongjiang
      • Harbin, Heilongjiang, Kina, 150001
        • The First Hospital of Harbin Medical University
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 410100
        • The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
    • Inner Mongolia
      • Hohhot Shi, Inner Mongolia, Kina, 010020
        • Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210004
        • Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital of Nanjing Medical University
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Kina, 130021
        • Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
    • Shaanxi
      • Taiyuan, Shaanxi, Kina, 300013
        • Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710003
        • Shaanxi Provincial Maternal and Child Health Hospital
    • Sichuan
      • Chendu, Sichuan, Kina
        • Sichuan Provincial People's Hospital
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
        • Sichuan Provincial People's Hospital
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830054
        • The First Hospital of Xinjiang Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 4 veckor (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Terminerade eller sent för tidigt födda nyfödda spädbarn från tretton sjukhus i Kina rekryterades.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Terminerade eller sent för tidigt födda nyfödda barn med GAs på ≥35 veckor och födelsevikter på ≥2 000 g inkluderades.

Exklusions kriterier:

Alla sjuka nyfödda spädbarn som lades in på intensiven.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av transkutana bilirubinnivåer från baslinjen till varje postpartumundersökning upp till 168 timmar efter födseln
Tidsram: Var 12:e timme i 168 timmar.
Under den första postnatala dagen utfördes transkutana bilirubin (TcB) mätningar med 12 timmars tidsintervall upp till 168 timmars ålder. TcB-data används för att utveckla ett timspecifikt TcB-nomogram.
Var 12:e timme i 168 timmar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prediktiv förmåga hos ett timspecifikt TcB-nomogram
Tidsram: 28 dagar efter födseln
Utvärdera ökningshastigheten för bilirubin under olika tidsperioder och percentilkurvor och bedöma dessa percentilkurvors prediktiva förmåga för hyperbilirubinemi, definierat som kravet på fototerapi.
28 dagar efter födseln

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nanjing Medical University

Samarbetspartners

Peking University Third Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Children's Hospital of Fudan University
Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University
First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
Sichuan Provincial People's Hospital
Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital
First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
Guangdong Women and Children Hospital
Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
Guangxi Maternal and Child Health Hospital
Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Jie Yang, PHD, Guangdong Women and Children Hospital
  • Studierektor: Chao Chen, PhD, Children's Hospital of Fudan University
  • Huvudutredare: Chunming Jiang, PhD, First Affiliated Hospital of Harbin Medical University
  • Huvudutredare: Yan Gao, PhD, Jinlin Provincial Maternal and Child Health Hospital
  • Huvudutredare: Xiaomei Tong, PhD, Peking University Third Hospital
  • Huvudutredare: Meihua Pu, PhD, Peking University Third Hospital
  • Huvudutredare: Hongyun Wang, PhD, Inner Mongolia Maternal and Child Health Care Hospital
  • Huvudutredare: Kezhan Liu, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
  • Huvudutredare: Jin Wang, PhD, Children's Hospital of Fudan University
  • Huvudutredare: Xiuyong Cheng, PhD, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
  • Huvudutredare: Zhankui Li, PhD, Shanxi Provincial Maternity and Children's Hospital
  • Huvudutredare: Mingxia Li, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
  • Huvudutredare: Ling Liu, PhD, Guiyang Maternity and Child Health Care Hospital
  • Huvudutredare: Xiaofan Sun, MD, Nanjing Maternity and Child Health Care Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 januari 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2013

Första postat (Uppskatta)

9 januari 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NMU-FY2012-318

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperbilirubinemi, neonatal

Kliniska prövningar på Transkutan bilirubinometri

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera